메디닉스
올로디핀정5/40밀리그램(암로디핀, 올메사르탄메독소밀)
전문의약품식약처 허가정보

올로디핀정5/40밀리그램(암로디핀, 올메사르탄메독소밀)

경동제약(주)

주성분암로디핀베실산염 + 올메사르탄메독소밀 5/40mg같은 성분 약 93개 가격·정보 비교 ›

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건강보험 상한가 · 1정

758원

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암로디핀이나 올메사르탄메독소밀을 각각 단독으로, 또는 5/20밀리그램 용량으로 복용해도 혈압이 충분히 조절되지 않는 환자에게 처방되는 전문의약품이 바로 올로디핀정5/40밀리그램입니다. 암로디핀 5밀리그램과 올메사르탄메독소밀 40밀리그램, 두 성분을 한 정에 담아 본태성 고혈압 치료에 사용해요. 하루 한 번 한 정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하고, 매일 같은 시간에 복용하는 것이 권장됩니다. 혈압 강하 효과는 복용 후 2주 이내에 최대로 나타나므로, 용량 조절은 2주 이상 간격을 두고 이루어져요. 신장 기능이 중등증 이상으로 떨어진 환자나 투석 중인 환자에게는 투여가 권장되지 않습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량암로디핀베실산염 + 올메사르탄메독소밀 5/40mg (1208.04)
성상연한 노란색의 원형의 필름코팅정제
구분전문의약품
제조사경동제약(주)
허가일2014년 10월 15일 · 최근 변경 2026년 2월 12일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가648103500 · 1정 758원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/Alu-Alu[10정/Alu-Aluⅹ3]
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C09DB02
첨가제7종
전호화전분크로스카멜로오스나트륨카르나우바납스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소미결정셀룰로오스오파드라이II노란색(85F22093)
표준코드8806481035003 외 3개

효능·효과

암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압의 치료

사용법

이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 투여한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. 이 약의 최대투여용량은 10/40밀리그램이다. 최대 혈압강하효과는 투여 후 2주 이내에 나타나므로, 환자의 혈압반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절한다. 권장되는 투여용량은 다음과 같다. - 5/20밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 10/20밀리그램 : 올메사르탄메독소밀 20밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 5/40밀리그램 : 5/20밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 10/40밀리그램 : 5/40밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. ○ 신장애 환자 : 이 약은 신장애 환자에 대한 연구가 없었다. 다만, 경증 및 중등증의 신부전 환자 (creatine clearance 20-60mL/min)의 올메사르탄메독소밀 최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램이며, 중등증∼중증 신장애 환자 (예 : creatinine clearance 20 mL/분) 및 투석 중인 환자에 대해 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 중등증의 신부전 환자에 대해 칼륨수치 및 크레아티닌 수치에 대한 모니터링이 권장된다. ○ 혈관 내 유효 혈액량 감소 환자 : 혈관 내 유효 혈액량 감소 (Intravascular volume depletion)의 가능성이 있는 환자(예, 이뇨제 투여 환자, 특히 신장애 환자)는 상태를 충분히 관찰하면서 낮은 용량에서 투여를 시작하는 것을 권장한다. ○ 간장애 환자 : 경증 및 중등증의 간장애 환자에 투여시 주의하여야 한다. 중등증의 간장애 환자에 올메사르탄메독소밀 권장 초회용량은 1일 1회 10밀리그램이며, 최대투여용량은 1일 1회 20밀리그램이다. 이미 다른 항고혈압약물 및/또는 이뇨제를 투여받은 환자 중 간장애 환자는 혈압 및 신기능을 면밀히 모니터링해야 한다. 중증 간기능 손상자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에 투여하지 말 것 항 참조) ○ 고령자 : 일반적으로 낮은 용량에서 투여를 시작하며, 용량조절시 환자의 신기능 또는 심기능, 유병질환 등을 고려하여야 한다. 고령자인 경우 면밀하게 혈압을 더 자주 모니터링 해야 한다. ○ 소아 : 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(세비카정 5/40밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 96% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 주성분·디히드로피리딘계 유도체 과민증 환자, 임부·수유부, 중증 간장애 환자, 중증 대동맥판협착증 환자, 담도폐쇄 환자, 신장투석 환자, 쇽 환자, 알리스키렌 복용 중인 당뇨병 또는 중등도~중증 신장애 환자

이 제품 허가사항에만 있는 내용

8) 만성흡수불량증(Sprue)-유사 장질환 : 국외 시판 후 유해사례로 이 약을 복용한지 수 개 월에서 수 년 된 환자에서 현격한 체중 감소를 동반한 중증의 만성 설사가 발생된 건이 보고되었다. 환자의 장 조직검사에서 융모수축이 흔히 관찰되었다. 환자가 치료 중에 이와 같은 증상이 생겨 다른 원인이 확인되지 않을 경우, 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다. 증상이 사라지고 만성흡수불량증-유사 장질환이 조직검사에서 확정될 경우, 이 약을 다시 복용하지 않아야한다.

- 사이클로스포린: 사이클로스포린에 대한 약동학 시험에서 암로디핀이 사이클로스포린의 약동학을 유의적으로 변화시키지 않았다.

- 타크로리무스: 이 약과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중농도 증가 위험이 있으므로 타크로리무스로 치료 받는 환자에게 이 약 투여 시 타크로리무스의 혈중농도를 모니터링하고, 타크로리무스의 투여량을 적절히 조절하여 타크로리무스 독성을 피하도록 해야 한다.

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자주 묻는 질문

Q.올로디핀정5/40밀리그램은 어떤 경우에 사용하나요?

암로디핀 또는 올메사르탄메독소밀 단독요법, 혹은 5/20밀리그램 용량으로도 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압 치료에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.

Q.복용법이 어떻게 되나요?

하루 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용하며, 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 권장됩니다.

Q.간이 안 좋은 사람도 먹을 수 있나요?

중증의 간장애 환자는 복용할 수 없는 대상(금기)이며, 경증 및 중등증 간장애 환자는 주의하여 투여해야 한다고 명시되어 있습니다.

Q.임신 중에 복용해도 되나요?

임부와 수유부는 금기 대상입니다. 임신 2, 3기에 이런 계열의 약을 복용하면 태아나 신생아에게 손상·사망까지 유발할 수 있어 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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