윈바라크정1밀리그램(엔테카비르)
한화제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
건강보험 상한가 · 1정
2,957원
같은 성분 1mg 정 18개 중 5번째로 낮은 가격 · 가장 비싼 약 3,479원
하루 1정 기준 1년이면 가장 비싼 약보다 최대 19만 원 덜 들어요 (상한가 기준·실제 본인부담과 다름 · 2026년 10월 1일 심평원 약가표)
같은 성분 1mg 정 18개 가격 비교 ›윈바라크정1밀리그램은 혈액검사(ALT, AST 등 간수치)에서 지속적인 상승이 확인되거나 조직검사에서 간에 활동성 염증이 있는 것이 확인된 만 16세 이상 성인의 만성 B형 간염바이러스 감염을 치료하는 데 사용하는 전문의약품입니다. 이 약은 식사와 겹치지 않게 공복 상태(식후 2시간 뒤 또는 식전 최소 2시간 전)에 하루 1번 복용해야 합니다. 라미부딘이라는 다른 B형간염약에 내성이 생긴 환자는 하루 1회 1mg을 복용하도록 되어 있으며, 신장 기능이 떨어진 환자는 크레아티닌 청소율에 맞춰 용량과 복용 간격을 조절합니다. 드물지만 유산증(젖산이 쌓이는 상태)과 지방간을 동반한 중증 간종대가 보고된 적이 있어, 간 관련 이상 증상이 나타나면 복용을 일시 중단해야 합니다. 또한 이 약을 포함한 B형간염 치료를 중단하면 간염이 갑자기 심해질 수 있어, 중단 후에도 몇 달간 간 기능을 주기적으로 검사해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 엔테카비르 1mg 정 (1정(412.56mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 삼각형 모양의 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 한화제약(주) |
| 위탁 제조 | 대화제약(주) |
| 허가일 | 2014년 6월 25일 · 최근 변경 2023년 7월 30일(용법용량변경) |
| 보험 약가 | 651601720 · 1정 2,957원 (2026년 10월 1일 기준) |
| 포장 | 30정(10정/Alu-Alu X 3) |
| 보관 | 밀폐용기, 실온(15~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J05AF10 |
| 첨가제9종 | 저치환도히드록시프로필셀룰로오스황색산화철폴리소르베이트80적색산화철오파드라이흰색(03B28796)스타캡 1500스테아르산마그네슘탤크규소화미결정셀룰로오스 |
| 표준코드 | 8806516017202 외 1개 |
효능·효과
활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 B형 간염바이러스 감염의 치료
사용법
- 이 약은 공복 시 (식사 2시간 후 또는 최소 2시간 전) 경구투여한다. - 이 약은 1일 1회 엔테카비르로서 0.5 mg을 경구투여한다. 라미부딘 저항성 환자, 즉, 라미부딘 치료에도 불구하고 B형 간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나, 라미부딘 저항성 변이가 있는 16세 이상의 환자 : 1일1회 공복시 엔테카비르로서 1 mg - 신부전환자 : 신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소한다. 혈액투석이나 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50 mL/min 미만인 환자에서는 다음과 같이 용량을 조절한다. 크레아티닌 청소율(mL/min) 엔테카비르 용량 라미부딘 저항성 환자에서의 엔테카비르 용량 ≥ 50 1일1회 0.5 mg 1일1회 1 mg 30 - 50 1일1회 0.25 mg a 또는 48시간마다 0.5 mg 1일1회 0.5 mg 또는 48시간마다 1 mg 10 - 30 1일1회 0.15 mg a 또는 72시간마다 0.5 mg 1일1회 0.3 mg a 또는 72시간마다 1 mg 10, 혈액투석 b 또는 CAPD 1일1회 0.05 mg a 또는 7일마다 0.5 mg 1일1회 0.1 mg a 또는 7일마다 1 mg a : 0.5 mg보다 적은 용량은 시럽제 사용이 권장된다. b : 혈액투석 일에 투여된다면, 혈액투석 과정 후에 이 약을 투여한다. (신부전 환자에서의 약동학적 특성 : 사용상의 주의사항 중 “8. 신부전환자에 대한 투여 참조”)
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(바라크루드정1.0밀리그램(엔테카비르) · 가장 먼저 허가)과 93% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약이나 이 약 성분에 과민반응이 있는 사람, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 사람
이 제품 허가사항에만 있는 내용
1) 임부(Pregnancy Category C)
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1정에 427원 더
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 질환에 사용하나요?
활동성 바이러스 복제와 간수치(ALT, AST) 지속 상승, 또는 조직검사상 활동성 질환이 확인된 만 16세 이상 성인의 만성 B형 간염바이러스 감염을 치료하는 데 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아야 합니다.
Q.언제, 얼마나 복용하나요?
식사 2시간 후나 식전 최소 2시간 전 공복 상태에서 하루 1번 복용하며, 라미부딘 내성이 있는 환자는 하루 1회 1mg을 복용합니다.
Q.신장이 안 좋으면 용량이 달라지나요?
네, 크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만인 신부전 환자와 혈액투석·복막투석 환자는 청소율 수치에 따라 용량과 복용 간격을 조절해서 투여합니다.
Q.복용을 갑자기 중단해도 되나요?
아니요, 이 약을 포함한 B형간염 치료를 중단한 환자에서 간염이 심하게 악화된 사례가 보고되었으므로, 중단 후에도 몇 달간 간 기능 검사를 통해 경과를 지켜봐야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.