인터메딕시티콜린주(수출용)(수출명 : ROBITROL Inj.)
천우신약(주)
주성분 Citicoline
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
이 약은 시티콜린(뇌 대사와 관련된 성분) 주사제로, 파킨슨병 치료제인 레보도파의 부작용이 있거나 레보도파 사용이 어렵거나 효과가 없는 경우, 그리고 급성췌염(췌장에 급하게 생기는 염증) 등에 사용하는 전문의약품입니다. 근육주사 또는 정맥주사(점적주사 포함)로 투여되며, 증상에 따라 용량과 병용 약물이 달라집니다. 아황산수소나트륨이 들어있어 천식이 있는 분 등 일부에게는 알레르기 반응이 나타날 수 있다고 알려져 있습니다. 드물게 쇼크, 발진, 불면, 두통, 어지러움, 구역 등의 증상이 나타날 수 있어 투여 중 관찰이 필요합니다. 임부나 고령자, 소아에게는 특별히 주의가 필요한 약입니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
1) 레보도파 부작용이 나타난 경우 2) 개복수술 후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 곤란한 경우 3) 레보도파가 효과가 없을 경우 1) 급성췌염 2) 만성재발성췌염의 급성악화기 3) 수술 후 급성췌염
사용법
: 성인 시티콜린으로서 1회 100~500㎎ 1일 1~2회 근육 또는 점적 정맥주사한다. : 항콜린제와 같이 이 약으로서 1일 1회 500㎎을 정맥주사한다. 3~4주간 투여로서 치료효과가 최대로 도달한 후에는 일단 이 약의 투여를 중지하고 항콜린제만으로 경과를 관찰한다. 증상이 악화될 때는 레보도파 등의 사용을 고려한다. 레보도파로 바꾸어 사용할 수 없을 경우에는 항콜린제를 증량(양을 늘림)하거나 또는 이 약을 1일 1회 250~500㎎을 주 2~3회 간격으로 병용(함께 사용)투여한다. 이 약 500㎎을 항콜린제와 연일 병용(함께 사용)하여 2주간 투여하여도 효과가 없을 경우에는 투여를 중지한다. 또한 레보도파 유지량과 병용(함께 사용)하면 근강직이 악화될 수 있으므로 레보도파와 병용(함께 사용)은 피하는 것이 바람직하다. : 이 약으로서 1일 1회 1000㎎을 4주간 연일 정맥주사한다. 또는 1일 1회 250㎎을 4주간 연일 정맥주사한다. 개선 경향이 인정되면 계속 4주간 더 주사한다. : 단백분해효소저해제와 병용(함께 사용)하여 이 약으로써 1일 1회 1000㎎을 2주간 연일 정맥주사한다.
사용상 주의사항
아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아니필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지러움, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때때로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증강될 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동, 권태감 등이 나타날 수 있다. 급성 중증 또는 진행성 두부외상(상처) 및 뇌수술에 의한 의식장애 환자에게 투여할 경우에는 지혈제, 혈압강하제 및 저체온 등의 처치도 함께 한다. 레보도파와 병용(함께 사용)투여시 레보도파의 효과를 증강시킬 수 있다. 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
1) 근육주사할 경우에는 조직신경 등에 영향을 피하여 다음 사항에 주의하여 투여한다. ① 근육주사는 부득이한 경우에 하며, 최소 필요량을 투여한다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에는 특히 주의한다. ② 신경주행 부위를 피하여 주사한다. ③ 주사침을 넣었을 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 발견되면 즉시 침을 빼서 부위를 바꾸어 주사한다.
2) 정맥주사할 경우에는 가능한한 천천히 투여하는 것이 바람직하다.
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어떤 경우에 사용하나요?
레보도파의 부작용이 나타나거나, 개복수술 후 등의 이유로 레보도파 투여가 어렵거나 효과가 없는 경우, 그리고 급성췌염 및 만성재발성췌염의 급성악화기, 수술 후 급성췌염에 사용한다고 원문에 나와 있습니다. 이 약은 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 사용해야 합니다.
Q.용법은 어떻게 되나요?
성인 기준 시티콜린으로서 1회 100~500㎎을 1일 1~2회 근육 또는 점적 정맥주사한다고 원문에 안내되어 있습니다. 증상에 따라 항콜린제나 레보도파와 병용하는 방법 등 세부 용법이 다르게 제시되어 있습니다.
Q.레보도파와 함께 사용해도 되나요?
원문에 따르면 레보도파와 병용투여시 레보도파의 효과를 증강시킬 수 있고, 레보도파 유지량과 병용하면 근강직(근육이 뻣뻣해짐)이 악화될 수 있어 병용은 피하는 것이 바람직하다고 되어 있습니다.
Q.부작용이나 주의할 점은 무엇인가요?
아황산수소나트륨이 들어 있어 알레르기나 천식 발작을 일으킬 수 있고, 드물게 쇼크, 발진, 불면, 두통, 어지러움, 구역, 간기능검사치 이상 등이 나타날 수 있다고 원문에 나와 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
