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폴다정5밀리그램(폴산)
전문의약품식약처 허가정보

폴다정5밀리그램(폴산)

(주)다림바이오텍

주성분 Folic Acid

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

폴다정은 폴산(엽산) 성분의 약으로, 몸이 쇠약해지는 소모성 질환이나 임신부·수유부의 영양 부족성 빈혈, 임신 중 빈혈, 소아 빈혈, 그리고 항전간제나 항말라리아제 투여로 생긴 빈혈에 사용합니다. 성인은 하루 5~20mg, 소아는 하루 5~10mg을 2~3회로 나누어 복용하도록 되어 있습니다. 비타민B12 부족으로 생기는 악성빈혈이나 거대적아구성빈혈(적혈구가 비정상적으로 커지는 빈혈)이 있는 경우에는 사용할 수 없습니다. 하루 15mg 이상 고용량으로 사용하면 소화기 문제나 수면 변화, 집중력 저하 같은 중추신경계 증상이 나타날 수 있다고 알려져 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

소모성 질환, 임부ㆍ수유부 1) 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈 2) 항전간제, 항말라리아제 투여로 인한 빈혈

사용법

○ 성인 : 폴산으로서 1일 5~20 mg, ○ 소아 : 이 약으로서 1일 5~10 mg을 2~3회 분할하여 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 비타민 B 12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 악성빈혈 환자 악성빈혈 환자에게 투여 시, 혈액상태는 개선되나 신경증상에는 효과가 없으므로 비타민 B 12 제제를 병용한다. 단, 진단이 확립되지 않는 악성빈혈 환자의 경우 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하여 진단 및 치료에 영향을 줄 수 있으므로 주의한다.

1) 홍반, 피부발진, 가려움증, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상 및 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.

2) 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부종, 체중감소가 나타날 수 있다.

3) 고용량(1일 15 mg 이상)에서 위장관장애, 중추신경장애(수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등)가 보고된 바 있다.

1) 적응증에 대한 효과가 나타나지 않는 경우에는 장기간 사용하지 않는다.

2) 폴산의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우의 사용에 대하여 효과가 없는 경우 1개월 이상 사용하지 않는다.

1) 아미노살리실산 : 혈청 폴산농도를 감소시킬 수 있다.

2) 경구피임제 : 폴산을 고갈시켜 폴산결핍을 초래할 수 있으나 거대적아구성빈혈의 발현여부는 임상적으로 중요하지 않다.

3) 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제(메토트렉세이트, 트리메토프림 등) : 디하이드로폴레이트 환원효소의 결핍을 초래하여 폴산 이용장애를 야기한다.

4) 히단토인류 : 페니토인과 함께 1일 30 mg의 폴산을 복용한 환자에게서 페니토인이 치료농도 이하로 감소되어 발작빈도가 증가하였다. 또한 페니토인은 혈청 폴산 농도를 감소시켜 겹핍증상을 야기할 수 있으나 거대적아구성빈혈의 발현여부는 임상적으로 중요하지 않다.

5) 설파살라진, 콜레스티라민 : 폴산의 위장관 흡수를 저해하여 폴산결핍을 초래할 수 있다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

자주 묻는 질문

Q.폴다정은 어떤 경우에 사용하나요?

소모성 질환, 임부·수유부의 영양결핍성빈혈, 임신성빈혈, 소아빈혈, 항전간제나 항말라리아제 투여로 인한 빈혈에 사용하는 약입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q.복용법은 어떻게 되나요?

성인은 폴산으로서 하루 5~20mg, 소아는 하루 5~10mg을 2~3회로 나누어 복용하며, 연령과 증상에 따라 적절히 증감한다고 되어 있습니다.

Q.복용하면 안 되는 사람은 누구인가요?

이 약 성분에 과민반응이 있는 경우, 비타민B12 부족으로 인한 악성빈혈이나 거대적아구성빈혈이 있는 경우, 유당 관련 유전질환(갈락토오스 불내성 등)이 있는 경우에는 복용할 수 없습니다.

Q.어떤 부작용이 나타날 수 있나요?

홍반, 피부발진, 가려움증 등 알레르기 증상, 식욕부진, 구역·구토, 부종, 체중감소가 나타날 수 있으며, 하루 15mg 이상 고용량에서는 위장장애나 수면 변화 같은 중추신경계 증상이 보고된 바 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.