아크린연질캡슐(이소트레티노인)(수출용)
(주)한국파마
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
일반적인 치료로 낫지 않는 심한 여드름에는 아크린연질캡슐(이소트레티노인)이 처방되기도 합니다. 이 약은 결절성·낭포성·응괴성 여드름, 특히 몸통 부위 병변에 사용하는 전문의약품으로, 체중 1kg당 하루 0.5~1.0mg을 기본으로 증상에 따라 2.0mg까지 늘려 복용합니다. 적은 용량은 하루 한 번, 많은 용량은 하루 두 번으로 나눠 식사와 함께 먹으며, 치료 기간은 보통 16~24주입니다. 이 약은 태아 기형 위험이 매우 높아 임신부에게는 사용이 금지되어 있고, 임신 가능성이 있는 여성은 엄격한 피임과 임신검사 조건을 모두 충족해야 처방받을 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 이소트레티노인 10mg (1캡슐(370밀리그램) 중) |
|---|---|
| 성상 | 진한 황색의 유상물질이 든 적색의 타원형 연질캡슐 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)한국파마 |
| 위탁 제조 | (주)알피코프 |
| 허가일 | 2014년 8월 26일 · 최근 변경 2023년 2월 3일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 자사포장단위 |
| 보관 | 차광밀폐용기, 실온보관(1-30℃) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | D10BA01 |
| 첨가제9종 | 농글리세린젤라틴콩기름황납적색40호야자경화유레시틴산화티탄소르비톨액70%(비결정성) |
| 표준코드 | 8806530058809 외 1개 |
효능·효과
다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름
사용법
이 약에 대한 치료효과 및 이상반응은 용량 의존적이므로, 환자의 증상 및 상태에 따라 용량을 적절히 조절한다. 이소트레티노인으로서 1일 체중 kg당 0.5 mg을 반응을 관찰하며 투여한다. 이 약으로서 1일 체중 kg당 0.5～1.0 mg을 투여하며, 중증의 여드름 환자에게는 2.0 mg까지 증량할 수 있다. 저용량의 경우는 1일 1회, 고용량의 경우는 1일 2회 분할하여 식사와 함께 복용한다. 치료과정마다 체중 kg당 120 mg의 누적용량은 증상의 호전율을 높이고, 재발률을 낮춘다. 치료기간은 1일 복용량에 따라 달라질 수 있으나 보통 16～24주가 소요되고, 치료중단 후에도 증상호전이 있을 수 있다. 따라서 증상이 재발될 경우 상기 치료과정을 반복하되 최소한 8주간의 휴약기간이 경과된 후 치료를 재개해야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(니메겐연질캡슐(이소트레티노인) · 가장 먼저 허가)과 91% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 임부·수유부 및 임신 가능성이 있는 여성, 신장 및 간 장애 환자, 비타민 A 과다증 환자, 혈중 지질농도가 과도하게 높은 환자, 이 약 성분에 과민반응이 있는 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
18) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
자주 묻는 질문
Q.아크린연질캡슐은 어떤 경우에 쓰나요?
다른 치료법으로 잘 낫지 않는 중증 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 몸통 부위 병변과 관련된 낭포성·응괴성 여드름에 사용합니다. 전문의약품으로 의사 처방이 필요합니다.
Q.복용법이 궁금해요.
체중 1kg당 하루 0.5~1.0mg을 기본으로 하고 심한 경우 2.0mg까지 늘릴 수 있으며, 적은 용량은 하루 1번, 많은 용량은 하루 2번 나눠 식사와 함께 복용합니다.
Q.치료 기간과 재발 시 대처법은요?
보통 16~24주 치료하며, 증상이 재발하면 최소 8주 쉬었다가 다시 치료를 시작합니다.
Q.임신 계획이 있어도 복용 가능한가요?
아니요. 태아 기형 위험이 매우 높아 임신부는 금기이며, 임신 가능성이 있는 여성은 정해진 피임·임신검사 조건을 모두 만족해야만 처방받을 수 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.