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전문의약품식약처 허가정보

명문미녹시딜정2.5밀리그램(수출용)

명문제약(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

고혈압 중에서도 다른 약으로 잘 조절되지 않는 불응성 고혈압(이뇨제와 혈압강하제 두 종류를 최대 용량으로 병용해도 반응하지 않는 경우)이나 표적기관 손상을 동반한 고혈압에 사용하도록 원문에 명시된 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다. 신기능에 따라 염분·수분 조절이 필요한 환자에게는 히드로클로로치아짓 등의 이뇨제를, 심박수 관리를 위해서는 프로프라놀롤 같은 베타차단제를 병용한 사례가 원문에 소개되어 있습니다. 크롬친화세포종, 승모판협착에 의한 폐고혈압, 급성 심근경색 병력이 있는 환자나 이 약에 과민증이 있던 환자는 사용 시 주의가 필요한 대상으로 안내되어 있습니다. 이와 함께 체모가 늘어나는 다모증(약 80%에서 보고), 피부 발진, 혈액 수치 변화, 심전도 변화 등의 이상반응도 원문에서 확인할 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량미녹시딜 2.5mg (이 약 1정(100밀리그램) 중)
성상흰색의 원형정제
구분전문의약품
제조사명문제약(주)
허가일2013년 11월 7일
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장30정(10정/PTP × 3), 60정(10정/PTP × 6)
보관기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드C02DC01
첨가제2종
프로솔브탤크
표준코드8806498064607 외 2개

효능·효과

1) 증후성 또는 표적기관 손상에 의한 고혈압 2) 이뇨제와 두 종류의 혈압강하제를 병용투여하는 최대용량에도 반응하지 않는 고혈압(불응성고혈압)

사용법

1) 이뇨제 : 이 약은 염 및 수분의 균형유지를 신기능에 의지하는 환자에게 이뇨제와 병용투여하며 아래의 이뇨제와 병용투여된 바 있다. ① 히드로클로로치아짓(1회 50㎎ 1일 2회) 또는 다른 치아짓계 이뇨제(동등 유효량) ② 클로르탈리돈(1회 50-100㎎ 1일 1회) ③ 푸로세미드(1회 40㎎ 1일 2회) 염 및 수분저류가 과다하여 체중이 약 1.8㎏ 이상 증가할 경우에는 이뇨제를 푸로세.미드로 바꾸어야 하며 이미 푸로세미드를 투여받고 있을 경우에는 필요한 만큼 용량을 증가한다. 2) β-차단제 또는 기타 교감신경차단제 : 이 약 투여시는 프로프라놀롤로서 1일 80-160㎎에 해당하는 β-차단제를 분할 투여한다. β-차단제가 금기일 경우에는 메칠도파(1회 250-750㎎ 1일 2회)를 대신 투여할 수 있다. 메칠도파는 그 작용을 나타내는데에 시간이 걸리므로 최소한 이 약의 투여 24시간전에 투여한다. 교감신경차단제는 이 약으로 인하여 심박동수의 증가를 완전히 차단하지 못할 수도 있으나 일반적으로 빈맥을 예방할 수 있다. 이 약 요법 개시전에 β-차단제를 투여받고 있는 환자는 전형적으로 서맥을 나타내나 이 약을 투여하면 심박동수가 증가하여 정상으로 될 것으로 추정된다. 이 약과 β-차단제 또는 기타 교감신경차단제를 동시에 병용하게 되면 심장에 미치는 반대효과가 서로 상쇄되어 심박동수에 변화가 거의 없게 된다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(현대미녹시딜정5밀리그램 · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 크롬친화세포종 환자, 승모판협착에 의한 폐고혈압 환자, 급성 심근경색 환자, 이 약에 과민증 병력이 있는 사람
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 처방되나요?

표적기관 손상을 동반한 고혈압이나, 이뇨제와 혈압강하제 두 가지를 최대 용량으로 써도 조절되지 않는 불응성 고혈압에 사용된다고 원문에 나와 있습니다. 전문의약품이라 의사 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.

Q.복용 후 털이 많이 난다는 이야기가 있던데 사실인가요?

원문에 따르면 투여받은 환자의 약 80%에서 체모의 성장과 밀집화, 색소 증가(다모증)가 나타났다는 보고가 있으며, 대개 투여 후 3~6주 안에 나타난다고 되어 있습니다.

Q.함께 복용하는 약이 있나요?

원문에는 신기능에 따라 이뇨제(히드로클로로치아짓, 클로르탈리돈, 푸로세미드 등)를, 심박수 관리를 위해 베타차단제를 병용 투여한 사례가 나와 있으며, 용량은 연령과 증상에 맞춰 조절합니다.

Q.어떤 환자는 사용을 피해야 하나요?

원문에는 크롬친화세포종, 승모판협착에 의한 폐고혈압, 급성 심근경색 환자, 이 약에 과민증 병력이 있는 환자가 주의 대상으로 기재되어 있고, 만성 울혈성 심부전과 중증 신부전, 협심증 환자도 포함됩니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.