슬레민정(펜터민염산염)
(주)메디카코리아
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
체중감량을 위해 식이요법과 운동요법을 충분히 시도했는데도 효과를 보지 못한 비만 환자를 위해 나온 전문의약품이 슬레민정입니다. 체질량지수(BMI)가 30 이상이거나, 고혈압·당뇨·고지혈증 같은 위험 요인을 동반한 BMI 27 이상인 경우 운동·행동수정·칼로리 제한과 함께 단기간 보조적으로 사용합니다. 성분인 펜터민염산염 37.5mg을 하루 1회 아침 식전이나 식후 1~2시간 뒤에 복용하며, 밤늦게 먹으면 잠을 설칠 수 있어 피해야 합니다. 사용 기간은 4주 이내가 원칙이지만, 첫 4주 동안 체중이 충분히 줄었다면 계속 복용하기도 합니다. 다른 식욕억제제나 MAO억제제 복용 중인 분, 임신부, 16세 이하 소아 등은 복용해서는 안 됩니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 펜터민염산염 37.5mg (1정(150mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 나비넥타이 모양의 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)메디카코리아 |
| 허가일 | 2005년 12월 22일 · 최근 변경 2020년 4월 11일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병, 100정/병 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A08AA01 |
| 첨가제6종 | 옥수수전분경질무수규산미결정셀룰로오스전분글리콜산나트륨유당수화물스테아르산마그네슘 |
| 표준코드 | 8806460015408 외 2개 |
효능·효과
적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m 2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m 2 이상인 외인성 비만 환자에서 운동, 행동 수정 및 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다. 아래는 다양한 키와 체중에 근거한 체질량지수표이다. 체질량지수는 환자의 체중(kg)을 환자의 키(m)의 제곱으로 나누어 계산된다. 표 1. 체질량지수(BMI, kg/m 2 ) 체중 (kg) 키 (cm) 150 160 170 175 180 185 190 60 26.7 23.4 20.8 19.6 18.5 17.5 16.6 65 28.9 25.4 22.5 21.2 20.1 19.0 18.0 70 31.1 27.3 24.2 22.9 21.6 20.5 19.4 75 33.3 29.3 26.0 24.5 23.1 21.9 20.8 80 35.6 31.3 27.7 26.1 24.7 23.4 22.2 85 37.8 33.2 29.4 27.8 26.2 24.8 23.5 90 40.0 35.2 31.1 29.4 27.8 26.3 24.9 95 42.2 37.1 32.9 31.0 29.3 27.8 26.3 100 44.4 39.1 34.6 32.7 30.9 29.2 27.7 105 46.7 41.0 36.3 34.3 32.4 30.7 29.1 110 48.9 43.0 38.1 35.9 34.0 32.1 30.5 120 53.3 46.9 41.5 39.2 37.0 35.1 33.2
사용법
성인 : 펜터민염산염으로서 1일 1회 37.5 mg을 아침 식전 혹은 아침 식후 1 ～ 2시간 후에 경구투여 한다. 용량은 최소 유효 용량을 사용하되 적절한 반응을 얻을 수 있도록 개인별로 조정하여야 한다. 일부 환자에게는 1일 1회 18.75 mg이 적절할 수도 있고, 어떤 경우에서는 1일 2회 18.75 mg씩 복용하는 것이 바람직할 수도 있다. 불면을 유발할 가능성이 있으므로 늦은 밤에는 복용을 피한다. 이 약은 단기간(4주 이내) 동안 투여한다. 단, 이 약의 부적절한 사용과 위험을 줄이기 위해서 환자가 첫 4주 이내에 만족할 만한 체중감량을 얻었을 경우(최소 1.8 kg 이상 체중 감량이 있거나 의사와 환자 모두 만족할만한 체중감량이 있다고 판단하였을 때)에는 이 약으로 치료를 지속할 수 있다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(푸리민정37.5밀리그램(펜터민염산염) · 가장 먼저 허가)과 93% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 진전된 동맥경화증 환자, 심혈관계 질환 환자, 중등도 이상 고혈압 환자, 폐동맥 고혈압 환자, 갑상샘 항진 환자, 녹내장 환자, 약물남용 병력자, 다른 식욕억제제 복용자, 16세 이하 소아, 임부
자주 묻는 질문
Q.슬레민정은 누구에게 처방되는 약인가요?
식이요법이나 운동요법으로 체중감량 효과를 보지 못한, BMI 30 이상이거나 고혈압·당뇨·고지혈증 등 위험요인이 있으면서 BMI 27 이상인 비만 환자에게 운동·행동수정·칼로리 제한과 함께 사용하는 보조 약제입니다. 전문의약품이라 반드시 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.
Q.언제, 얼마나 먹어야 하나요?
성인은 펜터민염산염 37.5mg을 하루 1회, 아침 식전이나 식후 1~2시간 뒤에 복용합니다. 불면을 유발할 수 있어 늦은 밤 복용은 피해야 하며, 일부 환자는 18.75mg을 하루 1~2회로 나눠 복용하기도 합니다.
Q.얼마나 오래 먹을 수 있나요?
4주 이내의 단기간 사용이 원칙이지만, 첫 4주 안에 1.8kg 이상 감량되는 등 만족스러운 효과가 있으면 계속 복용할 수 있습니다.
Q.먹으면 안 되는 사람이 있나요?
진행된 동맥경화증, 심혈관계 질환, 중등도 이상 고혈압, 폐동맥 고혈압, 갑상샘 항진증이 있는 환자, 녹내장 환자, 임신부, 16세 이하 소아, 다른 식욕억제제나 MAO억제제를 복용 중인 환자 등은 복용할 수 없습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.