바빌캅셀(리바비린)(수출용)
(주)바스칸바이오제약
주성분 Ribavirin
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
수출용으로 표시된 바빌캅셀은 리바비린을 주성분으로 하는 전문의약품으로, 여러 연구 보고에 따르면 만성 C형 간염 환자의 혈청 ALT(간수치) 농도를 낮추는 경구 치료제로 소개되어 있고, 18세 이상 급성 C형 간염 치료와 인터페론에 잘 듣지 않는 환자의 병용치료에도 사용된다고 되어 있습니다. 또한 6개월간 투여했을 때 만성 B형 간염 환자의 B형간염바이러스(HBV) DNA가 약간 줄고 ALT로 측정한 질병 활성이 뚜렷이 감소했다는 연구도 소개되어 있으며, 대상포진·단순포진·음부포진·구내염, 인플루엔자 투병기간 단축, 홍역·유행성이하선염·수두·호흡합포체바이러스 같은 소아 바이러스성 질환에도 사용된다고 안내되어 있습니다. 적응증별로 용량과 치료 기간이 다르게 정해져 있는데, 예를 들어 A형 간염은 하루 800mg을 4회로 나누어 10~14일간, B·C형 간염은 하루 800~1200mg을 3~4회로 나누어 6개월에서 1년간 복용하도록 되어 있습니다. 빈혈이 생기면 2주간 치료를 중단하고, 신장 기능이 매우 나쁘거나(크레아티닌 청소율 30ml/min 미만) 만성 빈혈(헤모글로빈 10g/㎗ 미만)이 있는 환자에게는 사용하지 않도록 되어 있으며, 임신 가능성이 있는 여성과 그 배우자는 치료 기간과 치료 후 일정 기간 동안 피임을 해야 한다고 안내되어 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
효능·효과
: Olle Reichard 등은, 리바비린이 만성 C형 간염을 위한 잠재적으로 효과적인 경구용 치료를 제시하는 첫번째 약이라고 결론짓는다. 그들의 연구에서, 만성 C형 간염 환자 10명에 대한 경구 치료 중에 혈청 ALT농도가 현저히 감소되었다고 보고한다. 리바비린 치료는 몇몇 부작용으로 내성이 있었다. 혈청 ALT농도에 대한 좋은 효과는 IFNα 치료에서 보여졌던 것과 유사했다. 리바비린은 18세 이상 환자들에게서 급성 C형 간염 치료에 사용된다. α-인터페론 치료에 내성이 있는 C형 간염 환자들에게 리바비린과 IFNα의 병용치료는 확증할 만한 생화학적 및 바이러스학적 반응을 유도할 수 잇을 것 같다고 S.Brillant 등이 보고하였다. : Michael W.Fried 등은 리바비린을 6개월 동안 만성 B형 간염 환자에게 투여했을 때 HBV의 DNA가 약간 감소를 보였으나, 그 결과 ALT활성으로 측정했을 때 병의 활성이 현저히 감소했다고 보고하였다. 또한, 리바비린은 병의 활성을 경감시키고 만성 B형 간염 치료시 인터페론등과 병용 투여하는 등에 유용 할 것이라는 것을 시사한다. : 대상포진, 구순포진, 음부포진, 구내염 치료에 리바졸 : 인플루엔자 환자의 투병기간을 단축시킨다. : 홍역, 유행성 이하선염, 수두, 호흡 합포체 바이러스등 어린이 바이러스성 질환에 리바비린이 사용된다.
