제클라정(클래리트로마이신)
국제약품(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
인후염이나 기관지염처럼 흔한 감염부터 헬리코박터 파일로리균 박멸까지, 제클라정(클래리트로마이신)은 다양한 세균 감염 치료에 사용되는 항생제입니다. 기관지염·폐렴 같은 하기도감염증, 인두염·부비동염 같은 상기도감염증, 피부 및 피부조직 감염증, 미코박테륨 아비움 등에 의한 마이코박테리아 감염증 치료에 사용되며, 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리균을 없애기 위해 오메프라졸과 함께 사용되기도 합니다. 성인은 보통 250mg을 1일 2회 복용하고 중증 감염에는 500mg으로 늘리며, 복용 기간은 보통 7~14일입니다. 테르페나딘, 시사프리드 같은 특정 약물이나 로바스타틴, 콜키신 등을 복용 중인 환자, QT 연장 병력이 있는 환자, 중증 간장애 환자, 임부·수유부는 함께 사용할 수 없는 전문의약품입니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 클래리트로마이신 250mg (1360.5) |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 타원형 필름코팅정 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 국제약품(주) |
| 위탁 제조 | 대원제약(주) |
| 허가일 | 2004년 9월 30일 · 최근 변경 2020년 1월 8일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 30정/병, 200정/병 |
| 보관 | 차광기밀용기, 상온보관(15-30℃) |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J01FA09 |
| 첨가제9종 | 바닐린포비돈스테아르산스테아르산마그네슘콜로이드성이산화규소미결정셀룰로오스탤크크로스카르멜로오스나트륨오파드라이노랑(03B62434) |
| 표준코드 | 8806437020305 외 2개 |
효능·효과
○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸
사용법
○ 성인: 클래리트로마이신으로서 보통 1회 250mg(역가) 1일 2회 투여하며, 중증 감염증의 경우에는 1회 500mg(역가) 1일 2회 투여한다. 투여기간은 보통 7～14일이다. 크레아티닌청소율이 30mL/min이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 즉 1일 1회 250mg(역가), 중증 감염증의 경우에는 1회 250mg(역가) 1일 2회 투여한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다. ○ 미코박테리아 감염증 : 이 약으로서 1회 500mg(역가), 1일 2회 투여한다. 이 경우 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항미코박테리아제와 병용투여 하여야 한다. ○ 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸 : 14일간 이 약으로서 500mg(역가) 1일 3회와 오메프라졸 40mg 1일 1회 병용투여하고, 연속하여 14일간 오메프라졸 40mg 1일 1회 투여한다. 즉, 클래리트로마이신은 1회 500mg(역가) 1일 3회 14일간(1～14일)투여하고, 오메프라졸을 1일 1회 40mg을 28일간(1～28일)투여한다. ○ 12세 이상의 소아는 성인과 동일, 12세 미만 소아는 클래리스로마이신 건조시럽을 사용한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(이연클래리트로마이신정 · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 마크로라이드계 항생물질 과민반응 병력, QT 연장·심실성 심부정맥 병력, 중증 간장애, 임부·수유부, 중추신경계 감염, 저칼륨혈증, 심바스타틴·로바스타틴·콜키신·티카그렐로 등 투여 중인 환자
이 제품 허가사항에만 있는 내용
15) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (유당함유 제제에 한함)
자주 묻는 질문
Q.제클라정은 어디에 사용하는 약인가요?
기관지염, 폐렴 같은 하기도감염증, 인두염·부비동염 같은 상기도감염증, 피부 및 피부조직 감염증, 미코박테륨 아비움 등에 의한 마이코박테리아 감염증, 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸에 사용하는 항생제입니다.
Q.하루에 몇 번, 며칠 동안 먹나요?
성인은 보통 250mg을 1일 2회, 중증 감염에는 500mg을 1일 2회 복용하며 투여기간은 보통 7~14일입니다. 헬리코박터 파일로리 박멸 목적일 때는 오메프라졸과 함께 14일간 복용하는 등 목적에 따라 복용법이 다르므로 처방한 의사의 지시를 따라야 하는 전문의약품입니다.
Q.함께 먹으면 안 되는 약이 있나요?
테르페나딘, 시사프리드, 피모짓, 아스테미졸, 돔페리돈, 로바스타틴, 심바스타틴, 티카그렐로, 콜키신, 맥각알칼로이드 계열 약물을 복용 중이라면 이 약과 함께 사용할 수 없습니다.
Q.주의해야 할 사람은 누구인가요?
클래리트로마이신, 에리스로마이신 등 마크로라이드계 항생제에 과민반응 병력이 있는 사람, QT 연장이나 심실성 부정맥 병력이 있는 사람, 중증 간장애 환자, 임부 및 수유부는 사용할 수 없습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.