에페시나정(에페리손염산염)
(주)테라젠이텍스
주성분 Eperisone Hydrochloride/Eperisone Hydrochloride
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
에페리손염산염 성분으로 만들어진 에페시나정은 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있는 전문의약품이에요. 뇌나 척수 수술 후 남은 후유증, 외상 후유증, 근위축성 축삭경화증(신경이 점차 약해지는 질환), 뇌성마비 등 다양한 뇌척수 질환으로 인한 증상에 쓰이는 약으로 안내돼 있어요. 성인 기준으로 한 번에 50mg씩 하루 세 번 식사 후에 먹으며, 나이나 증상에 맞춰 용량을 조절할 수 있다고 해요. 이 약에 과민증이 있거나 중증 근무력증이 있는 환자, 그리고 유당 관련 유전질환(갈락토오스 불내성 등)이 있는 환자는 사용할 수 없고, 드물게 쇼크나 간·신장 수치 이상 같은 반응이 나타날 수 있어 주의가 필요해요.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
술후 후유증(뇌·척수종양 포함), 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축색경화 증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증, 척수혈관장애, 아급성 척수시신경병변, 기타의 뇌척수 질환
사용법
성인 : 에페리손염산염으로서 1회 50㎎ 1일 3회 식후에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 근무력증 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
1) 약물과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다)
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 간장 : 드물게 ALT, AST, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 신장 : 드물게 단백뇨, BUN의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 혈액 : 드물게 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 때때로 불면, 졸음, 두통, 사지마비, 드물게 몸의 굳어짐, 사지떨림 등이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통, 드물게 복부팽만감, 구내염 등이 나타날 수 있다.
8) 비뇨기계 : 드물게 요폐, 요실금, 잔뇨감이 나타날 수 있다.
9) 전신증상 : 때때로 무력감, 비틀거림, 전신권태감, 드물게 어지러움, 근긴장저하 등이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 때로 안면홍조, 드물게 발한, 부종이 나타날 수 있다.
11) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. 면역계 : 아나필락시스반응
12) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. 피부 및 피하조직계-혈관부종
13) 독성 표피 괴사 용해 및 점막-피부-눈 증후군(스티븐스-존슨 증후군): 에페리손염산염은 독성 표피 괴사 용해 및 점막-피부-눈 증후군 등 심각한 피부 이상을 유발할 수 있기 때문에, 발열, 홍반, 물집, 가려움, 눈충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는지 잘 관찰하여야 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
1) 이 약 투여중에 무력감, 비틀거림, 졸음 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
2) 졸음, 주의력ㆍ집중력ㆍ반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 이 약의 유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰을 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다. 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다). 일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
자주 묻는 질문
Q.에페시나정은 어떤 질환에 사용하나요?
뇌·척수 수술 후 후유증, 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축삭경화증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증 등 다양한 뇌척수 질환에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아야 사용할 수 있어요.
Q.복용법은 어떻게 되나요?
성인은 에페리손염산염으로서 1회 50mg을 1일 3회 식후에 복용하며, 연령과 증상에 따라 용량을 늘리거나 줄일 수 있다고 되어 있어요.
Q.복용하면 안 되는 사람은 누구인가요?
이 약에 과민증이 있는 사람, 중증 근무력증 환자, 그리고 유당 관련 유전질환(갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 등)이 있는 환자는 복용하면 안 된다고 안내돼 있어요.
Q.어떤 부작용을 주의해야 하나요?
드물게 쇼크가 나타날 수 있어 증상 발생 시 즉시 투여를 중단해야 하고, 그 밖에 졸음·불면·두통 같은 정신신경계 증상, 구역·구토 같은 소화기 증상, 발진 등의 과민반응이 보고돼 있어요.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.