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전문의약품식약처 허가정보

로라진정(로라타딘)(수출용)

(주)하원제약

주성분 Loratadine

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 약은 로라타딘 성분의 전문의약품으로, 재채기·코막힘·가려움·눈의 작열감을 동반하는 알레르기성 비염과 만성 특발성 두드러기(원인이 뚜렷하지 않은 만성 두드러기)에 사용하는 약입니다. 체중이 30kg을 넘으면 하루 한 번 10mg, 30kg 이하이면 하루 한 번 5mg을 투여하도록 되어 있습니다. 이 약에 과민증이 있는 사람, 정제 기준 6세 미만 소아, 간장애나 신부전이 있는 환자에게는 투여하지 않습니다. 진정작용(졸림)이나 항콜린작용(입마름 등), 피로, 두통, 빈맥 같은 증상이 보고된 바 있으며, 임신 중이거나 수유 중인 경우에는 투여하지 않습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

알레르기성 비염(재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감), 만성 특발성 두드러기

사용법

- 체중 30kg이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다. - 체중 30kg이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다.

사용상 주의사항

1) 이 약에 과민증 환자

2) 6세 미만의 소아(정제에 한함.)

3) 2세 미만의 소아(시럽제에 한함.) 간장애 또는 신부전 환자 이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 진정작용, 항콜린작용이 관찰되었고 피로, 구역, 두통, 빈맥, 실신, 구갈, 위장장애, 식욕증진 등이 보고되었다. 그 밖에 탈모증, 아나필락시스, 간기능 장애, 상실성 부정빈맥 등이 나타난다. 만일 피부자극 시험을 할 경우에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 4일 전에는 투여하지 않는다. 이 약과 시메티딘, 에리스로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 플루코나졸, 플루옥세틴과 병용 투여시 이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다.

1) 임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다. 과량을 투여했을 때에는 즉시 대증요법과 지지요법을 시작하여야 한다. 환자가 자발적으로 구토를 일으키지 않더라도, 구토를 유발시켜야 한다. (토근을 이용하는 방법이 우선적으로 사용된다.) 그러나 의식장애가 있는 환자에게 구토를 유도하여서는 안된다. 구토 후에 약용탄과 물을 희석하여 투여할 수도 있다. 만일 구토가 성공적이지 못하거나 금기 사항일 경우는 위세척을 실시하여야 한다. 이 약은 투석으로는 제거되지 않는다. 응급처치 이후 환자는 지속적으로 관찰되어야 한다.

자주 묻는 질문

Q.로라진정은 어떤 증상에 사용하나요?

재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감을 동반하는 알레르기성 비염과 만성 특발성 두드러기에 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.

Q.하루에 얼마나 복용하나요?

체중이 30kg을 넘으면 하루 한 번 10mg을, 30kg 이하이면 하루 한 번 5mg을 복용하도록 되어 있습니다.

Q.복용하면 졸릴 수 있나요?

위약과 비교한 임상시험에서 진정작용(졸림)과 항콜린작용(입마름 등)이 관찰되었고, 피로, 구역, 두통, 빈맥 등이 보고되었습니다.

Q.임신 중에도 복용할 수 있나요?

임부에 대한 안전성이 확립되지 않아 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우, 그리고 모유로 이행되므로 수유 중에는 투여하지 않습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.