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전문의약품식약처 허가정보

오프로신이용액(오플록사신)

제이더블유신약(주)

주성분 Ofloxacin

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

귀에 넣어 사용하는 이 점이액은 오플록사신이라는 성분을 담고 있으며, 포도상구균속·연쇄상구균속·녹농균 등에 의한 중이염과 외이염에 사용하는 전문의약품입니다. 성인은 1회 6~10방울씩 하루 2회 점이하고, 넣은 후 약 10분간 귀를 기울이는 이욕을 하며, 연령과 증상에 따라 양을 조절합니다. 이 약이나 다른 퀴놀론계 약물에 과민증이 있었던 환자는 사용할 수 없습니다. 약액 온도가 낮으면 어지러움이 생길 수 있어 체온에 가깝게 데워 사용하도록 안내되어 있으며, 점이용으로만 사용하고 일반적으로 4주 투여를 기준으로 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

포도상구균속, 연쇄상구균속, 프로테우스속, 녹농균, 인플루엔자균과 같은 이 약 감성균에 의한 다음 감염증 : 중이염, 외이염

사용법

성인 : 1회 6-10방울 1일 2회 점이한다. 점이후 약 10분간 이욕을 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약 및 기타 퀴놀론계 약물에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

1) 과민증 : 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관 부종(인두, 후두 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 두드러기, 가려움증 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 외이염의 경우 : 가려움, 어지러움, 이통이 나타날 수 있다.

3) 외이염 이외의 질환인 경우 : 미각이상, 이통, 가려움, 지각이상, 발진, 어지러움, 자극감, 구역, 구토, 구갈, 두통, 이루, 이명, 발열이 나타날 수 있다.

4) 청각장애, 전정장애, 청력저하, 균교대증이 나타날 수 있다.

1) 내성균의 발현 등을 방지하게 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 질병의 치료상 필요한 최소한의 기간만 투여한다.

2) 이 약의 사용시에는 4주간 투여를 표준으로 하고, 이후의 계속적인 투여에 대해서는 신중히 한다.

3) 이 약의 장기 사용에 의해 진균등 비감수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있다. 중복 감염시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대치한다.

4) 치료 후에도 이루가 계속되거나 6개월 이내에 재발할 경우 진주종(cholesteatoma), 이물, 종양 같은 근원적인 원인을 제거한 다른 방법이 추천된다.

5) 이 약을 포함한 전신 퀴놀론계 약물은 1회 투여로도 과민 반응이 나타날 수 있으므로 발진 등 알레르기 증상이 나타나면 투여를 중지하고 전문가에게 상의한다.

6) 중이염에 있어서 염증이 중이점막에 국한되어 있는 경우에 이 약 점이에 의한 국소적 치료를 적용한다. 그러나 염증이 고실 주변에까지 미칠 경우에는 국소적 치료 이외에 경구제 등에 의한 치료를 검토하는 것이 바람직하다.

1) 임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에게 투여시에는 수유를 중단하거나 이 약이 투여를 중지한다. 1세 미만의 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

1) 점이용으로만 사용한다.

2) 사용시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 사용시에는 가능한 한 체온에 가까운 상태로 사용한다. 경구투여한 경우 동물실험(어린 강아지, 어린 랫트)에서 관절 이상이 나타났다는 보고가 있다.

자주 묻는 질문

Q.어떤 증상에 사용하는 약인가요?

포도상구균속, 연쇄상구균속, 녹농균, 인플루엔자균 등 감수성균에 의한 중이염과 외이염에 사용합니다. 전문의약품이므로 의사의 처방과 지시에 따라 사용해야 합니다.

Q.어떻게 사용하나요?

성인은 1회 6~10방울을 하루 2회 점이(귀에 넣음)하고, 넣은 후 약 10분간 이욕(귀를 기울인 자세를 유지)합니다. 연령과 증상에 따라 양을 조절할 수 있습니다.

Q.사용할 때 주의할 점이 있나요?

약액 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있어 체온에 가깝게 해서 사용하며, 점이용으로만 사용해야 합니다. 이 약이나 퀴놀론계 약물에 과민증이 있던 경우 사용할 수 없습니다.

Q.부작용은 없나요?

가려움, 어지러움, 이통 외에도 미각이상, 지각이상, 발진, 구역, 두통 등이 나타날 수 있고, 청각장애나 균교대증이 나타날 수 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.