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글레존정(피오글리타존염산염)
전문의약품식약처 허가정보

글레존정(피오글리타존염산염)

삼진제약(주)

주성분피오글리타존염산염 15mg같은 성분 약 87개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1정

646원

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글레존정은 식사요법과 운동요법만으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 보조적으로 사용하는 약입니다. 다른 경구용 혈당강하제로 효과를 보지 못한 경우에는 설포닐우레아제, 메트포르민, 인슐린 등과 함께 사용할 수 있습니다. 보통 하루 한 번 15밀리그램(mg)으로 시작하며, 필요에 따라 하루 30밀리그램까지 늘릴 수 있습니다. 다만 티아졸리딘디온계(혈당강하제의 한 계열)에 속하는 이 약은 일부 환자에서 울혈성심부전(심장이 혈액을 충분히 내보내지 못해 몸이 붓는 상태)을 일으키거나 악화시킬 수 있어, 체중이 갑자기 늘거나 숨이 차거나 몸이 붓는 증상이 있으면 주의가 필요합니다. 이미 심부전이 있는 환자는 이 약으로 치료를 시작해서는 안 됩니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량피오글리타존염산염 15mg (1정 (122.0mg) 중)
성상흰색 내지 회백색의 둥글고 볼록한 정제
구분전문의약품
제조사삼진제약(주)
허가일2007년 3월 5일 · 최근 변경 2021년 12월 29일(사용상의 주의사항)
보험 약가647800120 · 1정 646원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병
보관차광기밀용기, 습기를 피하여 25℃에 보관(15~30℃)
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드A10BG03
첨가제4종
히드록시프로필셀룰로오스유당수화물카르복시메틸셀룰로오스칼슘스테아르산마그네슘
표준코드8806478001202 외 1개

효능·효과

이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포닐우레아제, 메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여 제2형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고. 운동요법도 실시하여야 한다. 제2형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은 초기치료뿐만 아니라 약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다.

사용법

이 약은 식사요법과 운동요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 환자에게 단독요법으로 피오글리타존으로서 1일 1회 15 mg으로 시작할 수 있다. 이 약의 초기 투여량으로 충분히 효과를 얻을 수 없는 경우에는 이 약으로서 1일 1회 30 mg까지 증량할 수 있다. 단독요법에 적절히 반응하지 않는 환자들에게는 병용요법을 고려하여야 한다.

1) 설포닐우레아 : 이 약은 설포닐우레아계 약물과 병용투여 할 수 있으며 이때 초기용량은 1일 1회 15 mg을 투여한다. 이 약과 병용요법으로 사용할 경우 현재의 설포닐우레아계 약물은 동일한 용법용량으로 지속적으로 투여할 수 있다. 그러나 만약 환자가 저혈당 증세를 보이면 설포닐우레아 투여량을 줄여야 한다.

2) 메트포르민 : 이 약은 메트포르민과 병용투여 할 수 있으며 이때 초기용량은 1일 1회 15 mg을 투여한다. 이 약과 병용요법으로 사용할 경우 현재의 메트포르민은 동일한 용법용량으로 지속적으로 투여할 수 있다. 이 약과의 병용요법을 하는 동안 저혈당 증세 때문에 메트포르민 투여량을 조정할 필요가 있을 것 같지는 않다.

3) 인슐린 : 이 약은 인슐린과 병용투여 할 수 있으며 이 때 용량은 1일 1회 15 mg을 투여한다. 이 약은 병용요법을 시작할 때도 현재의 인슐린 투여량을 지속적으로 유지할 수 있다. 그러나 이 약과 인슐린을 병용투여 받는 환자가 만약 저혈당 증세를 보이거나 혈장 글루코스 농도가 100 mg/dL이하로 감소하게 되면 인슐린 투여량을 10 ~ 25 %까지 감량할 수 있다. 이후의 용량조정은 혈당의 조절상태에 따라 개별적으로 조절한다. 단일요법 또는 설포닐우레아, 메트포르민, 인슐린과의 병용요법의 경우 1일 1회 30 mg을 초과하는 용량은 권장되지 않는다. 신기능부전증 환자에서의 투여량 조정이 권장되지 않는다(일반적 주의항 신장애 환자 참고). 치료법 시작시점에서 환자가 활동성 간질환이나 혈청 아미노전달효소 수치 증가(ALT 정상 상한치의 2.5배 이상)의 임상적 증거를 보일 경우 이 약 요법을 시작하면 안된다(이상반응 및 일반적 주의항의 간에 대한 작용 참고). 이 약 요법을 시작하기 전과 그 후 정기적으로 모든 환자에서 간 효소 모니터링이 권장된다. 다른 티오졸리딘디온과의 병용요법으로 이 약을 투여한 데이터가 없다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(액토스정15밀리그램(피오글리타존염산염) · 가장 먼저 허가)과 95% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분 과민반응 환자, 심부전 환자 또는 병력자, 활동성 방광암 환자 또는 병력자, 간장애 환자, 중증 신장애 환자, 제1형 당뇨병·당뇨병성 케톤산증 환자, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성

이 제품 허가사항에만 있는 내용

단, 말초부종, 전신부종, 오목부종 및 체액 저류에 대한 용어는 "부종"이라는 용어로 통합되었다.

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자주 묻는 질문

Q.글레존정은 어떤 경우에 사용하나요?

제2형 당뇨병 환자가 식사요법과 운동요법을 시행해도 혈당이 잘 조절되지 않을 때 보조적으로 사용하는 약입니다. 다른 혈당강하제로 효과가 부족한 경우에는 설포닐우레아제, 메트포르민, 인슐린과 함께 사용하기도 합니다.

Q.어떻게 복용하나요?

단독요법으로는 하루 한 번 15mg으로 시작해 필요시 30mg까지 늘릴 수 있으며, 설포닐우레아제·메트포르민·인슐린과 병용할 때도 하루 한 번 15mg부터 시작합니다. 이 약은 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방과 지시에 따라 복용해야 합니다.

Q.복용 중 주의해야 할 점이 있나요?

이 약을 포함한 티아졸리딘디온계 약물은 일부 환자에서 울혈성심부전을 일으키거나 악화시킬 수 있어, 체중이 급격히 늘거나 숨이 차거나 몸이 붓는 증상이 나타나면 주의 깊게 관찰해야 합니다. 이미 심부전이 있는 환자는 이 약으로 치료를 시작해서는 안 됩니다.

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