카바딜정16mg(칸데사르탄실렉세틸)
삼아제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
카바딜정16mg은 칸데사르탄실렉세틸 성분을 담은 전문의약품으로, ACE억제제(다른 혈압 관련 약)를 추가로 써야 하거나 ACE억제제가 잘 맞지 않는 환자에게 사용하는 약입니다. 성인은 보통 하루 한 번 8~16mg으로 시작해 필요하면 하루 한 번 32mg까지 늘릴 수 있으며, 다른 경우에는 하루 한 번 4mg부터 시작해 2주 이상 간격으로 용량을 늘려가기도 합니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 사용해서는 안 되며, 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 한다고 안내되어 있습니다. 신장이나 간 기능에 문제가 있는 환자, 고령자 등은 복용량 조절이 필요할 수 있어 주의가 필요합니다. 임상시험에서는 어지럼, 요통, 호흡기감염 등의 이상반응이 보고된 바 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 칸데사르탄실렉세틸 16mg (1정(130밀리그램) 중) |
|---|---|
| 성상 | 분홍색의 원형 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 삼아제약(주) |
| 위탁 제조 | (주)유영제약 |
| 허가일 | 2010년 8월 19일 · 최근 변경 2018년 8월 31일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2024년 7월 1일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정, 100정(병) |
| 보관 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C09CA06 |
| 첨가제6종 | 미결정셀룰로오스크로스포비돈콜리코트아이알적색산화철유당수화물스테아르산마그네슘 |
| 표준코드 | 8806457022303 외 2개 |
효능·효과
1) ACE억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우 2) ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우
사용법
1) 성인 : 초회용량 및 유지용량으로 1일 1회 칸데사르탄실렉세틸로서 8 ∼ 16 mg 경구투여가 권장된다. 1일 1회 16 mg으로 4주간 치료 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우, 최대 1일 1회 32 mg까지 증량할 수 있다. 이 용량으로도 혈압이 조절되지 않는 경우, 다른 치료법을 고려하여야 한다. 치료개시 4주 이내에 최고효과가 발현된다.
2) 고령자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.
3) 혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion) 환자 : 유효 혈액량 감소와 같이 저혈압의 위험성이 높은 환자에 대하여 세심하게 주의하면서 초기용량으로 4 mg을 투여한다.
4) 신장애 환자 : 혈액투석환자를 포함한, 신장애 환자의 초기용량은 4 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증 또는 말기 신장애 환자(크레아티닌청소율 15 mL/min)에 대한 사용경험이 제한적이다.
5) 간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 환자의 초기용량은 1일 1회 2 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증의 간장애 환자에 대한 사용경험이 없다.
6) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
1) 성인 : 초기용량은 1일 1회 4 mg이 권장된다. 적어도 2주 이상의 간격을 두고 용량을 2배씩 증량하며, 환자의 내약성을 고려하여 최대 1일 1회 32 mg까지 증량할 수 있다.
2) 고령자, 혈관내 유효혈액량 감소환자, 신장애 환자, 경증 ∼ 중등도의 간장애환자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.
3) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(아타칸정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) · 가장 먼저 허가)과 95% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분 과민반응 환자, 임부·임신 가능성이 있는 여성·수유부, 중증 간장애·담즙정체 환자, 유전성 혈관부종 또는 관련 혈관부종 병력 환자, 원발고알도스테론혈증 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
(4) 소화기계 : 구역, 설사가 나타날 수 있다.
자주 묻는 질문
Q.카바딜정16mg은 어떤 경우에 사용하나요?
ACE억제제를 추가로 사용해야 하거나 ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우에 사용하는 약으로 안내되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 사용해야 합니다.
Q.복용은 어떻게 하나요?
성인은 보통 하루 한 번 8~16mg으로 복용을 시작하며, 4주 치료 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않으면 최대 하루 한 번 32mg까지 늘릴 수 있다고 되어 있습니다. 신장이나 간 기능에 따라 초기 용량이 다르게 안내되어 있습니다.
Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?
임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 사용하면 안 된다고 명시되어 있으며, 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 한다고 안내되어 있습니다.
Q.부작용은 어떤 것이 있나요?
임상시험에서 위약군보다 많이 나타난 이상반응으로 어지럼, 요통, 호흡기감염(상기도 감염, 인두염, 비염) 등이 보고되었습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.