메디닉스
로스톤정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
전문의약품식약처 허가정보

로스톤정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

(주)휴온스

주성분로수바스타틴칼슘 5mg같은 성분 약 344개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

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휴온스에서 만든 전문의약품 로스톤정5밀리그램은 로수바스타틴칼슘을 주성분으로 하며, 콜레스테롤 저하 식이요법을 지속해도 LDL-콜레스테롤이 190mg/dL을 초과하거나 160mg/dL을 초과하면서 조기 심혈관 질환 가족력·위험 인자가 있는 경우에 사용됩니다. 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술의 위험을 줄이는 데도 쓰입니다. 식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 복용할 수 있고, 1일 1회 5mg으로 시작해 유지용량 10mg으로 조절하며 4주 이상 간격을 두고 최대 1일 20mg까지 늘릴 수 있습니다. 다만 성분 과민증, 활동성 간질환, 근병증, 중증 신부전이 있는 환자와 임신부·수유부에게는 사용할 수 없습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량로수바스타틴칼슘 5mg (1 정 (154.5 mg) 중)
성상노란색의 원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사(주)휴온스
허가일2014년 1월 28일 · 최근 변경 2025년 6월 26일(사용상의 주의사항)
보험 약가670606780 · 1정 346원 (2026년 10월 1일 기준)
포장28정(14정/Alu-Alux2)
보관기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드C10AA07
첨가제11종
산화티탄미결정셀룰로오스크로스포비돈무수유당황색산화철코포비돈히프로멜로오스폴리에틸렌글리콜6000인산수소칼슘수화물스테아르산마그네슘탤크
표준코드8806706067802 외 2개

효능·효과

· LDL-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dL을 초과하는 경우 (LDL-C 190 mg/dL) · LDL-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dL을 초과하면서 (LDL-C 160 mg/dL), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성 감소

사용법

이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간동안 지속하여야 한다. 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 이 약을 투약할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다. 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ~ 20 밀리그램이다. (소아환자군에서 20밀리그램보다 고용량을 투여한 임상자료는 없다.) 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 개별적으로 조절한다. 용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다. 10세 미만의 소아에 대한 안전성·유효성은 확립되어 있지 않다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 구성성분 과민증 환자, 활동성 간질환 환자, 근병증 환자, 사이클로스포린 병용 환자, 중증 신장애 환자, 임부·수유부, 적절한 피임을 하지 않는 가임여성, 유전적 유당 불내성 관련 환자(유당함유제제)
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자주 묻는 질문

Q.로스톤정은 무엇에 쓰는 약인가요?

콜레스테롤 저하 식이요법을 지속해도 LDL-콜레스테롤이 190mg/dL을 초과하거나, 160mg/dL을 초과하면서 조기 심혈관 질환 가족력·위험 인자가 있는 경우에 사용하며, 뇌졸중·심근경색·동맥 혈관재형성술의 위험 감소 목적으로도 쓰입니다. 전문의약품이라 의사 처방을 받아야 복용할 수 있습니다.

Q.복용 용량과 시간이 궁금해요.

초회 용량은 1일 1회 5mg, 유지용량은 1일 1회 10mg이며 4주 이상 간격으로 최대 1일 20mg까지 늘릴 수 있습니다. 식사와 관계없이 하루 중 아무 때나 복용 가능합니다.

Q.복용 시 어떤 점을 주의해야 하나요?

성분 과민증, 활동성 간질환, 근병증, 중증 신부전(크레아티닌 청소율 30mL/min 미만)이 있는 경우에는 사용할 수 없습니다. 사이클로스포린 병용 환자, 임신부·수유부도 투여 대상에서 제외됩니다.

Q.간이나 근육에 대한 안전성 정보가 있나요?

음주량이 많거나 간 질환 병력이 있는 경우 간효소 검사가 권고되며, 근육통·근병증, 드물게 횡문근융해증이 보고된 바 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.