로타릭스 프리필드(경구용 약독화 로타 생바이러스 백신)
(주)글락소스미스클라인
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
로타릭스 프리필드는 생후 6주 이상의 영아에게 접종하는 경구용(먹는) 백신으로, 로타바이러스(G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], G9P[8])에 의한 위장관염(장에 생기는 염증성 질환)을 예방하기 위해 사용합니다. 생후 6주 이후에 1차 접종을 하고 최소 4주 간격을 두어 2차 접종을 하며, 가능하면 생후 16주 이전에, 늦어도 생후 24주 이내에는 2차 접종을 마쳐야 합니다. 이 백신 성분에 과민반응이 있거나 이전 접종 후 과민반응을 보인 경우, 장중첩증(장이 겹쳐 들어가는 질환) 병력이 있거나 중증복합면역결핍증(SCID)이 있는 경우에는 접종하지 않습니다. 급성 중증 열성 질환이 있거나 설사·구토를 하는 경우에는 접종을 미뤄야 하지만, 감기처럼 경미한 감염은 접종을 미루지 않아도 됩니다. 전문의약품이므로 접종 시기와 가능 여부는 의사와 상의해서 결정합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: RIX4414주) 1,000,000 이상분류되지 않는 함량단위 (11.5) |
|---|---|
| 성상 | 무색투명한 액이 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 액상 제제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)글락소스미스클라인 |
| 위탁 제조 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| 허가일 | 2011년 12월 1일 · 최근 변경 2024년 2월 5일(사용상의 주의사항) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 10프리필드시린지/상자[프리필드시린지(1.5mL)] |
| 보관 | 2~8℃ 냉장 보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J07BH01 |
| 첨가제4종 | 주사용수백당둘베코변형이글배지(DMEM)아디프산이나트륨 |
| 표준코드 | 8806500028702 외 2개 |
효능·효과
생후 6주 이상의 영아에서 로타바이러스(G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], G9P[8])에 의한 위장관염의 예방
사용법
생후 6주 이후에 1차 경구 투여하며 최소 4주 간격을 두고 2차 경구 투여한다. 생후 16주 이전에 2차 경구 투여를 완료하되, 동 기간 내에 투여를 하지 못한 경우에는 최대 생후 24주 내에 2차 투여를 완료하여야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(로타릭스 액(경구용 약독화 로타 생바이러스 백신) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 백신 성분 과민반응자, 이전 로타바이러스 백신 접종 후 과민반응을 보인 자, 장중첩증 병력자, 교정되지 않은 선천성 위장관 이상(예: 메켈게실)이 있는 자, 중증복합면역결핍증(SCID) 환자
자주 묻는 질문
Q.로타릭스는 몇 살부터 접종할 수 있나요?
생후 6주 이상의 영아부터 접종할 수 있으며, 1차 접종 후 최소 4주 간격을 두고 2차 접종을 하되 가능하면 생후 16주 이전에, 늦어도 생후 24주 이내에는 완료해야 합니다.
Q.로타릭스는 어떤 질병을 예방하나요?
로타바이러스(G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], G9P[8])에 의한 위장관염을 예방하기 위해 사용합니다.
Q.접종하면 안 되는 경우는 언제인가요?
백신 성분에 과민반응이 있거나 이전 접종 후 과민반응을 보인 경우, 장중첩증 병력이 있거나 이를 유발하기 쉬운 선천성 위장관 이상(예: 메켈게실)이 있는 경우, 중증복합면역결핍증(SCID)이 있는 경우에는 접종하지 않습니다.
Q.아이가 열이 나거나 감기에 걸렸을 때도 맞아도 되나요?
급성 중증 열성 질환자는 접종을 연기해야 하지만, 감기처럼 경미한 감염은 접종을 미루지 않아도 됩니다. 다만 전문의약품이므로 정확한 접종 시기는 의사의 판단에 따라야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.