메디닉스
세비살탄정 10/40밀리그램
전문의약품식약처 허가정보

세비살탄정 10/40밀리그램

동아에스티(주)

주성분올메사탄메독소밀 + 암로디핀오로트산염 10/40mg같은 성분 약 3개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

777원

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암로디핀과 올메사르탄메독소밀 두 성분을 결합한 이 고혈압 치료제 중에서도, 10/40밀리그램은 이 복합제가 낼 수 있는 가장 높은 용량인 최대투여용량에 해당합니다. 5/40밀리그램 등 낮은 용량의 복합제로도 본태성 고혈압(원인 질환이 뚜렷하지 않은 고혈압)이 충분히 조절되지 않는 환자에게 투여합니다. 하루 한 번, 식사와 관계없이 물과 함께 복용하며, 최대 혈압강하 효과는 복용 후 2주 이내에 나타나므로 용량 조절은 2주 이상 간격을 두고 이루어집니다. 임신부·수유부, 중증 간장애, 신장투석 환자에게는 사용할 수 없으며, 저혈압이나 혈관 확장으로 인한 어지러움 같은 반응에 주의해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량올메사탄메독소밀 + 암로디핀오로트산염 10/40mg (이 약 1정(208.5mg) 중)
성상적갈색의 원형 필름코팅정제
구분전문의약품
제조사동아에스티(주)
허가일2014년 10월 30일 · 최근 변경 2026년 2월 12일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가642507130 · 1정 777원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/PTP
보관기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C09DB02
첨가제7종
히드록시프로필셀룰로오스미결정셀룰로오스저치환도히드록시프로필셀룰로오스크로스카르멜로오스나트륨유당수화물스테아르산마그네슘오파드라이갈색(03B665001)
표준코드8806425071302 외 2개

효능·효과

암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압의 치료

사용법

이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 투여한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. 이 약의 최대투여용량은 10/40밀리그램이다. 최대 혈압강하효과는 투여 후 2주 이내에 나타나므로, 환자의 혈압반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절한다. 권장되는 투여용량은 다음과 같다. - 5/20밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 5/40밀리그램 : 5/20밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 10/40밀리그램 : 5/40밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. 신장애 환자 : 이 약은 신장애 환자에 대한 연구가 없었다. 다만, 경증 및 중등증의 신부전 환자 (creatine clearance 20-60mL/min)의 올메사르탄메독소밀 최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램이며, 중등증∼중증 신장애 환자 (예 : creatinine clearance 20 mL/분) 및 투석 중인 환자에 대해 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 중등증의 신부전 환자에 대해 칼륨수치 및 크레아티닌 수치에 대한 모니터링이 권장된다. 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 : 혈관 내 유효 혈액량 감소 (Intravascular volume depletion)의 가능성이 있는 환자(예, 이뇨제 투여 환자, 특히 신장애 환자)는 상태를 충분히 관찰하면서 낮은 용량에서 투여를 시작하는 것을 권장한다. 간장애 환자 : 경증 및 중등증의 간장애 환자에 투여시 주의하여야 한다. 중등증의 간장애 환자에 올메사르탄메독소밀 권장 초회용량은 1일 1회 10밀리그램이며, 최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램이다. 이미 다른 항고혈압약물 및/또는 이뇨제를 투여받은 환자 중 간장애 환자는 혈압 및 신기능을 면밀히 모니터링해야 한다. 중증 간기능 손상자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에 투여하지 말 것 항 참조) 고령자 : 일반적으로 낮은 용량에서 투여를 시작하며, 용량조절시 환자의 신기능 또는 심기능, 유병질환 등을 고려하여야 한다. 고령자인 경우 면밀하게 혈압을 더 자주 모니터링 해야 한다. 소아 : 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(세비살탄정 5/20밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 주성분·디히드로피리딘계 유도체 과민증 환자, 임부·수유부, 중증 간장애 환자, 중증 대동맥판협착증 환자, 담도폐쇄 환자, 신장투석 환자, 쇽 환자, 갈락토오스 불내성 등 유전적 문제가 있는 환자
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자주 묻는 질문

Q.세비살탄정 10/40밀리그램은 어떤 환자에게 처방되나요?

암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀 단독요법이나 더 낮은 용량의 복합제(5/40밀리그램)로도 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 투여하는 전문의약품으로, 의사가 용량을 확인하고 처방해야 하는 약입니다.

Q.10/40밀리그램이 가장 높은 용량인가요?

네, 원문에서 이 약의 최대투여용량은 10/40밀리그램이라고 명시하고 있으며, 5/40밀리그램으로도 혈압이 조절되지 않는 경우에 이 용량을 투여합니다.

Q.신장이나 간이 안 좋아도 복용할 수 있나요?

중등증~중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 20mL/분 미만)나 투석 중인 환자는 투여가 권장되지 않고, 중증 간장애 환자는 복용할 수 없는 대상으로 명시되어 있습니다.

Q.복용 중 어떤 반응에 주의해야 하나요?

체액이나 염류가 부족한 상태에서는 초기에 저혈압이 나타날 수 있고, 드물게 암로디핀 성분에 의한 혈관 확장으로 급성 저혈압이 보고되었으며, 중증의 폐쇄성 관상동맥 질환이 있는 환자는 협심증 등의 위험이 증가할 수 있어 주의가 필요하다고 되어 있습니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.