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전문의약품식약처 허가정보

히론다제주(히알루로니다제)(수출명:Shyareureu)

(주)엘앤씨바이오

주성분히알루로니다제 1500아이.유같은 성분 약 24개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

히론다제주는 히알루로니다제 성분의 주사제(전문의약품)로, 피하주사나 근육주사, 국소마취제, 피하주입(피부밑으로 수액 등을 넣는 것) 시 약물이 조직에 잘 퍼지도록 돕고, 몸속에 과도하게 쌓인 체액이나 혈액이 다시 흡수되는 것을 촉진하는 데 사용합니다. 보통 히알루로니다제 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여서 사용하며, 소아나 고령자, 신장에 문제가 있는 환자는 투여 속도와 용량을 신중하게 조절해야 합니다. 이 약이나 소 단백(bovine protein)에 과민반응이 있었던 환자, 감염이나 암이 있는 부위, 혈청 단백 수치가 5.5 g% 이하인 환자, 수유부 등에게는 사용하지 않습니다. 드물게 쇼크를 동반한 심한 알레르기 반응이나 국소 자극감, 발적, 통증, 출혈, 멍 등이 나타날 수 있습니다. 과민반응을 예측하기 위해 사용 전 충분히 문진하고 피부반응시험을 하는 것이 바람직하다고 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량히알루로니다제 1500아이.유 (이 약 1 바이알 중)
성상동결건조된 백색 분말이 든 무색투명한 바이알 주사제
구분전문의약품
제조사(주)엘앤씨바이오
위탁 제조(주)한국비엠아이
허가일2008년 7월 10일 · 최근 변경 2023년 6월 7일(사용상의 주의사항)
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장10바이알/케이스
보관밀봉용기, 1~25℃ 보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드B06AA03
첨가제1종
유당수화물
표준코드8800605009109 외 5개

효능·효과

○ 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가 ○ 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진

사용법

히알루로니다제로서 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여서 피하주입을 시작하기 전에 해당부위에 주사하거나, 주입을 시작할 때에 주입용 바늘에서 2 cm 가량 위쪽의 튜브에 주사한다. 수액 500 ∼ 1,000mL 투여 시 이 약 1,500 I.U.가 적당하다. 소아와 고령자에서는 수액제 투여시의 속도와 총 투여량을 주의깊게 조절해야 하며 특히, 신장애가 있는 경우에는 수분과잉이 되지 않도록 주의한다. 이 약 1,500 I.U.를 투여할 주사액에 직접 녹여서 사용한다. 이 약 1,500 I.U.를 투여할 국소마취제 주사액에 녹여서 사용한다. 안과에서 사용할 때에는 mL당 15 I.U.의 농도가 권장된다. 국소적인 경우보다는 확산이 나타나는 경우에, 혈관외유출이 나타난 후 가능한 빨리 이 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여 병변 부위에 침윤시킨다. 이 약 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여 해당부위에 침윤시킨다. 이 약은 사용직전에 약 1 mL의 주사용수와 함께 투여할 주사액에 녹인다. 피하주사 주사액은 체내의 세포외액과 등장이어야 한다. 이 약은 일반적으로 사용되는 수액제들과 배합이 가능하다. 대량피하주사에 생리식염주사액, 0.18%염화나트륨 4%포도당, 0.45%염화나트륨 2.5%포도당, 5%포도당주사액과 함께 사용된 예가 보고되었다. 칼륨은 등장포도당이나 생리식염주사액에 34 mmol/L로 투여한다. 전해질을 함유하는 수액제가 전해질을 함유하지 않는 수액제보다 더 적합하며, 지나치게 빠르게 주입해서는 안 된다. 이 약은 모르핀, 디아모르핀, 히드로모르핀, 클로르프로마진, 메토클로프라미드, 프로마진, 덱사메타손, 국소마취제 및 에피네프린과 혼합하여 사용된다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(에취라제주사1500IU(히알우로니다제) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 쇼크 병력자, 이 약·소 단백 과민반응 환자, 물리거나 쏘여서 생긴 부종, 감염·암 부위 및 주변, 원인불명 조기 분만 시 마취, 선천성 심장 결손·정맥울혈 환자, 혈청 단백 5.5g% 이하 환자, 수유부, 갈락토오스 불내성 환자
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 왜 사용하나요?

피하주사나 근육주사, 국소마취제, 피하주입 시 약물이 조직에 잘 퍼지도록 돕고, 몸속에 과도한 체액이나 혈액이 다시 흡수되는 것을 촉진하기 위해 사용합니다. 이 약은 전문의약품으로 반드시 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.

Q.얼마나 사용하나요?

보통 히알루로니다제 1,500 I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여 사용하며, 수액 500~1,000mL를 투여할 때는 1,500 I.U.가 적당한 것으로 안내되어 있습니다.

Q.사용하면 안 되는 경우도 있나요?

이 약이나 소 단백에 과민반응이 있었던 환자, 감염이나 암이 있는 부위, 원인불명의 조기 분만 시 마취, 혈청 단백 수치가 5.5 g% 이하인 환자, 수유부 등에게는 사용하지 않습니다.

Q.부작용은 어떤 것이 있나요?

드물게 쇼크를 동반한 심한 알레르기 반응, 국소 자극감, 발적, 통증, 감염확산, 출혈, 멍 등이 나타날 수 있고, 대량 피하주사와 관련해 부종이 보고된 사례가 있습니다.

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효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.