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전문의약품식약처 허가정보

오라클러건조시럽125mg/5ml(세파클러수화물)

(주)테라젠이텍스

주성분세파클러수화물 25mg/mL 시럽·액같은 성분 약 150개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

건강보험 상한가 · 1병(150mL)

56원

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연쇄구균에 의한 감염이라면 적어도 10일간 복용을 이어가야 하는 이 시럽은, 세파클러수화물이라는 세팔로스포린계 항생제 성분으로 만든 소아용 감염 치료제입니다. 중이염, 폐렴, 인후두염, 편도염 같은 호흡기 감염과 신우신염·방광염 등 요로감염, 부스럼이나 연조직염 같은 피부 감염에 사용되며, 전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다. 체중에 따라 용량을 정해 하루 세 번, 또는 중이염·인두염의 경우 하루 두 번으로 나누어 복용합니다. 이 약이나 세팔로스포린계 항생제에 과민반응(쇼크 포함)을 겪은 적이 있는 경우에는 사용할 수 없고, 유당이 들어있어 갈락토오스 불내성 같은 유전 질환이 있으면 복용하면 안 됩니다. 페니실린계 항생제에 알레르기가 있었던 경우나 신장 기능이 많이 떨어진 경우에도 주의가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량세파클러수화물 25mg/mL 시럽·액 (100)
성상이 약은 쓸 때 녹여쓰는 딸기향의 분홍색 시럽제이다.
구분전문의약품
제조사(주)테라젠이텍스
위탁 제조영진약품(주)
허가일2002년 3월 5일 · 최근 변경 2021년 7월 22일(성상)
보험 약가698500953 · 1병(150mL) 56원 (2026년 10월 1일 기준)
포장150mL/병
보관차광기밀용기,실온(1-30℃)보관
사용 기간제조일로부터 24 개월
ATC 코드J01DC04
첨가제9종
잔탄검딸기향T-6653메틸셀룰로오스백당적색40호(알루라레드 AC)시트르산수화물스트로베리미크론라우릴황산나트륨시메티콘에멀전
표준코드8806545009605 외 11개

효능·효과

폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

사용법

베타용혈성 연쇄구균감염의 치료는 적어도 10일간 투여해야 한다. 시럽제인 경우 다음과 같은 현탁액으로 하여 투여한다. 1일 체중 Kg당 20mg(역가)의 경우 체중(Kg) 125mg/5mL 250mg/5mL 9 18 1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 3회 1회 5mL(1티스푼씩) 1일 3회 - 1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 3회 1일 체중 Kg당 40mg(역가)의 경우 체중(Kg) 125mg/5mL 250mg/5mL 9 18 1회 5mL(1티스푼씩) 1일 3회 - 1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 3회 1회 5mL(1티스푼씩) 1일 3회 - 1일 2회 치료법 : 중이염 및 인두염의 경우 1일 투여량을 12시간마다 분할 투여할 수 있다. 1일 체중 Kg당 20mg(역가)의 경우(인두염) 체중(Kg) 187mg/5mL 375mg/5mL 9 18 1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 2회 1회 5mL(1티스푼씩) 1일 2회 - 1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 2회 1일 체중 Kg당 40mg(역가)의 경우(중이염) 체중(Kg) 187mg/5mL 375mg/5mL 9 18 1회 5mL(1티스푼씩) 1일 2회 - 1회2.5mL(1/2티스푼씩) 1일 2회 1회 5mL( 1티스푼씩) 1일 2회 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(크로세프캡슐250밀리그램(세파클러수화물) · 가장 먼저 허가)과 93% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약으로 쇼크를 일으킨 병력이 있는 환자, 이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 병력이 있는 환자

이 제품 허가사항에만 있는 내용

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

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자주 묻는 질문

Q.어떤 감염에 사용하나요?

중이염, 폐렴, 인후두염, 편도염 등 호흡기 감염과 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 등 비뇨기 감염, 부스럼·옹종·모낭염·연조직염 등 피부 감염에 사용하는 약입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.

Q.얼마나 오래 먹여야 하나요?

체중과 증상에 따라 용량이 달라지며 하루 세 번, 또는 중이염·인두염의 경우 하루 두 번으로 나누어 복용합니다. 베타용혈성 연쇄구균 감염일 때는 적어도 10일간 복용해야 합니다.

Q.먹이면 안 되는 경우가 있나요?

이 약으로 쇼크를 겪은 적이 있거나 세팔로스포린계 항생제에 과민반응이 있었던 경우에는 투여할 수 없습니다. 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성 같은 유전 질환이 있는 경우에도 사용해서는 안 됩니다.

Q.부작용은 어떤 게 있나요?

드물게 쇼크나 아나필락시양 증상, 발진·두드러기 같은 과민반응이 나타날 수 있고, 스티븐스-존슨증후군 같은 심한 피부 반응이나 간·신장 기능 이상, 혈액 이상도 보고되었습니다.

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