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전문의약품식약처 허가정보

아이델라주(티옥트산)

아주약품(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

격심한 육체노동으로 티옥트산 요구량이 늘어난 경우의 보충, 리이증후군(뇌와 척수에 영향을 주는 신경계 질환), 스트렙토마이신·가나마이신 등에 의한 중독성 난청, 소음으로 인한 직업성 난청에 사용하는 주사제입니다. 통상 성인은 하루 1회 10~25mg을 정맥주사로 투여하며, 나이와 증상에 따라 용량을 조절합니다. 약 1개월 정도 투여해도 효과가 나타나지 않으면 계속 사용하지 않도록 되어 있습니다. 앰플을 절단할 때 유리 파편이 섞여 들어갈 수 있어 특히 어린이나 노약자에게 사용할 때는 절단 과정에 각별히 주의해야 하며, 정맥주사 시에는 가능한 천천히 주입합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량티옥트산 5mg (1㎖ 중)
성상갈색 앰플에 든 미황색의 등명한 주사액
구분전문의약품
제조사아주약품(주)
허가일2014년 6월 10일
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장5ml/앰플 ×10
보관차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드A16AX01
첨가제4종
염산주사용수탄산수소나트륨우레아
표준코드8806540045004 외 2개

효능·효과

티옥트산의 수요가 증대되는 경우의 보급(격심한 육체노동시), Leigh증후군(아급성괴사성뇌척수염), 중독성(스트렙토마이신, 가나마이신에 의한) 및 소음성(직업성)의 내이성 난청 1개월 정도의 투여로도 효과가 나타나지 않을 경우에는 지속적으로 사용하지 않는다.

사용법

티옥트산으로서 통상 성인 1일 1회 10~25mg을 정맥내 주사한다. 단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(신델라주(티옥트산))과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

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    자주 묻는 질문

    Q.어떤 경우에 사용하나요?

    격심한 육체노동으로 티옥트산 요구가 늘어난 경우의 보급, 리이증후군, 스트렙토마이신·가나마이신에 의한 중독성 난청, 소음성(직업성) 난청에 사용합니다.

    Q.용법은 어떻게 되나요?

    통상 성인은 하루 1회 10~25mg을 정맥주사로 투여하며 나이와 증상에 따라 용량을 조절합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 투여받아야 합니다.

    Q.부작용은 무엇이 있나요?

    식욕부진, 오심, 설사 같은 소화기 증상과 발진, 두통, 어지러움, 심계항진 등이 보고되어 있습니다.

    Q.주사할 때 주의할 점이 있나요?

    앰플을 자를 때 유리 파편이 섞여 들어갈 수 있어 특히 어린이나 노약자에게 사용할 때 각별한 주의가 필요하며, 정맥주사는 가능한 천천히 진행합니다.

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