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올리엣캡슐60밀리그램(오르리스타트)
전문의약품식약처 허가정보

올리엣캡슐60밀리그램(오르리스타트)

알보젠코리아(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

오르리스타트를 주성분으로 하는 올리엣캡슐60밀리그램은 저칼로리 식이와 함께 사용하는 비만치료용 전문의약품입니다. 체질량지수(BMI) 30 이상이거나, 고혈압·당뇨·이상지질혈증 같은 위험요인이 있으면서 BMI 27 이상인 경우, 체중을 줄이거나 유지하고 체중이 다시 느는 것을 막기 위해 사용됩니다. 지방이 포함된 식사와 함께 또는 식사 후 1시간 이내에 1회 120mg씩 하루 3회 복용하며, 지방이 없는 식사를 하거나 식사를 거를 때는 복용하지 않아도 됩니다. 이 약을 복용하면 지용성 비타민의 흡수가 줄어들 수 있어 종합비타민을 함께 복용하되, 이 약 복용 전후로 최소 2시간 간격을 두는 것이 권장됩니다. 복용 중 유상변, 복부팽만, 잦은 배변 같은 소화기계 이상반응이 비교적 흔하게 나타날 수 있으며, 대개 경미하고 일시적입니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량오르리스타트 60mg (1120)
성상흰색 또는 미백색의 분말 또는 과립이 든 상, 하부 노란색의 경질캡슐제
구분전문의약품
제조사알보젠코리아(주)
허가일2012년 10월 12일 · 최근 변경 2020년 4월 11일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장90캡슐(10캡슐/PTPX9), 300캡슐/병
보관기밀용기, 빛과 습기를 피하여 25℃이하 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드A08AB01
첨가제6종
히드록시프로필셀룰로오스미결정셀룰로오스크로스포비돈캡슐카프릴로카프로일 폴리옥시글리세라이드탤크
표준코드8806526041105 외 7개

효능·효과

체질량지수(BMI) 30 kg/m² 이상 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증)가 있는 27 kg/m² 이상의 비만환자에 있어 저칼로리 식이와 함께 체중감소 또는 체중유지를 포함한 비만치료 또는 체중 재증가의 위험감소

사용법

이 약의 권장 용량은 지방을 함유하는 식사와 함께 복용하거나 식사 후 1시간 이내에 오르리스타트로서 1회 120 mg, 1일 3회 경구투여한다. 환자들은 지방에 의한 열량이 약 30 %인 영양학적으로 균형 잡힌 가벼운 저칼로리 식사를 계속해야 한다. 지방, 탄수화물 및 단백질의 1일 섭취량을 세끼 식사에 골고루 분배하여 섭취해야 한다. 식사를 거르거나 지방이 함유되지 않은 식사를 하는 경우에는 이 약을 복용하지 않을 수 있다. 이 약에 의해 몇몇 지용성 비타민 및 베타카로틴의 흡수가 감소될 수 있으므로, 환자들은 적절한 영양섭취를 위하여 지용성 비타민이 들어있는 종합비타민을 복용하는 것이 권장된다. 비타민 보충제는 이 약 투여 최소 2시간 전 또는 취침 시와 같이 이 약 투여 최소 2시간 후에 복용해야 한다. 이 약으로서 1회 120 mg, 1일 3회 초과 복용이 효과를 증가시키지는 않는다. 분변 중 지방 측정결과에 의하면 이 약의 효과는 약물 복용 24 ∼ 48시간 후에 나타난다. 치료를 중단하면 분변 중 지방함량은 대개 48 ∼ 72시간 이내에 치료 전 수준으로 환원된다. 4년을 초과하는 기간에 대한 이 약의 유효성 및 안전성 평가는 이루어지지 않았다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(제니칼캡슐120밀리그램(오르리스타트) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 만성 흡수 불량 증후군 환자, 담즙분비정지 환자, 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부

이 제품 허가사항에만 있는 내용

(7) 이 약과 항간질제를 병용한 환자에서 경련이 보고되었다.

성분 페이지에서 전체 보기 ›

자주 묻는 질문

Q.올리엣캡슐은 누구에게 처방되는 약인가요?

체질량지수 30 이상이거나, 고혈압·당뇨·이상지질혈증 같은 위험인자가 있으면서 체질량지수 27 이상인 비만 환자에게 저칼로리 식이와 함께 체중감소·체중유지 목적으로 처방되는 전문의약품으로, 의사의 처방이 필요합니다.

Q.복용법이 궁금합니다.

원문에 따르면 지방이 포함된 식사와 함께, 또는 식사 후 1시간 이내에 1회 120mg을 하루 3회 복용하며, 식사를 거르거나 지방이 없는 식사를 할 때는 복용하지 않아도 됩니다.

Q.복용 중 배가 아프거나 이상한 변이 나오는데 괜찮은가요?

원문에는 유상반점변, 복부팽만 및 방귀, 잦은 배변, 지방/유상분변 등 소화기계 이상반응이 비교적 흔하게 보고되어 있으며 대부분 경미하고 일시적이지만, 증상이 지속되거나 걱정되면 처방한 의사와 상담하는 것이 좋습니다.

Q.아무나 복용할 수 있나요?

만성 흡수불량증후군이나 담즙분비정지가 있는 환자, 이 약 성분에 과민반응이 있는 환자, 임신부나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 복용할 수 없다고 원문에 명시되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

정보 수정 요청

본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.