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전문의약품식약처 허가정보

네시나액트정12.5/15밀리그램

(주)셀트리온제약

주성분피오글리타존염산염 + 알로글립틴 벤조산염 17mg/16.53mg같은 성분 약 2개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

식약처 허가 상태: 유효기간만료 (2024년 5월 31일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요. 복용 중이라면 의사·약사와 상의하세요.
AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 약(네시나액트정12.5/15밀리그램)은 알로글립틴과 피오글리타존이라는 두 가지 당뇨병 치료 성분이 함께 들어 있는 복합제입니다. 제2형 당뇨병 환자에게 식사요법 및 운동요법과 함께 혈당 조절을 돕기 위한 보조제로 쓰입니다. 매일 한 번, 식사 시간과 상관없이 복용하도록 되어 있고 정제를 나누어 먹지는 않습니다. 성분 중 피오글리타존은 체액이 몸에 고이면서 체중이 급격히 늘거나 붓고 숨이 차는 등 심부전 관련 증상을 일으키거나 악화시킬 수 있어, 치료를 시작하거나 용량을 늘릴 때 이런 변화를 살펴봐야 합니다. 신장 기능이 많이 떨어진 환자나 말기 신장질환 환자에게는 투여하지 않습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량피오글리타존염산염 + 알로글립틴 벤조산염 17mg/16.53mg (이 약 1정 중(약 290mg)-알로글립틴과립/이 약 1정 중(약 290mg)-피오글리타존과립/이 약 1정 중(약 290mg))
성상옅은 노란색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사(주)셀트리온제약
위탁 제조Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant, Packaging Coordinators, LLC, AUPA BIOPHARM CO., LTD.
허가일2014년 10월 24일 · 최근 변경 2022년 12월 6일(사용상주의사항변경(부작용포함))
허가 상태유효기간만료 (2024년 5월 31일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장28정/카톤
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드A10BD09
첨가제12종
히드록시프로필셀룰로오스만니톨미결정셀룰로오스산화철(황색)크로스카멜로스나트륨크로스카멜로오스나트륨히프로멜로오스산화티탄폴리에틸렌글리콜 8000유당수화물스테아르산마그네슘탤크
표준코드8806963002905 외 1개

효능·효과

이 약은 알로글립틴과 피오글리타존의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

사용법

이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 정제는 분할하지 않는다. 이 약(알로글립틴/피오글리타존)의 권장 시작용량은 다음과 같다. ● 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 : 이 약 25mg/15mg을 투여한다. ● 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 : 이 약 25mg/15mg을 투여한다. ● 피오글리타존 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우: 현재 치료법에 따라 이 약 25mg/15mg 또는 25mg/30mg을 투여한다. ● 피오글리타존 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 : 현재 치료법에 따라 이 약 25mg/15mg 또는 25mg/30mg을 투여한다. ● 알로글립틴과 피오글리타존 병용요법의 대체: 알로글립틴과 피오글라티존의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 경우, 현재 치료받고 있는 알로글립틴과 피오글리타존 기존 투여용량으로 시작한다. 이 약은 혈당조절 반응에 따라 최대 25mg/30mg 1일 1회로 증량할 수 있다. 이 약 치료를 시작하거나 용량을 증가 시, 피오글리타존 투여에서 관찰된 체액저류와 관련된 이상반응(예: 체중증가, 부종, 울혈성심부전 증상 및 징후)에 대하여 환자를 주의깊게 관찰하여야 한다 - 경증의 신장애 환자(크레아티닌 청소률 ≥50 mL/min) : 용량조절이 필요하지 않다. - 중증도의 신장애 환자(크레아티닌 청소률 ≥30~ 50 mL/min) : 이 약 12.5 mg/15 mg, 12.5 mg/30 mg을 1일 1회 투여한다. - 중증의 신장애 환자 또는 말기 신질환 환자에서 이 약을 투여해서는 안된다. - 신기능에 따라서 용량조절이 필요할 수 있으므로 이 약의 치료를 시작하기 전 및 주기적으로 신기능 평가를 추천한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(네시나액트정25/15밀리그램(알로글립틴벤조산염,피오글리타존염산염) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분 과민증 환자, 제1형 당뇨병·당뇨병성케톤산증 환자, 심부전 또는 그 병력 환자, 방광암 또는 그 병력 환자, 간장애 환자, 중증 신장애 환자, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성
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자주 묻는 질문

Q.네시나액트정12.5/15밀리그램은 어떤 환자에게 사용하는 약인가요?

알로글립틴과 피오글리타존 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자에서 식사요법 및 운동요법과 함께 혈당 조절을 향상시키기 위한 보조제로 사용됩니다. 전문의약품이라 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.복용 방법이 어떻게 되나요?

식사와 상관없이 1일 1회 복용하고, 정제는 쪼개지 않고 그대로 먹습니다.

Q.신장 기능이 나쁘면 용량을 조절해야 하나요?

크레아티닌 청소율이 50mL/min 이상인 경증 신장애는 용량 조절이 필요하지 않지만, 30~50mL/min인 중증도 신장애 환자는 12.5mg/15mg 또는 12.5mg/30mg을 1일 1회 투여하며, 중증 신장애나 말기 신질환 환자에게는 투여하지 않습니다.

Q.이 약을 먹으면서 주의해야 할 증상이 있나요?

피오글리타존 성분으로 체액이 몸에 고이면서 체중 증가, 부종, 심부전 증상 및 징후가 나타나거나 악화될 수 있어 치료 시작 및 증량 시 주의 깊게 관찰해야 하며, 이미 심부전이 있는 환자는 치료를 시작해서는 안 됩니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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