데나그라정100mg(실데나필시트르산염)
동광제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
데나그라정100mg은 실데나필시트르산염 성분을 담은 전문의약품으로, 발기부전(성행위에 필요한 발기가 잘 이루어지지 않는 상태)의 치료에 사용하는 약입니다. 일반적으로 성행위 약 1시간 전에 25~50mg을 복용하며, 사람에 따라 성행위 4시간 전부터 30분 전 사이에 복용하기도 합니다. 65세 이상이거나 간부전, 중증 신부전이 있는 경우, 또는 특정 약물과 함께 복용하는 경우에는 처음 복용량을 25mg으로 낮춰야 합니다. 니트로글리세린 등 질산염 제제나 NO 공여체를 복용 중이거나 복용 예정인 경우 혈압이 위험할 정도로 떨어질 수 있어 함께 사용해서는 안 되는 약입니다. 이 약은 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방과 진료를 통해 복용 여부를 결정해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 실데나필시트르산염 140.45mg (이 약 1정(625mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 푸른색의 타원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 동광제약(주) |
| 허가일 | 2012년 12월 5일 · 최근 변경 2017년 9월 9일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2026년 4월 1일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 4정/상자[(2정/PTPＸ2)] |
| 보관 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04BE03 |
| 첨가제7종 | 히드록시프로필셀룰로오스미결정셀룰로오스무수인산수소칼슘크로스카멜로오스나트륨스테아르산마그네슘오파드라이Ⅱ파란색 85F20775오파그로스2 투명(97W19196) |
| 표준코드 | 8806459053701 외 1개 |
효능·효과
(정제)(구강붕해필름)(구강용해필름)(구강붕해정)(저작정)(산제) 발기부전의 치료
사용법
실데나필로서, 1일 1회 성행위 약 1시간 전에 권장용량 25 ∼ 50 mg을 경구투여하며, 경우에 따라서는 성행위 4시간 전에서 30분 전에 투여하여도 된다. 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있다. 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg으로 조절 하여야 한다. - 65세 이상(AUC 40 % 증가) - 간부전(간경화 : 80 %) - 중증의 신부전(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %) - CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182 %) 등, 사퀴나비르(210 %))와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다. - 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(비아그라정50밀리그람(실데나필시트르산염) · 가장 먼저 허가)과 95% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분에 과민반응 환자, 유기 질산염 제제 복용 환자, 중증 심혈관 질환자, 중증 간부전 환자, 저혈압 또는 조절되지 않는 고혈압 환자, 색소성 망막염 환자, 다른 발기부전 치료제 복용 환자, 18세 이하 소아, 여성
이 제품 허가사항에만 있는 내용
9) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
자주 묻는 질문
Q.데나그라정100mg은 어떤 경우에 사용하는 약인가요?
이 약은 발기부전의 치료에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아야 복용할 수 있습니다.
Q.데나그라정은 어떻게 복용하나요?
성행위 약 1시간 전에 권장용량 25~50mg을 복용하며, 필요에 따라 성행위 4시간 전부터 30분 전 사이에 복용할 수도 있습니다. 유효성과 내약성(약을 견디는 정도)에 따라 용량을 조절할 수 있습니다.
Q.복용 시 주의해야 할 점은 무엇인가요?
니트로글리세린 같은 질산염 제제나 NO 공여체를 복용 중이거나 복용할 예정이라면 혈압이 과도하게 떨어질 수 있어 함께 사용해서는 안 됩니다. 심혈관계 질환이 있는 경우 성행위 자체가 심장에 부담이 될 수 있어 주의가 필요합니다.
Q.발기가 오래 지속되면 어떻게 해야 하나요?
4시간 이상 발기가 지속되거나 통증을 동반한 지속발기증이 나타나면 즉시 의사의 진단을 받아야 하며, 방치하면 음경 조직 손상이나 발기력의 영구적 상실로 이어질 수 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.