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전문의약품식약처 허가정보

바이오스마이신캡슐(염산클린다마이신)(수출용)

천우신약(주)

주성분염산클린다마이신 300mg같은 성분 약 3개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

바이오스마이신캡슐(염산클린다마이신 성분)은 폐렴, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 피부농양, 연조직염, 복막염, 자궁내막염, 패혈증, 농포성여드름 등 다양한 세균 감염증에 사용하는 전문의약품입니다. 성인은 중증 감염일 때 1회 150mg을 6시간마다 복용하고, 더 심한 중증 감염일 때는 1회 300~450mg을 6시간마다 복용하며, 소아는 체중에 따라 나누어 복용합니다. 페니실린 알레르기가 있거나 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에게 의사의 판단 하에 사용할 수 있는 약으로 안내되어 있습니다. 다만 이 약은 심하고 지속적인 설사, 복통, 발열을 동반하는 위막성대장염(장에 막 같은 병변이 생기는 대장염) 등 치명적일 수 있는 대장염을 일으킬 수 있어, 세균이 아닌 상기도 감염증이나 경미한 감염증에는 사용하지 않도록 되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량염산클린다마이신 300mg (1캡슐(597mg) 중)
성상백색-회백색의 분말이 든 상, 하부 보라색의 경질캡슐제
구분전문의약품
제조사천우신약(주)
허가일2007년 3월 29일 · 최근 변경 2015년 12월 30일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장자사포장단위
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드J01FF01
첨가제6종
옥수수전분유당콜로이드성실리콘디옥사이드캡슐탈크스테아린산마그네슘
표준코드8806638005002

효능·효과

박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균 농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 부스럼, 피부농양, 농가진, 연조직염, 복막염, 복강내농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반연조직염, 질커프수술 후 감염증, 패혈증, 농포성여드름, 창상감염 이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다. 항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양상과 독성이 더 적은 대체약물(예; 에리스로마이신) 등을 고려하여야 한다( 사용상의 주의사항 참고)

사용법

○ 성인 : 염산클린다마이신으로서 중증감염에 1회 150mg(역가)을 6시간마다 경구투여한다. 심한중증감염에는 1회 300~450mg(역가)을 6시간마다 투여한다. ○ 소아 : 중증감염에는 1일 체중 Kg당 8~16mg(역가), 심한 중증감염에는 1일 체중 Kg당 16~20mg(역가)을 3~4회 분할 경구투여한다. 베타-용혈성연쇄구균 감염증에는 치료 후에 속발될지도 모르는 류마티스성 열이나 사구체신염을 예방하기 위하여 최소한 10일 이상 계속 투여하는 것이 바람직하다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(훌그램캡슐(클린다마이신염산염) · 가장 먼저 허가)과 92% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 린코마이신 또는 클린다마이신에 과민반응 병력이 있는 사람, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 사람
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자주 묻는 질문

Q.바이오스마이신캡슐은 어떤 감염증에 사용하나요?

폐렴, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 피부농양, 연조직염, 복막염, 자궁내막염, 패혈증, 농포성여드름 등 다양한 세균 감염증에 사용하며, 전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q.성인은 얼마나 자주 먹나요?

중증 감염에는 1회 150mg을 6시간마다, 더 심한 중증 감염에는 1회 300~450mg을 6시간마다 복용하도록 되어 있습니다.

Q.페니실린 알레르기가 있어도 먹을 수 있나요?

페니실린 알레르기가 있거나 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에게는 의사의 판단 하에 사용할 수 있다고 안내되어 있습니다.

Q.복용 중 어떤 점을 주의해야 하나요?

심하고 지속적인 설사, 복통, 발열을 동반하는 위막성대장염 등 치명적일 수 있는 대장염이 나타날 수 있어, 설사가 심할 경우 즉시 복용을 중지해야 한다고 되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.