텔카딘정80밀리그램(텔미사르탄)
경동제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
고혈압 치료제인 ACE억제제(안지오텐신전환효소 억제제)를 견디지 못하고, 관상동맥질환이나 뇌졸중 등 심혈관질환 위험이 높은 만 55세 이상 환자에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 낮추기 위해 사용하는 약입니다. 이러한 목적으로는 1일 1회 80mg 복용이 권장되며, 80mg 미만 용량에서는 위험성 감소 효과가 알려져 있지 않다고 원문에 나와 있습니다. 경증에서 중등도의 간장애 환자는 주의해서 투여해야 하며 1일 1회 40mg을 넘지 않아야 합니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부, 중증 간장애 환자, 담도폐쇄나 담즙정체가 있는 환자에게는 투여하지 않습니다. 특히 임신부에게는 태아나 신생아에게 손상 또는 사망까지 이를 수 있어, 임신이 확인되면 즉시 투여를 중단해야 한다고 명시되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 텔미사르탄 80mg (이 약 1정 (약 480.00밀리그램) 중) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 또는 미백색의 타원형 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 경동제약(주) |
| 위탁 제조 | (주)다산제약 |
| 허가일 | 2010년 8월 16일 · 최근 변경 2019년 9월 4일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2024년 7월 1일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정(10정/Alu-Alu X 3) |
| 보관 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | C09CA07 |
| 첨가제5종 | 메글루민수산화나트륨포비돈D-소르비톨스테아르산마그네슘 |
| 표준코드 | 8806481031906 외 2개 |
효능·효과
ACE억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소
사용법
성인 : 텔미사르탄으로서 1일 1회 40 mg경구투여할 것이 권장되며, 환자에 따라 1일 1회 20 mg으로 유효할 수 있다. 필요한 경우 1일 1회 80 mg까지 증량할 수 있다. 이 약은 히드로클로로티아지드 등의 티아지드계 이뇨제와 병용투여시 추가적인 혈압강하 효과를 나타낸다. 용량을 증가할 때는 치료시작 후 4 ∼ 8주에 최대 혈압강하 효과를 나타낸다. 성인 : 이 약으로서 1일 1회 80 mg 경구투여할 것이 권장된다. 80 mg 미만 용량에서의 심혈관 질환의 이환율과 사망률에 대한 위험성 감소 효과는 알려진 바 없다. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소의 목적으로 이 약의 치료를 시작하는 경우 혈압을 모니터링 하는 것이 권장되며, 혈압강하제의 적절한 조절이 요구될 수도 있다. 경증 ∼ 중등도의 간장애 환자에는 주의하여 투여해야 하며, 1일 1회 40 mg을 초과하지 않아야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(미카르디스정40밀리그램(텔미사르탄) · 가장 먼저 허가)과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 또는 구성성분 과민반응, 임부·임신 가능성 있는 여성·수유부, 중증 간장애, 담도폐쇄·담즙정체, 유전성 혈관부종 또는 ACE억제제·ARB 치료 시 혈관부종 병력, 당뇨병·중등도 이상 신장애 환자의 알리스키렌 병용
이 제품 허가사항에만 있는 내용
2) 이 약은 다른 혈압강하제의 혈압강하효과를 증가시킬 수 있다. 임상적으로 유의성 있는 다른 상호작용은 확인된 바 없다.
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?
ACE억제제를 견디지 못하고 심혈관질환 위험이 높은 만 55세 이상 환자에서 심근경색, 뇌졸중, 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 줄이기 위해 처방하는 전문의약품(의사의 처방이 필요한 약)이라고 원문에 나와 있습니다.
Q.얼마나 복용해야 하나요?
이러한 목적에는 1일 1회 80mg 복용이 권장되며, 80mg 미만에서는 심혈관질환 위험 감소 효과가 알려진 바 없다고 되어 있습니다. 간장애가 있는 경우 1일 40mg을 넘지 않아야 합니다.
Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?
원문에 따르면 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성과 수유부에게는 투여하지 않으며, 임신이 확인되면 즉시 복용을 중단해야 한다고 명시되어 있습니다. 태아나 신생아에게 손상이나 사망까지 일어날 수 있다고 기재되어 있습니다.
Q.이 약을 복용하면 안 되는 경우는요?
이 약 성분에 과민반응이 있는 환자, 중증 간장애나 담도폐쇄·담즙정체 환자, 유전성 혈관부종이 있거나 ACE억제제·ARB 치료 중 혈관부종을 겪은 적이 있는 환자에게는 투여하지 않는다고 원문에 나와 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.