코리아퓸2002(산화에틸렌)

고온이나 습도에 민감한 섬세하고 예리한 외과기구, 안이비과, 성형외과기구, 현미경 미세 수술기구, 장비의부속품, 플라스틱 및 다공성 물질, 전기기구 등 의료용기기의 멸균

이 약은 다음의 산화에틸렌 가스 멸균기 Amsco Ethtylene Oxide Gas Sterilizer-Aerator와 연결시켜 사용한다.

1) 산화에틸렌의 흡입 혹은 폭로에 의하여 두통, 메스꺼움, 호흡곤란, 치아노제, 폐부종 등의 급성장해 및 체중감소, 강한 피로감, 근력저하 등의 만성장해를 피하기 위하여 다음의 주의사항을 엄수하여 사용할 것.

2) 작업환경에 대하여 가. 사용장소에는 환풍기 등을 장치하여 환기에 주력하고, 작업환경의 농도를 극력 낮게 유지 할 것. 나. 사용장소에는 산화에틸렌 검지관(측정범위 5-10PPM) 등을 비치하고, 챔버의 개방시등에 그 환경 농도를 살피고 나서 작업할 것. 다. 누설 검지 경보기를 설치함이 바람직하다. 라. 산화에틸렌을 상시 사용할 경우에는 물에 의한 소화 설비가 있는 것이 바람직하다.

3) 피멸균물에 대하여 가. 증기나 건열멸균법을 적용할 수 없는 것에 한해서, 가스멸균법을 사용할 것. 나. 폴리 염화비닐재료로서 방사선 멸균을 한 것에 대해서는 이 멸균법을 사용하지 말것.

4) 멸균 작업상의 주의 가. 멸균장치는 정기적으로 누설검사를 할 것. 나. 작업환경의 산화에틸렌 농도를 정기적으로 측정하여 안전을 확인해 놓을 것. 다. 멸균장치의 조작은 안전한 멸균작업에 관한 교육 훈련을 받은 사람이 장치의 취급 설명서에 따라 조작할 것. 라. 멸균이 이루어진 것을 확인하는 방법을 강구해 놓는 것이 바람직하다. 마. 멸균이 끝난후는 산화에틸렌이 피멸균물에 잔류하지 않도록 챔버 내의 에어레이션을 충분히 할 것.또한 에어레이션 종료후 피멸균물을 집어낼 때까지에 시간이 지나면 물건에 따라서는 잔류 산화에틸렌이 챔버 내에 유리할 때가 있으니 문을 열 때는 산화에틸렌을 흡입하지 않도록 주의할 것. 바. 멸균 후의 피멸균물을 보관하는 방의 환기는 충분히 할 것. 사. 멸균장치로부터의 배기를 수중으로 배출하는 방법을 하지 않도록 할 것.단, 부득이 수중으로 방출할 경우는, 그 물의 처리와 증산하는 가스에 충분히 주의할 것. 아. 멸균장치로부터의 배기는 직접 의기로 하고, 그 배기구는 문밖의 높은 곳에 만들고, 주변의 작업환경에 주의할 것. 자. 가연성 가스임.

5) 취급자에 대한 주의 가. 필요한 시간외는 멸균장치 근처에 있지 않을 것. 나. 액상의 살균가스가 직접 인체에 닫거나, 가스 상의 살균 가스를 직접 흡입하거나 하지 않도록 주의할 것. 다. 산화에틸렌 농도가 높은 곳에 부득이 들어갈 때는, 고압공기 용기 (봄베)를 갖춘 공기 호흡기를 착용할 것.(유기가스용 방독마스크를 사용할 경우는 적용범위에 주의할 것.) 라. 액상의 살균가스가 눈에 들어갔거나, 손발에 묻었을 때는 다량의 물로 씻고, 의사의 치료를 받을 것. 마. 가스를 다량 흡입하였을 때는, 맑은 공기가 있는 곳으로 옮기고, 즉시 인공호흡, 산소호흡을 하여 의사의 치료를 받을 것.

