미스토렌정(미소프로스톨)(수출용)
(주)테라젠이텍스
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
미소프로스톨 성분의 이 약은 위나 십이지장에 생긴 궤양, 그리고 소염진통제(NSAID) 복용으로 인해 생기는 위·십이지장염과 궤양을 예방하거나 치료하는 데 사용하는 전문의약품입니다. 용법과 용량은 연령과 증상에 따라 적절히 조절하도록 되어 있습니다. 이 약은 유산을 유발할 수 있어 임신부에게는 투여가 금지되어 있으며, 임신 가능성이 있는 여성이 사용해야 할 때는 치료 시작 전 임신 검사 음성 확인과 효과적인 피임 시행 등 정해진 조건을 모두 지켜야 한다고 안내되어 있습니다. 미소프로스톨이나 프로스타글란딘 계열 성분에 과민반응이 있는 사람도 사용할 수 없습니다. 설사, 복통, 구역, 소화불량 등의 소화기 증상이 나타날 수 있고, 드물게 쇼크나 아나필락시스 같은 심한 반응이 보고되었습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 미소프로스톨 100배산 20mg (1정 중 200.0밀리그램) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형 정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | (주)테라젠이텍스 |
| 위탁 제조 | 이니스트바이오제약(주) |
| 허가일 | 2002년 8월 27일 · 최근 변경 2019년 5월 4일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 10*3/PTP, 10*5/PTP, 10*10/PTP |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A02BB01 |
| 첨가제3종 | 경화피마자유크로스포비돈미결정셀룰로오스 |
| 표준코드 | 8806545003801 외 1개 |
효능·효과
위 . 십이지장궤양, 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위 . 십이지장염 및 위 . 십이지장궤양의 예방과 치료
사용법
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(알소벤정200마이크로그램(미소프로스톨) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 미소프로스톨·다른 함유성분 또는 프로스타그란딘에 과민증의 병력이 있는 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
자주 묻는 질문
Q.이 약은 어디에 사용하나요?
위·십이지장궤양이나 소염진통제(NSAID) 복용으로 생기는 위·십이지장염 및 궤양을 예방하고 치료하는 데 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.
Q.임신부도 먹을 수 있나요?
아니요, 이 약은 유산을 유발할 수 있어 임신부나 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여가 금지되어 있습니다. 임신 가능성이 있는 여성이 부득이하게 사용해야 하는 경우에는 치료 시작 전 임신 검사 음성 확인, 효과적인 피임 시행 등 정해진 조건을 모두 지켜야 한다고 안내되어 있습니다.
Q.복용하면 안 되는 사람이 있나요?
미소프로스톨이나 다른 성분, 프로스타글란딘에 과민증이 있었던 사람과 임신부·임신 가능성이 있는 부인은 사용할 수 없습니다. 뇌혈관질환이나 관상동맥질환, 간장애가 있는 환자는 주의가 필요합니다.
Q.부작용은 어떤 게 있나요?
설사, 복통, 구역, 소화불량, 구토 등의 소화기 증상이 흔히 보고되었고, 드물게 쇼크나 아나필락시스양 증상(호흡곤란 등)이 나타날 수 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.