사용법
적응증 하루용량(성인) 치료기간 A형 간염 800mg(4회분복) 10-14일 B,C 간형 800-1200mg(3-4회 분복) 6개월-1년 헤르페스 대상포진, 단순포진 400-1200mg (3-4회 분복) 7-10일 헤르페스 음부포진 재발 예방 400mg (1-2회 분복) 6개월
사용상 주의사항
빈혈이 생길 때는 2주간 치료를 중단한다. 헤모글로빈치의 증가로 확인되는 개선이 보인다면, 같은 양으로 치료를 계속한다. 2주 휴약 기간 동안 개선이 없다면 1일 투여량을 200mg 줄인다. 신 기능이 매우 손상된 환자(크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만) 또는 명백한 만성빈혈환자(헤모글로빈이 10g/㎗미만)의 경우는 금기한다. 바이비린캅셀(한불제약) 임신중 복용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 광범위한 간섬유화 또는 신장손상이 있는 환자는 주의하여 투여한다. 임신 가능성이 있는 여성 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 하며 치료 기간 및 치료 후 9개월 동안 임신검사를 통해 주기적으로 모니터링해야 한다. 남성 환자 및 여성 파트너는 치료 기간 및 치료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다. 24주 동안 하루에 800, 1000 또는 1200mg을 만성 간염 환자에게 투여했을 때 특별히 두드러지는 부작용은 보고되지 않았다. 같은 용량을 24주 더 투여했을 때 약간의 가역적 용혈성빈혈이 부작용으로 관찰되었다. 리바비린 치료로 인한 빈혈은 증상이 나타나지 않는 경우가 많고 혈구수와 혈청 생화학적 관찰로 치료한다. 리바비린 고용량을 장기 복용할 때의 안전성은 이것으로서 확립된다. 다른 부작용은 경미하거나 치료를 중단했을 때 완전히 가역적인 것으로 보고되었다. 이러한 부작용으로는 근육통, 오심, 피로감, 가려움중 등이 있다. 환자들은 경구 또는 정맥으로 리바비린을 투여했을 때, 혈청 bilirubin 농도가 높아지는 것을 경험하였다. 위장관 또는 중추신경계 방해 등의 부작용도 보고되었다. 리바비린 치료는 혈청 뇨산 농도를 약간 높일 수 있다. 임상시험에서 증상을 수반하는 통풍을 일으킨 적은 없었다. 리바비린의 광범위한 독성 시험이 이 약의 가능한 부작용을 측정하기 위해 다양한 종의 동물을 대상으로 행해졌다. 다양한 매개변수가 조사되었던 이러한 연구들의 결과는 임상 조건하에서 사람에게 사용된 용량으로 투여된다면, 리바비린이 어떠한 부작용도 유발하지 않는다는 것을 보여 주었다. 리바비린과 Dideoxyinosine(ddl)는 HIV 저해제로서 전신 투여할 때 상승작용이 관찰되었다. 리바비린/인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b를 병용투여 받고 있는 임신 가능성이 있는 여성 환자는 치료 기간 및 치료 후 9개월 동안, 남성 환자 및 여성 파트너는 치료기간 및 치료완료 후 6개월 동안 임신을 피하기 위하여 각별히 주의해야 한다. 리바비린/인터페론 알파-2b 또는 페그인터페론 알파-2a,-2b 병용투여는 초기 치료 직전 임신 음성테스트를 실시하고 나서 투여하여야 한다. 임신 가능성이 있는 여성 환자는 치료 기간 및 치료 후 9개월 동안, 남성 환자 및 여성 파트너는 치료 기간 및 치료 후 6개월간의 추적기간 동안 2가지 형태의 합리적이면서 효과적인 피임을 하여야 한다. 치료 기간 또는 치료 후 임신 가능성이 있는 여성 환자가 9개월 동안, 남성 환자의 여성 파트너가 6개월 동안 임신을 하였다면 복용을 중단하고 의사와 상담하여야 한다.
자주 묻는 질문
Q.바빌캅셀은 어떤 경우에 사용하는 약인가요?
만성 C형 간염 환자의 간수치(ALT) 개선과 관련된 연구, 18세 이상 급성 C형 간염 치료, 인터페론과의 병용치료, 만성 B형 간염, 대상포진·단순포진·음부포진·구내염, 인플루엔자, 홍역·유행성이하선염·수두 등 소아 바이러스성 질환에 사용된다고 소개된 전문의약품으로, 실제 사용 시 반드시 의사의 처방이 필요합니다.
Q.하루에 얼마나, 얼마 동안 복용하나요?
적응증별로 다른데, 예를 들어 A형 간염은 하루 800mg을 4회로 나누어 10~14일간, B·C형 간염은 하루 800~1200mg을 3~4회로 나누어 6개월에서 1년간 복용하도록 되어 있습니다.
Q.임신했거나 임신 계획이 있을 때도 복용할 수 있나요?
임신 중 복용 안전성은 확립되어 있지 않으며, 임신 가능성이 있는 여성 환자는 치료 기간과 치료 후 9개월 동안, 남성 환자와 그 여성 파트너는 치료 기간과 치료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다고 되어 있습니다.
Q.복용 중 빈혈이 생기면 어떻게 하나요?
빈혈이 생기면 2주간 치료를 중단하고, 헤모글로빈 수치 개선이 확인되면 같은 용량으로 치료를 계속하되 개선이 없으면 1일 투여량을 200mg 줄이도록 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
