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전문의약품식약처 허가정보

오코빅주(아스코르브산)

(주)오스코리아제약

주성분 Ascorbic Acid

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

경구로 비타민 C 섭취가 어렵거나 급하게 보충이 필요한 경우, 비타민 C 결핍증(괴혈병 등)을 예방하고 치료하기 위해 사용하는 전문의약품이 오코빅주(아스코르브산 성분 주사제)이며, 의사의 처방이 필요합니다. 임신부·수유부처럼 비타민 C 요구량이 늘어나는 경우나 심한 육체노동을 할 때, 코피·잇몸출혈 같은 모세관출혈, 골절 후 뼈 회복, 기미·주근깨 등 비타민 C 결핍이나 대사장애가 의심되는 상황에도 사용됩니다. 아스코르브산으로서 1일 50~1,000mg을 1회 또는 여러 번 나누어 피하, 근육 또는 정맥으로 주사하며, 연령과 증상에 따라 용량을 조절합니다. 통풍, 시스틴뇨증, G6PD(적혈구를 보호하는 효소) 결핍 환자 등은 사용에 주의가 필요하고, 고용량 투여 시 구역, 두통, 설사 등이 나타날 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

급성 또는 경구투여가 어려운 경우의 1. 비타민 C 결핍증의 예방과 치료 : 괴혈병 등 2. 비타민 C 의 요구량이 증가하는 경우 : 임부 수유부, 심한 육체노동 시 등 3. 다음 질환 중 비타민 C 결핍증 또는 대사장애에 관여되는 것으로 추정되는 경우

1) 모세관출혈(비출혈, 치육출혈, 혈뇨 등)

2) 약물투여(살리실산염, 아트로핀, 염화암모늄, 바르비탈산염 등)

3) 골절시의 골기질형성, 골유합촉진

4) 기미, 주근깨, 염증후의 색소침착

5) 광선과민성피부염 등

사용법

아스코르브산으로서 1일 50∼1,000 mg을 1일 1회∼수회 분할하여 피하, 근육 또는 정맥주사 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 지중해빈혈증 환자

3) 통풍환자 및 시스틴뇨증 환자

4) Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) 결핍환자 : 고용량을 투여할 경우 용혈을 초래할 수 있다.

5) 신장의 수산결석 환자 : 1일 1 g 이상 투여할 경우

1) 구역, 구토, 설사, 속쓰림, 복부경련, 피로, 홍조, 두통, 불면이 나타날 수 있다.

2) 1일 1 g 이상 투여 시, 요의 산성화로 설사 및 신결석의 위험이 증가될 수 있다.

3) 1일 600 mg 이상의 용량 투여 시, 이뇨작용이 발현될 수 있다.

4) G6PD 결핍환자에서 용혈이 발생될 수 있다.

1) 과량의 아스코르브산 투여는 고수산뇨증, 또는 요산염, 시스틴, 수산염 또는 기타약물을 요로에 침전시킬 수 있다.

2) 이 약은 통상적으로 경구투여하며 주사투여는 급성 또는 경구투여가 어려운 경우, 즉, 소장의 흡수불량에 의한 비타민 C 결핍증 및 인공정맥영양투여에 한하여 실시한다. 또한, 경구투여가 가능하고 효과가 충분하다고 판단될 경우에는 곧 경구투여로 전환한다.

1) 살리실산염은 비타민 C의 백혈구와 혈소판으로의 흡수를 저해한다.

2) 아스피린, 흡연을 통한 니코틴, 알코올, 일부 식욕저해제, 철분제, 페니토인 및 일부 항전간제, 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약, 테트라싸이클린계 항생제와의 병용은 이 약의 조직 탈포화작용(tissue desaturation)을 유도할 수 있으므로 병용을 피한다.

3) 이 약의 고용량 투여 시, 경구용 항응고제(쿠마린계 약물)의 반응을 감소시킬 수 있다.

4) 이 약과 플루페나진과의 병용 시, 플루페나진의 혈장농도가 저하된다.

5) 바르비탈산 유도체는 이 약의 신장 배설을 촉진한다.

6) 코르티코스테로이드제는 이 약의 산화를 증가시킨다.

1) 임부 투여 시 태아에 대한 위해성이나 생식능에 대한 효과는 밝혀지지 않았으므로 이 약의 투여로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 고용량 투여에 대한 태아의 영향이 밝혀지지 않았으므로 임신 중 이 약을 1 g 이상 복용하지 않는다.

3) 임신 중, 고용량을 투여할 경우, 신생아에게 괴혈병을 초래할 수 있다.

4) 이 약은 유즙으로 이행되나 1일 상용량 투여 시, 영아에의 위험성에 대한 증거는 없다.

1) 각종 요당 검사 시, 요당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 각종 요검사시의 혈뇨검사 또는 대변의 잠혈검사시 위음성반응을 초래할 수 있다. 과량투여 시, 설사, 신장의 수산결석을 초래할 수 있으며 1일 600 mg 이상의 용량은 이뇨작용을 일으킬 수 있다. 과량 독성 증상이 발현된 경우에는 투여를 중단하고 대증요법을 실시한다.

1) 이 약은 피하 또는 근육주사할 때, 주사부위에 일시적인 경미한 통증을 유발할 수 있다.

2) 피하, 근육주사는 부득이한 경우 필요 최소용량을 투여하되 신경주행부위를 피하고 동일 부위에 반복 주사 하지 않도록 하며 특히, 신생아, 미숙아, 유ㆍ소아에의 투여 시 주의한다.

3) 주사침을 삽입할 때 격통을 호소하거나 혈액의 역류를 발견할 경우에는 바로 침을 뽑아야 한다.

4) 정맥투여 시, 주사 속도가 빠를 경우에는 일시적인 기절, 어지러움을 초래할 수 있으며 혈관통이 나타날 수 있으므로 가능한 한 천천히 주사한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하여 건조한 곳에 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.오코빅주는 어떤 경우에 사용하나요?

경구 섭취가 어렵거나 급성으로 필요한 경우 비타민 C 결핍증(괴혈병 등)을 예방·치료하기 위해 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방이 필요합니다. 임신부·수유부의 비타민 C 요구량 증가, 심한 육체노동, 모세관출혈, 골절 후 회복, 기미·주근깨 등 비타민 C 결핍이 의심되는 경우에도 사용됩니다.

Q.오코빅주는 어떻게 투여하나요?

아스코르브산으로서 1일 50~1,000mg을 1회 또는 여러 번 나누어 피하, 근육 또는 정맥으로 주사하며, 연령과 증상에 따라 용량을 조절합니다.

Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?

이 약이나 성분에 과민반응이 있는 환자, 고수산뇨증, 지중해빈혈증, 통풍, 시스틴뇨증 환자는 주의가 필요합니다. G6PD(적혈구를 보호하는 효소) 결핍 환자는 고용량 투여 시 용혈(적혈구가 파괴되는 현상)이 발생할 수 있습니다.

Q.임신 중에도 사용할 수 있나요?

임신 중 태아에 대한 위험이 명확히 밝혀지지 않아 유익성이 위험성보다 큰 경우에만 사용하며, 임신 중에는 1일 1g 이상 복용하지 않습니다. 고용량을 투여하면 신생아에게 괴혈병을 일으킬 수 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.