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글리베타정4밀리그램(글리메피리드)
전문의약품식약처 허가정보

글리베타정4밀리그램(글리메피리드)

안국약품(주)

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

241원

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글리메피리드 성분의 이 약은 안국약품(주)이 만든 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)으로, 혈당을 조절하는 경구용 당뇨병 치료제입니다. 단독으로 복용하거나, 경구 혈당강하제만으로 혈당 조절이 잘 되지 않을 때 인슐린이나 메트포르민과 함께 사용할 수 있습니다. 하루 한 번, 아침식사 전이나 첫 식사 직전에 물과 함께 씹지 않고 삼켜서 복용하며, 복용 후 식사를 거르지 않는 것이 중요합니다. 초기 용량은 1mg부터 시작해 필요에 따라 서서히 늘리는 방식으로 조절합니다. 저혈당(혈당이 지나치게 낮아지는 상태)의 위험이 있으므로, 식사를 거르거나 음주를 하는 경우 특히 주의해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량글리메피리드 4mg (1170.05)
성상담청색의 장방형 정제
구분전문의약품
제조사안국약품(주)
위탁 제조(주)한국파비스제약
허가일2012년 4월 30일 · 최근 변경 2024년 4월 18일(사용상의 주의사항)
보험 약가650203790 · 1정 241원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병,500정/병
보관기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드A10BB12
첨가제7종
미결정셀룰로오스청색2호알루미늄레이크전분글리콜산나트륨포비돈스테아르산마그네슘라우릴황산나트륨유당수화물
표준코드8806502037900 외 4개

효능·효과

1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다.

1) 경구용 혈당강하제로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 인슐린과 병용투여

2) 설포닐우레아계 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 메트포르민과 이 약을 병용투여

사용법

각 환자에 대해 개별적으로 조절한다. 물 1/2컵 이상과 함께 씹지 않고 삼킨다. 이 약은 1일 1회 경구투여한다. 이 약은 아침식사 전 또는 첫번째 식사직전에 복용해야 한다. 이 약 복용 후에 식사를 거르지 않는 것이 매우 중요하다.

1) 초기용량 및 용량결정 이전에 약물을 투여 받은 적이 없는 환자에 대해서는 1일 1회, 글리메피리드로서 1 mg으로 투약을 시작한다. 필요할 경우, 1 ~ 2주의 간격을 두고 1 mg씩 용량을 증가시킨다. 일반적으로 4 mg 이상의 용량을 투여했을 때 추가효과는 거의 없지만, 몇몇 환자들은 6 mg(또는 8 mg)까지 증량시킴으로써 더 나은 대사조절을 보였다. 1일 4 mg 투여가 실패하면, 먼저 인슐린 요법으로의 전환을 고려해 보고 그렇지 않으면 인슐린 또는 기타 경구용 당뇨병약과의 병용을 고려해야 한다.

2) 2차 용량조절 치료가 진행됨에 따라 당뇨병 조절상태가 호전됨으로써 이 약의 필요량이 감소할 수 있다. 그러므로 저혈당을 피하기 위해 감량이나 이 약의 투여중단이 필요할 수도 있다. 체중감소, 생활방식의 변화, 또는 저혈당 또는 고혈당을 일으킬 위험성을 증가시킬만한 기타요인이 발생했을 때도 용량조절을 고려해야 한다.

3) 다른 경구용 혈당강하제에서 이 약으로의 전환 이 약 및 다른 경구용 혈당강하제 사이에 정확한 용량 상관관계는 없다. 다른 경구용 혈당강하제를 투여하다가 이 약으로 전환할 경우에는 초기용량 항에서 제시한 방법을 따르는 것이 좋다. 즉, 1일 1 mg으로 투여를 시작하고 1 ~ 2주 간격으로 용량을 조절할 수 있다. 이전에 투여하던 약물의 효력 및 작용지속정도를 고려해야 한다.

4) 투약조절 이 약을 복용하는 동안, 혈당 또는/및 요당수준을 규칙적으로 측정해야 하고, 또한 당화헤모글로빈(HbA1c) 수준을 규칙적으로 측정하는 것도 권장된다. 일반적으로, 저혈당은 곧바로 당을 섭취함으로써 즉시 조절된다. 설포닐우레아계 약물을 투여했을 때 초기에 성공적으로 대처했음에도 불구하고 저혈당이 재발할 수 있다. 그러므로 환자를 주의 깊게 관찰해야 한다. 심한 저혈당의 경우에는 의사의 즉각적인 처치 및 추적관찰이 필요하고 때때로 입원치료가 필요하다.

1) 인슐린과의 병용요법 이 약과 인슐린의 병용요법은 2차적 실패 환자에게 사용하며 공복혈당(FBG)이 150 mg/dL을 넘을 경우 인슐린과의 병용요법을 사용한다. 이 약은 1일 1회 첫번째 식사와 함께 8 mg을 투여하며, 인슐린은 저용량으로 시작하여 공복혈당 측정치에 따라 대략 일주일 간격으로 증량한다. 안정화되면, 가능한 한 날마다 모세혈당을 모니터링 해야 한다. 혈당과 당화헤모글로빈을 측정하면서 주기적으로 인슐린의 용량을 조절하는 것이 필요하다.

2) 메트포르민과의 병용요법 환자가 이 약의 최대용량에 적절히 반응하지 않을 경우, 메트포르민의 추가를 고려할 수 있다. 글리벤클라미드, 글리피자이드, 클로르프로파마이드, 톨부타마이드 등의 기타 설포닐우레아계 제제와 메트포르민의 병용요법에 대해 발표된 임상정보가 존재한다. 이 약과 메트포르민의 병용요법시, 각각의 약물의 용량을 조절함으로써 원하는 혈당에 도달할 수 있다. 그러나 혈당조절을 위한 각 약물의 최소 유효용량을 알아내기 위한 노력이 이루어져야 한다. 이 약과 메트포르민의 병용투여시 저혈당의 위험이 존재하며 위험이 증가할 수도 있다. 적절한 주의가 이루어져야 한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(글리마릴정(글리메피리드)(수출명:GlipirenTabs.) · 가장 먼저 허가)과 99% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 제1형 당뇨병 환자, 당뇨병성 케톤혈증·혼수·전혼수 환자, 이 약·설포닐우레아계·설폰아미드계 과민반응 병력자, 중증 간·신기능장애 환자, 임부·수유부, 중증 감염·수술 전후·중증 외상 환자, 설사·구토 등 위장장애 환자
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 효능이 있나요?

경구 혈당강하제로 단독요법으로 사용하거나, 혈당조절이 충분하지 않을 때 인슐린 또는 메트포르민과 병용투여합니다. 전문의약품으로 의사의 처방이 필요합니다.

Q.언제, 어떻게 복용하나요?

1일 1회, 아침식사 전 또는 첫 식사 직전에 물 1/2컵 이상과 함께 씹지 않고 삼켜서 복용합니다. 복용 후 식사를 거르지 않는 것이 중요합니다.

Q.초기 용량은 얼마인가요?

이전에 약물을 투여받은 적이 없는 환자는 1일 1회 1mg으로 시작하며, 필요시 1~2주 간격으로 1mg씩 증량합니다.

Q.복용 시 주의할 점은?

저혈당 위험이 있는 상태(식사를 거르거나 음주하는 경우, 신기능·간기능 장애 등)에서는 특히 주의가 필요하며, 인슐린 의존형(제1형) 당뇨병 환자, 당뇨병성 케톤혈증·혼수 환자, 임부·수유부는 복용할 수 없습니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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