유니시프로사신정250밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)
한국유니온제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
이 약은 시프로플록사신 성분의 항생제(플루오로퀴놀론계)로, 국내 유통이 아닌 수출용으로 제조된 전문의약품입니다. 호흡기 감염, 귀·코·인후 감염, 방광염·신우신염 등 요로감염, 임균성 요도염, 위장관 감염, 담도 감염, 피부·연조직 감염, 뼈·관절 감염 등 폭넓은 세균 감염에 사용됩니다. 중증 복합 감염에는 하루 2회 최대 750mg까지 늘릴 수 있고, 급성 감염은 보통 5~10일간 치료하며 증상이 사라진 후에도 최소 3일은 더 복용합니다. 신장 기능(크레아티닌 청소율)에 따라 용량을 줄여야 하므로, 신장이 좋지 않은 환자는 의사가 정한 대로 복용해야 합니다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 힘줄염·힘줄파열, 말초신경병증, 중추신경계 이상 같은 심각한 부작용이 나타날 수 있어 다른 치료법이 없을 때 신중히 사용해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 시프로플록사신염산염수화물 291mg (1정(375mg) 중) |
|---|---|
| 성상 | 백색 또는 미황색의 원형필름코팅정제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 한국유니온제약(주) |
| 허가일 | 2001년 4월 19일 · 최근 변경 2026년 3월 23일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 10정/PTPx10 |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | J01MA02 |
| 첨가제9종 | 옥수수전분포비돈히프로멜로오스산화티탄폴리에틸렌글리콜6000스테아르산마그네슘유당수화물카르복시메틸셀룰로오스칼슘탈크 |
| 표준코드 | 8806655023508 외 3개 |
효능·효과
○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀 코 인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골 관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
사용법
중증의 복합감염인 경우에는 1일 2회, 시프로플록사신으로서 1회 750mg까지 증량할 수 있다. 급성감염인 경우에는 보통 5~10일간 치료하며, 증세가 사라진 후에도 최소한 3일간 더 투여한다. 그레아티닌 청소율(㎖/min) 용법ㆍ용량 50 통상 용법ㆍ용량으로 투여 30~50 1일 2회, 1회 250~500mg 5~29 매 18시간마다 250~500mg 혈액투석 중이거나 복막투석중인 환자 1일 1회 250~500mg(투석 후) 혈중 크레아티닌 농도만이 알려져 있을때는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다. 남자: 체중(㎏) × (140-나이) 크레아티닌 청소율(㎖/min) = ------------------------- 72 × 혈장크레아티닌(㎎/㎗) 여자: 0.85 × 남자에 대해 구해진 값 심한 심부전과 심한 감염증이 함께 있는 환자는 1회 용량을 시프로플록사신으로서 750mg으로 할수 있으나 조심스럽게 관찰해야 하며 혈중 시프로플록사신의 농도를 주기적으로 측정하여야 한다. 이때 최고 혈중농도(투여1-2시간 후)는 보통 2~4mcg/㎖이어야 한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(사이톱신정(시프로플록사신염산염) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약·퀴놀론계 항균제 과민반응 병력자, 임부·임신 가능성 있는 여성·수유부, 소아 및 18세 미만 성장 중인 청소년, 간질 환자, 퀴놀론계로 인한 힘줄염·힘줄파열 병력자, 티자니딘·케토프로펜 투여 환자
자주 묻는 질문
Q.유니시프로사신정은 어디에 쓰는 약인가요?
호흡기 감염, 귀·코·인후 감염, 방광염·신우신염, 위장관 감염, 피부·연조직 감염 등 다양한 세균 감염에 사용되는 전문의약품이며, 의사의 처방이 있어야 복용할 수 있습니다.
Q.얼마나 오래, 얼마나 복용하나요?
급성 감염은 보통 5~10일간 치료하고 증상이 사라진 후에도 최소 3일은 더 복용하며, 중증 복합 감염에는 하루 2회 750mg까지 늘릴 수 있습니다.
Q.신장이 안 좋으면 용량을 조절해야 하나요?
네, 크레아티닌 청소율(신장이 노폐물을 걸러내는 능력을 나타내는 수치)에 따라 용량과 복용 간격을 줄여야 합니다.
Q.복용 중 주의해야 할 부작용이 있나요?
힘줄염이나 힘줄파열, 손발 저림 같은 말초신경병증, 중추신경계 이상이 나타나면 즉시 복용을 중단해야 하며, 중증 근육무력증 병력이 있는 환자는 사용할 수 없습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
