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전문의약품식약처 허가정보

히론아이점안액(히알루론산나트륨)

한국유니온제약(주)

주성분 Sodium Hyaluronate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

히론아이점안액은 인공눈물처럼 사용하는 점안액(눈에 넣는 약)으로, 쇼그렌증후군이나 스티븐스존슨증후군(피부와 점막에 심한 반응이 나타나는 질환), 안구건조증후군과 같은 눈물 부족 질환뿐 아니라 수술 후나 외상, 콘택트렌즈 착용으로 인한 눈 건조 증상에도 사용됩니다. 하루 5~6회, 한 번에 한 방울씩 점안하며 증상에 따라 횟수를 조절할 수 있습니다. 다른 점안제와 함께 사용할 때는 최소 30분 간격을 두어야 하고, 소프트콘택트렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 드물게 눈꺼풀 가려움이나 충혈, 이물감 같은 반응이 나타날 수 있으며, 이런 증상이 있으면 사용을 중단해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1) 쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 안구건조증후군 등의 내인성질환 2) 수술후, 약제성, 외상, 하드콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

사용법

1회 1적, 1일 5~6회 점안하십시오. 증상에 따라 적절히 증감하십시오.

사용상 주의사항

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다. - 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

3) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함).

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 사용하는 점안액인가요?

쇼그렌증후군, 스티븐스존슨증후군, 안구건조증후군 같은 내인성 질환과 수술 후·외상·하드콘택트렌즈 착용 등으로 생긴 외인성 눈 건조 증상에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방이 필요합니다.

Q.하루에 몇 번 넣나요?

1회 1방울씩 1일 5~6회 점안하며, 증상에 따라 횟수를 적절히 늘리거나 줄일 수 있습니다.

Q.콘택트렌즈를 낀 채로 사용해도 되나요?

보존제인 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있어 소프트렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 점안 후 최소 15분이 지난 뒤에 렌즈를 착용해야 합니다.

Q.사용 후 어떤 부작용이 있을 수 있나요?

때때로 눈꺼풀 가려움, 눈 자극감, 결막염, 충혈, 이물감 등이 나타날 수 있고 드물게 눈곱이나 안구 통증이 생길 수 있으며, 이런 증상이 있으면 사용을 중단하고 적절한 조치를 받아야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.