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전문의약품식약처 허가정보

프라임파모틴정40밀리그램(파모티딘)(수출용)

한국프라임제약(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 약은 위와 십이지장에 생긴 궤양, 문합부(위와 장을 이어붙인 부위)의 궤양, 위 속에서 피가 나는 상부소화관출혈, 위산이 역류해 식도가 헐게 되는 역류성식도염 등에 사용하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)입니다. 급성위염이나 만성위염이 심해졌을 때 위점막이 헐거나(미란) 피가 나거나 붉어지고 붓는 증상을 개선하는 데도 쓰입니다. 보통 성인은 하루 두 번(아침, 저녁 식사 후) 또는 잠들기 전 하루 한 번 먹는 방식으로 복용하며, 나이나 증상에 따라 양이 달라질 수 있습니다. 이 약이나 비슷한 계열(H2 수용체 길항제)의 약에 알레르기 반응을 보인 적이 있는 분, 유당을 소화하기 어려운 유전질환이 있는 분은 사용할 수 없습니다. 신장이나 간, 심장에 질환이 있는 분과 고령자는 부작용 위험이 있어 주의가 필요한 약입니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량파모티딘 40mg (1정(188.5밀리그램) 중)
성상연한 녹색의 원형 필름코팅정
구분전문의약품
제조사한국프라임제약(주)
허가일2013년 8월 28일 · 최근 변경 2024년 11월 7일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장자사포장단위
보관기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드A02BA03
첨가제8종
카르나우바납미결정셀룰로오스폴리에틸렌글리콜6000유당수화물카르복시메틸셀룰로오스칼슘스테아르산마그네슘히프로멜로오스 2910오파드라이02H41070그린
표준코드8806636061109

효능·효과

(경구) 위 . 십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

사용법

상부소화관 출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를 개시하고, 경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다. 성인 : 파모티딘으로서 1회 10mg 1일 2회(아침식사후, 저녁식사후 또는 취침시) 경구투여하거나 또는 1회 20mg 1일 1회(취침시) 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(베스티딘정20밀리그램(파모티딘) · 가장 먼저 허가)과 91% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분·다른 H2 수용체 길항제 과민증 병력자, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 환자

이 제품 허가사항에만 있는 내용

2) 이 약은 구강내에서 붕해되지만, 구강점막에서 흡수되지 않으므로 타액 또는 물로 삼킨다.

1) 이 약은 혀 위에 올려놓고 타액을 침습시켜, 혀로 가볍게 부숴 붕해 후 타액만으로 복용이 가능하다.

2) 이 약은 누워있는 상태에서 물없이 복용하지 않는다.

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자주 묻는 질문

Q.프라임파모틴정은 어떤 증상에 사용하나요?

위·십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈, 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군, 급성·만성위염 급성악화기의 위점막 병변 개선에 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 사용할 수 있습니다.

Q.하루에 몇 번, 어떻게 복용하나요?

성인 기준으로 1회 10mg씩 하루 두 번(아침 식사 후, 저녁 식사 후 또는 취침 시) 먹거나, 1회 20mg을 취침 시 하루 한 번 먹습니다. 나이와 증상에 따라 양이 조절될 수 있습니다.

Q.이 약을 먹으면 안 되는 사람이 있나요?

이 약 성분이나 다른 H2 수용체 길항제(위산 분비를 줄이는 약 계열)에 과민반응을 보인 적이 있는 분, 유당 관련 유전질환(갈락토오스 불내성 등)이 있는 분은 복용할 수 없습니다.

Q.부작용은 없나요?

쇼크, 과민반응, 혈액세포 감소, 스티븐스-존슨증후군, 간기능 장애, 횡문근융해증, 심장 리듬 이상(QT연장 등) 같은 중대한 부작용이 나타날 수 있는 것으로 보고되어 있어 이상 증상이 있으면 바로 의료진과 상담해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.