뉴젠팜세푸록심정(세푸록심악세틸)
(주)셀릭스
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
식후에 복용해야 흡수가 잘 되는 이 약은 세푸록심악세틸이 주성분인 세팔로스포린계 항생물질(항생제의 한 종류)로, 중이염·부비동염 같은 상기도 감염증, 급·만성기관지염·폐렴 같은 하기도 감염증, 신우신염·방광염·요도염 같은 비뇨생식기계 감염증, 종기증·농피증 같은 피부 및 연조직감염증, 임질, 초기 라임병 치료에 사용하는 전문의약품입니다. 성인과 12세 이상 소아는 대부분의 감염증에서 1일 2회 250mg을, 중증 하기도 감염증이나 폐렴에는 1일 2회 500mg을 복용하며, 신기능이 저하된 환자는 크레아티닌 청소율에 따라 용량을 줄여야 합니다. 페니실린 등 다른 베타락탐계 항생물질에 과민반응을 보인 적이 있거나 세팔로스포린계 약물에 과민반응이 있는 환자, 중증 신장애 환자는 복용할 수 없습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 세푸록심악세틸 300.72mg (1590) |
|---|---|
| 성상 | 흰색~유백색의 장방형 필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)셀릭스 |
| 위탁 제조 | 대웅바이오(주) |
| 허가일 | 2004년 11월 19일 · 최근 변경 2024년 7월 18일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 허가 상태 | 유효기간만료 (2024년 6월 3일) — 지금은 유통되지 않을 수 있어요 |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | - - 100정/피티피[10정/PTP×10] |
| 보관 | 밀폐용기, 25℃이하보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J01DC02 |
| 첨가제7종 | 저치환도히드록시프로필셀룰로오스크로스포비돈스테아르산경질무수규산미결정셀룰로오스시트르산오파드라이 03B28796 |
| 표준코드 | 8806462003304 외 1개 |
효능·효과
1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(메치실린 감수성 균주, 페니실리나제 생성균 포함), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 코아귤라제 음성 포도구균(Coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균 *
2) 호기성 그람음성균 대장균 * , 클레브시엘라 속 * (폐렴간균 포함, 단 폐렴간균 중 ESBL 생성균주 및 카바페네메이즈 생성균주 제외), 프로테우스 미라빌리스 * , 프로비덴시아 속 * , 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 모락셀라 카타랄리스, 파라인플루엔자균, 임균 * (페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균 포함), 시트로박터 속 * (시트로박터 프렌디 제외), 엔테로박터 속 * (엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 프로테우스 속 * (프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외)
3) 혐기성 그람양성균 펩토연쇄구균 속, 클로스트리듐 속 * (클로스트리듐 디피실리 제외), 프로피오니박테륨 속
4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속 * (박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속 *
5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있는 균종(Species for which acquired resistance may be a problem)에 해당함. 세푸록심은 베타락타마제에 매우 안정하며 대부분의 암피실린 및 아목시실린 내성 균주에 대하여도 효과를 나타내는 광범위 살균성 세팔로스포린계 항생물질이다. - 상기도 감염증 : 중이염, 부비동염, 편도염, 인두염 등 - 하기도 감염증 : 급·만성기관지염, 폐렴 등 - 비뇨생식기계 감염증 : 신우신염, 방광염, 요도염 등 - 피부 및 연조직감염증 : 종기증, 농피증, 농가진 등 - 임질 : 단순급성임균성요도염, 임균성자궁경관염 분류번호 618(주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것) - 초기 라임병의 치료
사용법
최적의 흡수를 위하여 식후에 복용해야 한다. 1. 성인 및 12세 이상의 소아
1) 대부분의 감염증 1일 2회, 1회 250mg을 투여한다.
2) 중증 하기도 감염증, 폐렴, 중증의 감염증, 저 감수성균에 의한 감염증이 의심되는 경우 1일 2회, 1회 500mg을 투여한다.
3) 요로감염증 1일 2회, 1회 250mg을 투여한다.
4) 단순임질 1g을 1회 투여한다.
5) 라임병 1일 2회, 1회 500mg을 14일간(10~21일) 투여한다. 2. 유아 및 12세 미만의 소아
1) 대부분의 감염증 1일 2회, 1회 125mg을 투여한다. 단, 2세 이상의 중이염, 중증의 감염증에는 1일 2회, 1회 250mg을 투여한다.
2) 라임병 1일 2회, 1회 250mg을 14일간(10~21일) 투여한다. 3개월 미만의 영아에 대해서는 사용된 경험이 부족하다. 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염증 치료에 있어서는 7~10일간 이 약을 투여해야 한다. 이 약은 분할해서는 안되므로, 어린 유·소아와 같이 정제를 삼킬 수 없는 환자의 치료에는 적절하지 않다. 3. 신기능 장애 환자 세푸록심은 주로 신장으로 배출된다. 신기능이 현저하게 손상된 환자들에서 느려진 배출을 보상하기 위해 아래와 같이 세푸록심의 용량을 감량하는 것이 권장된다. 크레아티닌 청소율 T 1/2 (시간) 권장 용량 ≥ 30 mL/분/1.73m 2 1.4 - 2.4 용량 조절 불필요 (표준 용량: 1일 2회, 1회 125mg-500mg) 10 - 29 mL/분/1.73m 2 4.6 24시간마다 표준 단일용량 투여 10 mL/분/1.73m 2 16.8 48시간마다 표준 단일용량 투여 혈액투석 중인 환자 2 - 4 각 투석 종료 시점에 표준 단일용량을 추가 투여
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(베아세프정250밀리그람(세푸록심악세틸)(수출명:ZenaTab.) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응이 있는 사람
자주 묻는 질문
Q.뉴젠팜세푸록심정은 어떤 감염에 사용하나요?
중이염·부비동염·편도염·인두염 같은 상기도 감염증, 급·만성기관지염·폐렴 같은 하기도 감염증, 신우신염·방광염·요도염 같은 비뇨생식기계 감염증, 피부 및 연조직감염증, 임질, 초기 라임병 치료에 사용합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아야 사용할 수 있습니다.
Q.언제, 얼마나 복용해야 하나요?
최적의 흡수를 위해 식후에 복용해야 하며, 성인과 12세 이상 소아는 대부분의 감염증에서 1일 2회 250mg을, 중증 하기도 감염증이나 폐렴에는 1일 2회 500mg을 복용합니다.
Q.신장이 안 좋아도 복용할 수 있나요?
신기능이 현저하게 저하된 환자는 배출이 느려지므로 크레아티닌 청소율에 따라 용량을 줄이거나 투여 간격을 늘려야 한다고 안내되어 있습니다.
Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?
세팔로스포린계 항생물질에 과민반응이 있거나 페니실린 등 다른 베타락탐계 항생물질에 과민반응 병력이 있는 환자, 중증의 신장애 환자는 복용할 수 없습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
