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전문의약품식약처 허가정보

미네엠주(황산마그네슘수화물)

대한뉴팜(주)

주성분 Magnesium Sulfate Hydrate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

마그네슘이 부족해서 생기는 경련이나 임신중독증(자간증)의 발작 등에 사용하는 주사제입니다. 저마그네슘혈증(혈액 속 마그네슘 수치가 낮은 상태)으로 인한 경련, 자간증 발작, 조기 자궁 수축을 막는 목적, 그리고 마그네슘 보충을 위해 정맥이나 근육에 주사합니다. 신장 기능이 나쁜 환자나 의식이 없는 환자, 마그네슘 수치가 이미 높은 환자, 심장 전도에 문제가 있는 환자, 중증근무력증(근육에 힘이 빠지는 질환) 환자는 사용하지 않습니다. 임신부에게 사용할 경우 태아의 심박수를 확인해야 하고 분만 2시간 이내에는 사용하지 않으며, 장기간 사용하면 태아에게 칼슘 부족이나 뼈 관련 영향이 나타날 수 있다고 보고되어 있습니다. 많은 양이 들어가면 열감, 갈증, 혈압 저하, 호흡 마비 등 마그네슘 중독 증상이 나타날 수 있어 칼슘제로 해독합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

저마그네슘혈증에 의한 경련, 자간증의 발작, 자궁경직 방지, 전해질보급(저마그네슘혈증)

사용법

○ 저마그네슘혈증에 의한 경련 : 마그네슘황산염으로서 1 ∼ 2 g을 정맥주사한다(4.05 ∼ 8.1 mmol). ○ 자간증의 발작 : 이 약으로서 4 ∼ 5 g을 10분간 정맥주사 한다(16.2 ∼ 20.25 mmol) ○ 자궁경직 방지 : 이 약으로서 초기 4 g을 정맥주사한다(16.2 mmol). 이후 1 g을 투여할 수 있다. ○ 전해질보급(저마그네슘혈증) : 이 약으로서 1 g을 6시간마다 4회 근육주사한다. 또는 이 약 5 g을 5 % 포도당주사액이나 0.9 % 생리식염 주사액에 첨가하여 3시간동안 정맥내투여를 할 수 있다. 결핍증 치료시 환자의 신장배출기능을 잘 살펴야 한다. ○ 소아 : 이 약의 안전성은 시험된 바 없다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

1) 신기능장애 환자

2) 혼수 환자

3) 고마그네슘혈증 환자

4) 방실차단(Ⅰ ∼ Ⅲ단계) 환자 또는 다른 심장전도장애 환자

5) 근무력증 환자

1) 장내기생충질환의 소아

2) 심질환 환자

1) 소화기계 : 구토, 구강건조

2) 순환기계 : 매우 드물게 전도장애, 서맥 등이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 조홍(빠른 주입시), 매우 드물게 말초혈관확장

4) 자율신경계 : 두통, 두중감, 떨림, 따끔거림

5) 대량투여에 의해 마그네슘중독을 일으켜 열감, 갈증, 혈압저하, 중추신경억제, 심박동수억제, 호흡마비 등이 나타날 수 있다. 해독에는 칼슘제를 정맥주사한다.

6) 기타 : 투여부위의 열감

1) 상호금기

(1) 바르비탈산염, 마약 및 기타 최면약(또는 전신마취제) : 중추신경억제효과를 증강시킬 수 있다.

2) 상호주의

(1) 이 약과 철, 아미노글리코시드계 항생물질(테트라사이클린 등), 불화나트륨 : 염 또는 복합체 형성으로 인하여 이들 약물의 흡수가 감소될 수 있다.

(2) 이소니아지드, 클로르프로마진, 디곡신 : 약물의 흡수에 변화가 나타날 수 있다.

