세리비아세립50밀리그램(실데나필)
건일제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
발기부전 치료에 쓰이는 이 약의 주성분은 실데나필입니다. 성행위 약 1시간 전에 25~50mg을 경구로 복용하는 것이 권장되며, 필요하면 성행위 4시간 전부터 30분 전 사이에 복용해도 됩니다. 65세 이상이거나 간부전, 중증 신부전이 있는 경우, 또는 케토코나졸 등 CYP3A4 억제제(약물 대사를 늦추는 효소를 억제하는 약물)나 리토나비르를 함께 복용하는 경우에는 초회 용량을 25mg으로 낮추도록 되어 있습니다. 니트로글리세린 같은 질산염 제제나 NO 공여제와 함께 사용하면 혈압이 과도하게 떨어질 수 있어 병용이 금지됩니다. 4시간 이상 발기가 지속되는 지속발기증이 나타나면 조직 손상 위험이 있어 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 실데나필 50mg (1450) |
|---|---|
| 성상 | 이약은 백색 내지 미황색의 세립제이다 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 건일제약(주) |
| 위탁 제조 | 삼아제약(주) |
| 허가일 | 2012년 4월 3일 · 최근 변경 2017년 9월 9일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 6포/케이스 |
| 보관 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | G04BE03 |
| 첨가제5종 | 자일리톨포비돈페퍼민트향수크랄로스히프로멜로오스 2910 |
| 표준코드 | 8806468025003 외 3개 |
효능·효과
(정제)(구강붕해필름)(구강용해필름)(구강붕해정)(저작정)(산제) 발기부전의 치료
사용법
실데나필로서, 1일 1회 성행위 약 1시간 전에 권장용량 25 ∼ 50 mg을 경구투여하며, 경우에 따라서는 성행위 4시간 전에서 30분 전에 투여하여도 된다. 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있다. 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg으로 조절 하여야 한다. - 65세 이상(AUC 40 % 증가) - 간부전(간경화 : 80 %) - 중증의 신부전(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %) - CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182 %) 등, 사퀴나비르(210 %))와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다. - 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 한다.
사용상 주의사항
이 약의 허가사항이 같은 성분 약들의 대표 허가사항이에요. 전체 내용은 성분 페이지에 한 번에 정리돼 있어요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분에 과민반응이 있는 사람, 질산염 제제 복용 환자, 불안정성 협심증 등 중증 심혈관 질환자, 중증 간부전 환자, 저혈압 또는 조절되지 않는 고혈압 환자, 18세 이하 소아, 여성, 다른 발기부전 치료제 복용 환자
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 증상에 사용되나요?
발기부전 치료에 사용되는 전문의약품으로, 의사의 처방을 받아야 복용할 수 있습니다.
Q.언제, 얼마나 복용해야 하나요?
성행위 약 1시간 전에 25~50mg을 경구로 복용하는 것이 권장되며, 필요한 경우 성행위 4시간 전에서 30분 전 사이에 복용할 수도 있습니다.
Q.복용량을 줄여야 하는 경우가 있나요?
65세 이상이거나 간경화, 중증 신부전(크레아티닌청소율이 30mL/min 이하)이 있는 경우, 케토코나졸 등 CYP3A4 억제제나 리토나비르를 함께 복용하는 경우에는 초회 용량을 25mg으로 조절해야 합니다.
Q.함께 먹으면 안 되는 약이 있나요?
니트로글리세린, 이소소르비드질산염 같은 질산염 제제나 NO 공여제와 함께 복용하면 혈압이 과도하게 떨어질 수 있어 병용해서는 안 됩니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.