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화일세파드록실캡슐500밀리그램
전문의약품식약처 허가정보

화일세파드록실캡슐500밀리그램

화일약품(주)

주성분세파드록실수화물 500mg 캡슐같은 성분 약 22개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

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이 약은 여러 세균 감염 치료에 사용하는 항생제(세팔로스포린계)로, 신우신염이나 방광염 같은 요로 감염, 피부 및 피부조직 감염, 그리고 편도염·인두염에 사용됩니다. 감염 부위와 환자 상태에 따라 하루 1~2회 나누어 복용하며, 편도염·인두염의 경우 최소 10일간 복용해야 합니다. 신장 기능이 떨어진 환자는 크레아티닌청소율(콩팥이 노폐물을 걸러내는 능력을 나타내는 수치)에 따라 용량을 조절해야 합니다. 이 약으로 쇼크를 겪은 적이 있거나 세팔로스포린계 항생제에 과민반응이 있었던 경우, 전염단핵구증 환자는 사용할 수 없습니다. 드물지만 쇼크나 심한 대장염 같은 이상반응이 나타날 수 있어 이상 증상이 생기면 즉시 복용을 중단해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량세파드록실수화물 500mg 캡슐 (1캡슐(658.5mg) 중)
성상흰색~엷은 황백색의 가루를 함유한 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질캡슐
구분전문의약품
제조사화일약품(주)
허가일2007년 1월 30일 · 최근 변경 2024년 5월 27일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가684500160 · 1캡슐 268원 (2026년 10월 1일 기준)
포장내수용 - 30캡슐/병,내수용 - 300캡슐/병,내수용 - 500캡슐/병,수출용 - 100캡슐/상자[10캡슐/alu-alu x 10],수출용 - 100캡슐/상자[10캡슐/PTP x 10]
보관기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용 기간제조일로부터 48 개월
ATC 코드J01DB05
첨가제4종
전분글리콜산나트륨경질캡슐유당수화물스테아르산마그네슘
표준코드8806845001606 외 5개

효능·효과

베타용혈성연쇄구균, 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 폐렴연쇄구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라 - 신우신염, 방광염, 요도염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 인두염, 편도염

사용법

1) 요로감염증 : 단순성 하부 요로감염증(방광염 등)에는 세파드록실로서 1일 1~2g(역가)을 1~2회 분할 경구 투여한다. 기타 요로감염증에는 1일 2g(역가)을 2회 분할 투여한다.

2) 피부 및 피부조직 감염증 : 1일 1g(역가)을 1~2회 분할 경구투여한다.

3) 인두염, 편도염 : 베타 용혈성 연쇄구균감염증에 의한 인두염, 편도염은 1일 1g(역가)을 1~2회 분할하여 10일간 경구 투여한다.

1) 요로감염증, 피부 및 피부조직 감염증 : 1일 체중 Kg당 30mg(역가)을 2회 분할 경구투여한다.

2) 인두염, 편도염 : 1일 체중 Kg당 30mg(역가)을 1~2회 분할 경구투여한다. 베타 용혈성 연쇄구균감염증에는 적어도 10일간 투여한다. 신손상 환자의 경우 세파드록실의 용량은 약물축적을 방지하기 위해 크레아티닌청소율에 의해 조절되어야 한다. 다음의 투여계획이 추천된다. 즉, 성인의 초기용량은 1000mg(역가)이며, 유지량은 크레아티닌청소율(mL/min/1.73m 2 )을 기초로 하여 아래의 시간 간격으로 500mg(역가)이다. 크레아티닌청소율이 분당 50mL이상인 환자들은 정상 신장기능을 가진 환자의 경우와 같이 치료할 수 있다. 크레아티닌청소율 투여간격 0~10mL/min 36시간 10~25mL/min 24시간 25~50mL/min 12시간 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(보령듀리세프캡슐500밀리그램(세파드록실수화물) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약으로 쇼크를 겪은 적이 있는 환자, 세팔로스포린계 항생물질 과민반응 병력이 있는 환자, 전염단핵구증 환자, 유당 관련 유전적 문제가 있는 환자
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?

신우신염, 방광염, 요도염 같은 요로 감염, 피부 및 피부조직 감염, 인두염·편도염 치료에 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 사용해야 합니다.

Q.하루에 몇 번, 얼마나 먹어야 하나요?

감염 부위에 따라 다른데, 방광염 등 단순 요로감염은 하루 1~2g을 1~2회로 나누어 먹고, 편도염·인두염은 하루 1g을 1~2회로 나누어 10일간 복용합니다.

Q.신장이 안 좋은 사람도 먹을 수 있나요?

크레아티닌청소율(콩팥 기능을 나타내는 수치)에 따라 용량과 복용 간격을 조절해서 사용할 수 있으나, 중증 신장애 환자는 신중히 투여해야 합니다.

Q.복용 시 주의할 점은?

이 약이나 세팔로스포린계 항생제에 과민반응이 있었던 사람, 전염단핵구증 환자는 사용할 수 없고, 페니실린 알레르기 병력이 있는 경우도 신중해야 합니다. 드물게 쇼크, 두드러기, 설사를 동반한 대장염이 나타날 수 있습니다.

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