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전문의약품식약처 허가정보

세프렉신주1그램(세팔렉신나트륨수화물)(수출용)

(주)유영제약

주성분 Cefalexin Sodium Hydrate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

세프렉신주1그램(세팔렉신나트륨수화물)은 황색포도구균, 폐렴구균, 대장균, 임균 등 여러 세균에 작용하는 항생제 주사제입니다. 원문에 따르면 인후두염, 기관지염, 기관지폐렴, 폐렴 같은 호흡기 감염, 요도염·방광염·신우신염 등 요로 감염, 모낭염·조위염·농피증 같은 피부 감염, 중이염 등에 사용됩니다. 성인은 하루 2~4g을 2~4회 나누어 근육주사하며 중증 감염에는 하루 6~8g까지 정맥 또는 근육에 나누어 투여할 수 있고, 어린이는 체중(kg)당 하루 25~100mg을 3~4회 나누어 투여합니다. 증상이 없어지고 열이 내린 뒤에도 3~4일간은 치료를 계속해야 한다고 원문에 나와 있습니다. 이 약이나 세팔로스포린계 약물로 쇼크를 겪은 적이 있는 환자, 페니실린계 약물에 과민증이 있던 환자는 원칙적으로 투여하지 않는 전문의약품입니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

o 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 화농성 연쇄구균, 폐렴구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 엔테로박터속, 인플루엔자균, 클레브시엘라속, 장내구균, 임균 인후두염, 기관지염, 기관지폐렴, 폐렴, 요도염, 방광염, 신우신염, 모낭염, 조위염, 표저, 농피증, 화농성피부염, 중이염

사용법

성인 : 세팔렉신나트륨으로서 1일 2-4g(역가)을 2-4회 분할 근육주사한다. 1일 최고 3-4g(역가)투여할 수 있다. 중증감염의 경우에는 1일 6-8g(역가)을 2-4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 어린이 : 1일 체중 kg당 25-100mg(역가)을 3-4회 분할 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 다만, 치료기간은 감염의 정도와 임상적 측면을 고려하여 조절할 수 있다. 그러 나 체온이 정상적으로 되고 증세가 소실된 후에도 3-4일간 치료해야 한다.

사용상 주의사항

이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 심한 신장애 환자

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

6) 고령자

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 피부 : 드물게 리엘증후군(중독성 표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 과민증 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움증, 발열, 림프절종창, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 혈액 : 드물게 과립구감소, 호산구증가, 용혈성빈혈, 혈소판감소, 백혈구감소가 나타날 수 있다.

5) 간장 : 드물게 황달이 나타날 수 있다. 또한 드물게 GOT, GPT, AL-P의 상승이 나타날 수 있다.

6) 신장 : 드물게 급성신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 소화기 : 드물게 발열, 복통, 백혈구증가, 점액 . 혈변을 수반하는 심한 설사를 주증상으로 하는 중증의 대장염으로서 내시경검사에 의한 위막반등의 형성을 볼 수 있는 위막성 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토 ,설사, 복통, 식욕부진이 나타날 수 있다.

8) 호흡기 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.

9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염등)이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 드물게 두통, 현기, 전신권태감이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 용혈성 연쇄구균 감염증의 경우 류마티스성열 및 사구체신염의 위험을 방지하기 위하여 최소한 10일동안 투여하는 것이 바람직하다. 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

자주 묻는 질문

Q.어떤 감염증에 쓰는 약인가요?

원문에 따르면 인후두염, 기관지염, 기관지폐렴, 폐렴 등 호흡기 감염, 요도염·방광염·신우신염 등 요로 감염, 모낭염·조위염·농피증·화농성피부염 등 피부 감염, 중이염 등에 사용됩니다.

Q.얼마나, 며칠 동안 맞나요?

원문상 성인은 하루 2~4g을 2~4회로 나누어 근육주사하고 중증 감염 시 하루 6~8g까지 투여할 수 있으며, 체온이 정상이 되고 증세가 사라진 후에도 3~4일간 더 치료해야 한다고 되어 있습니다. 이 약은 전문의약품이므로 투여 기간과 용량은 의사가 정합니다.

Q.맞으면 안 되는 사람이 있나요?

원문에는 이 약으로 쇼크를 겪은 적이 있는 환자, 세펨계 항생물질이나 페니실린계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자는 원칙적으로 투여하지 않는다고 나와 있습니다.

Q.어떤 부작용이 있을 수 있나요?

원문에 따르면 드물게 쇼크, 리엘증후군(중독성 표피괴사증) 같은 피부 반응, 발진·두드러기 등 과민증, 혈액 이상, 황달, 급성신부전, 위막성 대장염을 동반한 심한 설사 등이 나타날 수 있습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.