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전문의약품식약처 허가정보

안티트롬빈Ⅲ주500아이유(건조농축사람항트롬빈Ⅲ)

(주)녹십자

주성분농축사람항트롬빈III 109301BIJ같은 성분 약 2개 가격·정보 비교 ›

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건강보험 상한가 · 1병

201,589원

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항트롬빈 III는 혈액이 지나치게 굳지 않도록 조절하는 성분으로, 이 약은 선천적으로 부족한 경우(선천성 결핍)나 중독·간염·간경변증에 의한 급성 간부전, 패혈증·다발성외상 등으로 후천적으로 부족해졌을 때(후천성 결핍) 이를 보충하여 혈전색전증 같은 합병증을 예방하거나 치료하는 데 사용하는 주사제입니다. 주사용 증류수에 녹여 정맥으로 천천히 주사하거나 점적 정맥주사하며, 용량은 항트롬빈 III가 얼마나 부족한지, 얼마나 소모되고 있는지에 따라 달라집니다. 이 약도 사람 혈장으로 만들어져 감염 위험을 완전히 없앨 수는 없으며, 헤파린과 함께 사용할 때는 출혈 위험을 고려해 신중히 다뤄야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량농축사람항트롬빈III 109301BIJ (1)
성상백색의 덩어리 또는 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액
구분전문의약품
제조사(주)녹십자
허가일2004년 11월 15일 · 최근 변경 2018년 5월 24일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가643601351 · 1병 201,589원 (2026년 10월 1일 기준)
포장1세트/상자[[1동결건조바이알(500단위)]+[1첨부용제바이알(10밀리리터)]]
보관밀봉용기, 2~8℃에서 보관.
사용 기간제조일로부터 30 개월
ATC 코드B01AB02
첨가제8종
염화나트륨주사용수글리신주사기시트르산나트륨수화물직접주입용의약품주입용기구멸균주사침수동식의약품혼합용기구
표준코드8806436013506 외 1개

효능·효과

1. 선천성 항트롬빈 III 결핍에 기인하는 혈전색전합병증의 예방 및 치료 2. 후천성 항트롬빈 III 결핍의 예방 및 치료 - 중독, 간염, 대상부전 간경변증 등에 의한 급성 간부전증 - 패혈증, 다발성외상, 양수색전증 등에 있어서의 소모성 응혈이상증

사용법

1. 용량 용량은 항트롬빈 III 결핍정도 또는 항트롬빈 III의 소모정도에 따라 결정한다. 체중 kg당 항트롬빈 III 1단위를 투여할 경우, 항트롬빈 III 활성이 통상 정상치의 1 % 이상 증가한다. 항트롬빈 III의 소모정도가 심한 경우에는 이 상승치가 더 적을 수 있다. 항트롬빈 III의 생물학적 반감기는 약 2.5일이다. 그러나 항트롬빈 III의 소모가 많을 경우에는 몇 시간으로 감소될 수도 있다. 이런 환자의 경우 1일 여러번 항트롬빈 III 활성을 측정할 필요가 있다.

1) 예방 항트롬빈 III 소모정도에 따라 1일 1,000 ~ 1,500 단위 투여

2) 치료 초기용량은 1일 1,000 ~ 2,000 단위, 유지용량으로는 1일 2,000 ~ 3,000 단위를 항트롬빈 III의 소모정도에 따라 4 ~ 6시간 간격으로 1회 500 단위씩 분할 투여하거나 계속 점적 정맥주사한다.

3) 치료기간 항트롬빈 III 혈장수준이 정상화되고 제반증상이 없어질 때까지 투여한다. 2. 용법 10 mL의 주사용 증류수로 건조농축물을 용해시킨 후 정맥내로 천천히 주사하거나 점적정맥주사한다. 점적정맥주사 시에는 5 %의 사람 알부민 용액이 희석액으로 가장 적당하며 1:10까지의 비율로 희석하는 데는 링거유산염 용액, 생리식염 주사액 및 5 % 포도당 주사액 등을 사용할 수 있다.

사용상 주의사항

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자주 묻는 질문

Q.어떤 경우에 사용하나요?

선천성 항트롬빈 III 결핍에 의한 혈전색전합병증의 예방 및 치료, 그리고 중독·간염·대상부전 간경변증에 의한 급성 간부전이나 패혈증·다발성외상·양수색전증 등에서 나타나는 후천성 결핍의 예방 및 치료에 사용합니다. 전문의약품이므로 의사의 판단과 처방에 따라 투여됩니다.

Q.용량과 투여 방법은 어떻게 되나요?

예방 목적일 때는 항트롬빈 III 소모 정도에 따라 1일 1,000~1,500단위를, 치료 목적일 때는 초기 1,000~2,000단위, 유지 용량으로 1일 2,000~3,000단위를 4~6시간 간격으로 나누어 주거나 지속적으로 점적 정맥주사합니다.

Q.부작용은 어떤 것이 있나요?

아나필락시스 쇼크, 발진·두드러기 같은 과민반응, AST·ALT 상승, 드물게 구역·구토, 발열·두통·오한 등이 나타날 수 있다고 기재되어 있습니다.

Q.다른 약과 같이 사용해도 되나요?

헤파린과 함께 사용하면 출혈이 일어날 위험이 있는 경우 이 약을 단독으로 투여하도록 안내되어 있어, 함께 사용할지는 의사와 상의가 필요합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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