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전문의약품식약처 허가정보

레보프신정(레보플록사신수화물)

(주)마더스제약

주성분레보플록사신수화물 102.49mg같은 성분 약 176개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

식약처 허가 상태: 유효기간만료 (2024년 11월 24일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요. 복용 중이라면 의사·약사와 상의하세요.
AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

포도구균, 대장균, 녹농균 등 다양한 세균에 작용하는 항생제 성분(레보플록사신수화물)을 담은 약이 레보프신정입니다. 복잡성 피부·연조직 감염, 만성기관지염, 폐렴, 방광염, 요도염, 장염, 중이염, 부비동염 등 여러 감염증에 사용됩니다. 다만 이 계열 약물(플루오로퀴놀론계)은 힘줄(건) 손상이나 신경계 이상 같은 중대한 부작용과 관련이 있어, 다른 치료법이 마땅치 않은 경우에 한해 사용하도록 되어 있습니다. 보통 성인은 1회 100mg을 하루 2~3회 복용하며, 증상이 심하면 용량을 늘릴 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량레보플록사신수화물 102.49mg (1214.52)
성상흰색의 원형 필름코팅정제
구분전문의약품
제조사(주)마더스제약
위탁 제조(주)동구바이오제약
허가일2014년 11월 24일 · 최근 변경 2022년 11월 29일(사용상의 주의사항)
허가 상태유효기간만료 (2024년 11월 24일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장30정/병, 100정/병, 200정/병
보관기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드J01MA12
첨가제12종
옥수수전분카르나우바납히드록시프로필셀룰로오스전분글리콜산나트륨이산화규소히프로멜로오스글리세릴디베헤네이트산화티탄폴리에틸렌글리콜6000유당수화물스테아르산마그네슘탤크
표준코드8806228021801 외 3개

효능·효과

○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 시겔라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 클라미디아 트라코마티스 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 만성 기관지염, 미만성 범세기관지염, 만성호흡기질환의 2차감염, 지역사회감염폐렴, 기관지확장증(감염시) - 급성신우신염, 방광염, 전립선염, 임균성요도염, 비임균성요도염, 부고환염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염, 치주조직염, 악염 - 담낭염, 담관염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

사용법

○ 보통 성인 레보플록사신으로서 1회 100 mg을 1일 2~3회 경구투여한다. 중증 또는 효과가 불충분한 환자는 이 약으로서 1회 200 mg, 1일 3회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(제일크라비트정(레보플록사신) · 가장 먼저 허가)과 93% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 및 퀴놀론계 항균제 과민반응 병력, 퀴놀론계 항균제로 인한 건염·건파열 병력, 소아 및 18세 이하 성장 중인 청소년, 임부·임신 가능성이 있는 여성·수유부, 뇌전증 환자
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자주 묻는 질문

Q.레보프신정은 어떤 감염증에 사용하나요?

포도구균, 대장균, 녹농균 등 다양한 세균에 작용하는 항생제로, 복잡성 피부·연조직 감염, 만성기관지염, 폐렴, 방광염, 요도염, 중이염, 부비동염 등에 사용된다고 원문에 나와 있습니다. 다만 힘줄 손상 등 중대한 부작용 우려로 급성부비동염, 만성기관지염 악화, 단순요로감염, 급성중이염, 복잡성 피부감염 등은 다른 치료 방법이 없는 환자에게만 사용하도록 되어 있습니다. 이 약은 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.레보프신정은 하루에 몇 번 먹나요?

원문에 따르면 보통 성인은 1회 100mg을 1일 2~3회 복용하며, 중증이거나 효과가 충분하지 않을 때는 1회 200mg을 1일 3회까지 늘려 투여할 수 있고, 연령과 증상에 따라 적절히 증감한다고 되어 있습니다.

Q.복용 중 힘줄 통증이 있으면 어떻게 하나요?

원문은 건염이나 건파열이 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물의 중대한 이상반응으로 나타날 수 있다고 설명하며, 통증·염증·건파열이 느껴지면 투여를 중지하고 휴식을 취하며 운동을 삼가야 한다고 안내하고 있습니다. 특히 고령자, 신장애 환자, 스테로이드 병용 환자에서 위험이 더 커진다고 되어 있어 스테로이드와의 병용은 피해야 합니다.

Q.중증근무력증이 있어도 먹을 수 있나요?

원문에 따르면 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자에서 근력 약화가 더 심해질 수 있어, 중증근무력증 병력이 있는 환자에게는 투여하지 않는다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.