펜디진정35mg(펜디메트라진타르타르산염)
(주)서울제약
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
식이요법이나 운동요법에 잘 반응하지 않는 비만 환자를 위해 사용하는 펜디진정35mg(펜디메트라진타르타르산염)은 체질량지수(BMI, 몸무게를 키의 제곱으로 나눈 비만 지표)가 30 이상이거나, 고혈압·당뇨·고지혈증 같은 위험 요인이 있으면서 BMI가 27 이상인 환자에서 칼로리 제한을 기본으로 한 체중감량의 단기 보조요법으로 쓰이는 전문의약품입니다. 이 약은 다른 식욕억제제와 함께 먹지 않고 단독으로만 사용해야 합니다. 성인은 35mg을 1일 2~3회 식사 1시간 전에 복용하며, 일부 환자는 1일 1회 17.5mg이 적절할 수 있고, 4주 이내 단기간 사용이 원칙이지만 첫 4주간 1.8kg 이상 체중 감량 등 만족스러운 효과가 있으면 계속 사용할 수 있습니다. 다른 식욕억제제와 함께 복용하면 중증 심장질환이 생길 수 있고, 드물게 폐동맥 고혈압(폐로 가는 혈관의 혈압이 높아지는 질환)이나 판막심장병과 관련될 수 있어 운동 시 숨참, 가슴 통증, 실신 등이 생기면 즉시 복용을 중단해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 펜디메트라진타르타르산염 35mg (1정(140.0mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)서울제약 |
| 허가일 | 2010년 5월 24일 · 최근 변경 2021년 2월 28일(효능효과변경) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병, 100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A08AA |
| 첨가제6종 | 미결정셀룰로오스전분글리콜산나트륨히프로멜로오스유당수화물스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소 |
| 표준코드 | 8806529031608 외 2개 |
효능·효과
적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m 2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m 2 이상인 비만 환자에서 칼로리 제한을 기본으로 하는 외인성 비만 치료 시 체중감량 요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다. 아래는 다양한 키와 체중에 근거한 체질량지수표이다. 체질량지수는 환자의 체중(kg)을 환자의 키(m)의 제곱으로 나누어 계산된다. 표 1. 체질량지수(BMI, kg/m 2 ) 체중 (kg) 키(cm) 150 160 170 175 180 185 190 60 26.7 23.4 20.8 19.6 18.5 17.5 16.6 65 28.9 25.4 22.5 21.2 20.1 19.0 18.0 70 31.1 27.3 24.2 22.9 21.6 20.5 19.4 75 33.3 29.3 26.0 24.5 23.1 21.9 20.8 80 35.6 31.3 27.7 26.1 24.7 23.4 22.2 85 37.8 33.2 29.4 27.8 26.2 24.8 23.5 90 40.0 35.2 31.1 29.4 27.8 26.3 24.9 95 42.2 37.1 32.9 31.0 29.3 27.8 26.3 100 44.4 39.1 34.6 32.7 30.9 29.2 27.7 105 46.7 41.0 36.3 34.3 32.4 30.7 29.1 110 48.9 43.0 38.1 35.9 34.0 32.1 30.5 120 53.3 46.9 41.5 39.2 37.0 35.1 33.2
사용법
성인 : 펜디메트라진타르타르산염으로서 1회 35 mg을 1일 2 ～ 3회 식사 1시간 전에 경구투여한다. 용량은 최소 유효 용량을 사용하되 적절한 반응을 얻을 수 있도록 개인별로 조정하여야 한다. 일부 환자에게는 1일 1회 17.5 mg이 적절할 수도 있다. 용량은 1회 70 mg을 1일 3회를 초과하여 복용하면 안 된다. 이 약은 단기간(4주 이내) 동안 투여한다. 단, 이 약의 부적절한 사용과 위험을 줄이기 위해서 환자가 첫 4주 이내에 만족할 만한 체중감량을 얻었을 경우(최소 1.8 kg 이상 체중 감량이 있거나 의사와 환자 모두 만족할만한 체중감량이 있다고 판단하였을 때)에는 이 약으로 치료를 지속할 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(푸링정(펜디메트라진타르타르산염) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 교감신경 흥분성 아민류 과민자, 진전된 동맥경화증 환자, 증후성 심혈관계 질환자, 중등도~중증 고혈압 환자, 갑상샘 항진 환자, 녹내장 환자, 약물 남용 병력자, 다른 식욕억제제 복용자, 16세 이하 소아, 임부
자주 묻는 질문
Q.펜디진정은 누가 사용할 수 있나요?
식이요법·운동요법에 반응하지 않는 BMI 30 이상 비만 환자, 또는 고혈압·당뇨·고지혈증 같은 위험 인자가 있는 BMI 27 이상 환자에서 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량의 단기 보조요법으로 사용하는 전문의약품이며, 의사의 처방을 받아야 합니다.
Q.얼마 동안, 어떻게 복용하나요?
성인은 35mg을 1일 2~3회 식사 1시간 전에 복용하며 4주 이내 단기간 사용이 원칙이지만, 첫 4주 안에 1.8kg 이상 체중 감량 등 만족스러운 효과가 있으면 계속 복용할 수 있습니다.
Q.다른 다이어트약과 같이 먹어도 되나요?
안 됩니다. 전문의약품, 일반의약품, 생약제제를 포함한 다른 식욕억제제와 함께 복용하면 중증 심질환이 발생할 수 있어 이 약은 단독으로만 사용해야 합니다.
Q.복용 중 어떤 증상이 나타나면 중단해야 하나요?
운동 시 숨이 차거나 악화되는 증상, 예상치 못한 가슴 통증, 실신, 다리 부종 등은 폐동맥 고혈압을 암시할 수 있으므로 이런 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 평가를 받아야 합니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.