6) 잔류가스에 대한 주의 의료기구에 잔류하는 산화에틸렌, 이차생성물인 에틸렌클로로히드린, 에틸렌글리클에 의하여 다음과 같은 증상을 일으켰다는 보고가 있다. 따라서, 멸균후는 에어레이션 등에 의하여 가스의 치환을 충분히 할 것. 가. 피 부 : 발적, 종창 기타의 과민 증상 등 나. 호흡기 : 기도염증, 폐부종 등 다. 혈 액 : 용혈반응, 혈구이상등 잔류한도(ppm) 의약품 산화에틸렌 에틸렌클로로히드린 에틸렌글리콜 안약(국소사용) 10 20 60 주사제(동물 유방내주입약 포함) 10 10 20 자궁 내 피임기구(약물함유) 5 10 10 스폰지 또는 외과용 솔(약물함유) 250 250 500 경질 젤라틴캡슐 35 10 35 잔류한도(ppm) 의료기구 산화에틸렌 에틸렌클로로히드린 에틸렌글리콜 체내에 삽입하는 기구 소(10g이하) 250 250 5,000 중(10-100g) 100 100 2,000 대(100g이상) 25 25 500 자궁내 피임기구 5 10 10 안내렌즈 25 25 500 점막과 접촉하는 기구 250 250 5,000 혈액과 접촉하는 기구(체외사용물) 25 25 250 피부와 접촉하는 기구 250 250 5,000 스폰지 또는 외과용 솔 25 250 500

7) 기타 주의사항 가. 피부, 음식물, 식기, 어린이의 장난감 또는 사료에 닿지 않도록 할 것. 나. 피부에 묻었을 때에는 비누와 물로 씻을 것. 다. 분사 중에는 분사하는 사람 외에는 입실을 피하고 분사후 실내의 공기가 외부와 교환된 후 입실할 것. 라. 인체를 향하여 분사하지 말고 분무기체를 직접 흡입하지 말 것. 마. 관상용 물고기나 조류 등에 뿌리지 않도록 주의할 것. 바. 사용 전에 잘 흔들어 줄 것. 사. 보관 및 취급상의 주의사항 ① 사용 후에는 반드시 마개를 닫아둘 것. ② 유소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관 할 것. ③ 40℃ 이상의 고온 내지 저온의 장소, 일광이 닿는 곳에는 보관하지 말 것. ④ 사용 후 불속에 버리지 말 것. (EO12% 후론-12 88%) (EO11% 후론-11 53-54%, 후론-12 36-35%)를1,000kg이상, 또는 가연성가스(EO20% CO2 80%)를 3,000kg이상 운반할 경우, 다음 사항을 준수할 것.

1) 사전에 제출한 이동 계획서를 휴대한다.

2) 일정한 자격을 갖춘 자(이동검사자등)에게 운반에 대하여 검사케 한다.

3) 200km 이상을 운반할 때는 차량 한 대에 운전기사 2명을 탑승하도록 한다.

1) 누설부의 검출에는 비눗물을 사용할 것.

2) 누설한 방 혹은 의심스러운 장소의 산화에틸렌 농도 측정에는 산화에틸렌 검지관으로 한다.

3) 작업실에는 산화에틸렌 농도가 허용농도(50ppm)이상이 되면 경보를 발하는 가스 경보기를 장착하는 것이 바람직하다.

1) 용기변동으로 부터의 누설인 경우 ① 용기변과 도관 너트의 접속부에서 누설한 경우는 전용스패너로 조이거나 혹은 새 패킹으로 갈아 끼울 것. ② 용기변의 스핀들 부분으로부터 누설한 경우는 변을 닫고 천천히 그랜드 너트를 더 조일 것. (다이아프레임 방식인 경우는 더 이상 조이지 말 것.) ③ 상기 이외의 안전변, 가용전, 넥크로부터 누설할 경우 화기를 피하고 용기를 실외 등 통풍이 잘 되는 장소로 옮긴 후 즉시 제조자 또는 판매처로 연락하여 그 조치를 의뢰할 것.

2) 소비설비로부터 가스가 누설한 경우 신속히 가스원변을 닫고 소비설비내의 가스를 안전하게 배출한 후, 누설개조의 처치를 할 것.

3) 가스가 누설한 방으로 들어갈 경우 ① 외기와 치환하고 산화에틸렌 농도가 50ppm이하로 된 것을 확인후 방에 들어 갈 것. ② 부득이 산화에틸렌 농도가 50ppm보다 높은 장소에 들어가야 할 때는 공기마스크를 착용할 것. (유기가스용 방독마스크를 착용할 경우는 마스크의 적용기준에 주의할 것.)

1) 상황에 따라 신속히 가스 원변을 닫고 소비설비 내의 가스를 안전하게 배출함과 동시에 용기를 화재 현장으로부터 멀리할 것 또는 물을 뿌려서 온도상승을 방지할 것.

2) 소화 작업을 할 때는 대량의 물, 탄산가스, 소화기, 분말소화기 등을 사용할 것. 재해가 발생하였을 경우는 지체말고 그 상황을 가까운 행정관서 또는 경찰관서로 신고할 것.