(3) 근육이완제 : 신경근육 접합부의 마그네슘 효과를 증가시킨다. 임부 자간증은 임부와 태아의 생명을 위협할 수 있으므로 자간증인 임부에 황산마그네슘을 투여한다. 마그네슘은 태반을 통과해 태아의 근육긴장저하증, 반사저하, 저혈압을 유발할 수 있다. 분만 중에 투여하면 신생아의 호흡저하를 유발할 수 있다. 임부에게 사용할 때는 태아의 심박수를 모니터링해야하며 분만 후 2시간 이내에는 사용하지 않아야 한다. 후향적 역학 연구 및 사례보고에서 황산마그네슘을 5~7일 이상 임부에 투여했을 때 태아의 저칼슘혈증, 골격탈회, 뼈감소증 및 기타 골격 부작용을 포함하는 태아 부작용이 보고되었다. 관찰된 부작용의 임상적 중요성은 알려져 있지 않다. 임신 중 황산마그네슘을 장기간 또는 반복적으로 투여한 경우 신생아에 대하여 비정상적인 칼슘 또는 마그네슘 수치를 모니터링하고 골격 부작용을 고려해야 한다. 수유부 수유 중 안전성이 확립되지 않았으므로 황산마그네슘이 필수적이지 않는 한 투여는 권장되지 않는다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 신중히 투여한다.

1) 증상

(1) 혈중 마그네슘 2.5 ∼ 5 mmol/L : ECG상 PR간격, QRS 지속시간이 늘어나며 T파가 증가한다.

(2) 혈중 마그네슘 3 ∼ 5 mmol/L : 건반사(tendon reflex)가 억제되고 의식이 영향을 받는다.

(3) 혈중 마그네슘 5 ∼ 7.5 mmol/L : 호흡억제

(4) 혈중 마그네슘 10 mmol/L : 심장정지

2) 치료 투여용량을 줄이거나 투여를 중지할 경우 이상반응이 신속히 완화되며, 과량 투여시 해독제로 10 % 글루콘산칼슘 주사액 10 mL를 서서히 정맥주사한다.

1) 정맥주사 단독투여시에는 10 % 이하의 농도로 천천히 주사한다.

2) 이 약의 수용액과 설파제, 알칼리탄산염·탄산수소염, 주석산염, 가용성 인산염, 브롬화칼륨, 브롬화암모늄 등을 함유하는 제제와 혼합시 침전이 형성될 수 있으므로 혼합을 피한다.

3) 전해질 보정용으로 사용할 경우에는 반드시 희석하여 사용하고 인산염을 함유하는 제제와 배합시 침전을 형성할 수 있으므로 주의한다. 또한 감염을 고려하여 환자의 피부 및 기구를 소독하고 개봉후 즉시 사용하며 남은 액은 재사용하지 않는다.

자주 묻는 질문

Q.미네엠주는 어떤 증상에 사용하나요?

저마그네슘혈증(혈액 속 마그네슘 수치가 낮은 상태)으로 인한 경련, 자간증의 발작, 자궁경직 방지, 전해질 보급을 위해 사용하는 전문의약품입니다.

Q.미네엠주는 어떻게 투여하나요?

목적에 따라 용량이 다릅니다. 저마그네슘혈증에 의한 경련에는 1~2g을, 자간증 발작에는 4~5g을 10분간 정맥주사하며, 전해질 보급 목적으로는 1g씩 6시간마다 4회 근육주사하거나 5g을 포도당 주사액 등에 섞어 3시간 동안 정맥주사할 수 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 판단과 처방에 따라 의료진이 투여합니다.

Q.임신 중에도 사용할 수 있나요?

자간증처럼 임신부와 태아의 생명이 위태로운 경우에 사용하지만, 마그네슘이 태반을 통과해 태아의 근육긴장저하, 저혈압 등을 유발할 수 있고 분만 후 2시간 이내에는 사용하지 않도록 되어 있어 신중한 판단이 필요합니다.

Q.사용 후 어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

구토, 구강건조, 두통, 떨림, 따끔거림 등이 나타날 수 있고 많은 양이 들어가면 열감, 갈증, 혈압저하, 호흡마비 같은 마그네슘 중독 증상이 생길 수 있어 이런 경우 칼슘제로 해독합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.