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일반의약품식약처 허가정보

유니온염산브롬헥신정(수출용)

한국유니온제약(주)

주성분 Bromhexine Hydrochloride

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

가래(객담)가 잘 배출되지 않는 급성·만성 기관지염, 폐결핵, 진폐증, 수술 후, 기관지확장증 같은 경우에 사용하는 일반의약품입니다. 기관지 조영검사 후 조영제 배출을 돕는 목적으로도 쓰입니다. 성인은 1회 1~2정을 하루 3회 복용하며, 소아는 나이에 따라 용량을 줄여서 복용합니다. 위궤양이나 중증 신장 질환이 있는 경우, 그리고 이 약 성분에 과민증이 있는 경우에는 주의가 필요합니다. 드물게 두드러기, 호흡곤란 같은 알레르기 반응이나 심한 피부 반응이 나타날 수 있어 이상 증상이 생기면 복용을 중단하고 확인이 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염, 폐결핵, 진폐증, 수술후, 기관지확장증 1) 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염, 폐결핵, 진폐증, 수술후, 기관지확장증 2) 기관지조영후 조영제의 배출촉진

사용법

성인 : 1회 1-2정씩 1일 3회 경구투여 소아 : 6-14세 소아는 1회 1/2-1정씩 1일 2-3회 경구투여 6세 미만의 소아는 1회 1/2정씩 1일 1-2회 경구투여

사용상 주의사항

1) 이 약 혹은 이 약의 첨가제에 과민증이 있는 환자

2) 갈락토오스 불내성(예, 갈락토오스혈증)의 유전적 소인을 가지고 있는 환자(유당 함유제제에 한함)

1) 위궤양 환자

2) 중증 신장애 환자

1) 위장관계 : 설사, 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 상복부통증 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통이 나타날 수 있다.

3) 면역계 이상, 피부 및 피하조직 장애, 호흡기계, 흉부, 종격동 장애 : 발진, 호흡곤란, 일시적 오한 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 알러지 반응으로 두드러기, 기관지경련, 혈관부종, 가려움증, 아나필락시스 쇽을 포함한 아나필락시스 반응 및 다른 과민증이 나타날 수 있다.

4) 기타 ① 드물게 혈담이 나타날 수 있다. ② 동물실험에서 장기간 다량을 연속 투여할 경우 혈청중에 아미노전이효소치와 객담량이 일시적으로 상승한다는 보고가 있다. ③ 객담량의 일시적 증가는 환자가 불안감을 호소할 수 있다. 이 약과 같은 거담제 투여와 관련해 드물게 스티븐스-존슨 증후군 및 리엘 증후군과 같은 중증의 피부 장애가 보고되었다. 대부분은 잠재하고 있는 질병의 악화나 병용약물에서 기인하는 것으로 보인다. 이 약 투여중 새로운 피부/점막 장애가 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받고, 이 약 투여를 중단해야 한다. 에리스로마이신, 세팔렉신, 세푸록심, 아목시실린, 독시사이클린, 옥시테트라사이클린 등의 항생물질과 병용투여할 경우 폐조직에서의 항생물질의 작용을 증가시킬 수 있다. 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다. 이 약은 모유로 분비되므로 수유부에 투여하지 않는 것이 바람직하다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다. 과량투여로 인한 특이한 증상은 보고되지 않았으나, 발생시 적절한 처치를 한다. 우발적인 과량투여나 약물 복용 실수 보고에 의하면, 관찰된 증상은 이 약의 권장량에서 발생한 부작용과 일치하며 대증치료를 요할 수 있다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 증상에 사용하나요?

급성·만성 기관지염, 폐결핵, 진폐증, 수술 후, 기관지확장증에서 가래(객담)가 잘 나오지 않을 때 사용하며, 기관지 조영검사 후 조영제 배출을 돕는 목적으로도 사용합니다.

Q.어떻게 복용하나요?

성인은 1회 1~2정을 하루 3회 복용하고, 6~14세 소아는 1회 1/2~1정을 하루 2~3회, 6세 미만은 1회 1/2정을 하루 1~2회 복용합니다.

Q.복용하면 안 되는 경우가 있나요?

이 약이나 첨가제에 과민증이 있는 경우, 갈락토오스 불내성 같은 유전질환이 있는 경우에는 복용할 수 없으며, 위궤양이나 중증 신장 질환이 있는 경우에는 주의가 필요합니다.

Q.부작용은 없나요?

설사, 구역, 구토, 식욕부진 같은 위장 증상이나 두통이 나타날 수 있고, 드물게 발진, 호흡곤란, 두드러기 같은 알레르기 반응이나 심한 피부 반응이 나타날 수 있어 이런 증상이 생기면 복용을 중단해야 합니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.