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티비에프정125밀리그램(테르비나핀염산염)
전문의약품식약처 허가정보

티비에프정125밀리그램(테르비나핀염산염)

동화약품(주)

주성분테르비나핀염산염 125mg 정같은 성분 약 105개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

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피부사상균이라는 곰팡이(진균)에 감염되어 생기는 무좀(족부백선), 몸통백선(체부백선), 완선(고부백선), 손발톱진균증, 두부백선 치료에 사용하는 전문의약품입니다. 복용법은 질환에 따라 달라, 테르비나핀으로 하루 125mg을 두 번 또는 250mg을 한 번 복용하며, 치료 기간도 짧게는 2주에서 길게는 6개월 이상까지 다양하게 안내되어 있습니다. 간에 영향을 줄 수 있어 복용 전과 복용 중 정기적으로 간기능 검사를 받는 것이 권장됩니다. 이유 없이 지속되는 구역, 식욕감소, 피로, 황달, 진한 소변 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리고 복용을 중단해야 합니다. 이 약은 전문의약품이므로 반드시 의사의 처방에 따라 복용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량테르비나핀염산염 125mg 정 (1정(210mg) 중)
성상백색 내지 미백색의 원형 정제
구분전문의약품
제조사동화약품(주)
허가일2001년 5월 15일 · 최근 변경 2020년 4월 29일(사용상주의사항변경(부작용포함))
보험 약가642703200 · 1정 432원 (2026년 10월 1일 기준)
포장30정/병, 100정/병
보관밀폐용기, 실온보관(1 ~ 30 ℃)
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드D01BA02
첨가제5종
경질무수규산미결정셀룰로오스전분글리콜산나트륨히프로멜로오스스테아르산마그네슘
표준코드8806427032004 외 2개

효능·효과

1) 피부사상균에 의한 다음의 피부진균증 : 족부백선, 체부백선, 고부백선(완선) 2) 손ㆍ발톱진균증 두부백선

사용법

테르비나핀으로서 1회 125 mg, 1일 2회 또는 1회 250 mg, 1일 1회 투여한다. 질환에 따른 투여기간은 다음과 같다.

1) 피부사상균증 족부백선(지간형, 족저형/모카신 타입) : 2~6주 체부백선 : 2∼4주 고부백선(완선) : 2~4주

2) 손ㆍ발톱진균증 보통 6주~3개월간 투여한다. 손톱이나 비교적 작은 발가락에 감염된 경우, 또는 나이 어린 환자일 경우 치료기간은 3개월 이하로 단축될 수 있다. 발톱감염 치료기간은 보통 3개월이면 충분하지만 일부 환자들에서는 6개월 내지 그 이상의 시간이 걸릴 수도 있다. 발톱 성장 속도가 느린 환자인 경우 치료기간이 길어질 수 있다. 두부백선 : 4주 두부백선은 주로 소아에서 나타난다. 감염의 재발을 막기 위해서는 규칙적으로 적절히 정해진 기간동안 치료해야 한다.

1) 체중 20 kg 미만(5세 미만) : 1회 62.5 mg, 1일 1회 투여한다. 투여경험이 부족하므로, 치료의 유익성과 위험성을 고려해서 투여 여부를 결정해야 한다.

2) 체중 20~40 kg(5세∼12세) : 1회 125 mg, 1일 1회 투여한다.

3) 체중 40 kg 초과(12세 초과) : 1회 250 mg, 1일 1회 투여한다. 크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만인 환자는 1일 투여량을 1/2 감량한다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(터비나정125밀리그램(테르비나핀염산염))과 94% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분 과민반응 병력자, 만성 또는 활동성 간 질환 환자, 호중구 감소·혈소판 감소 등 혈액 질환 환자, 중증 신부전 환자, 수유부, 2세 미만 영아

이 제품 허가사항에만 있는 내용

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, 중증의 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전장애가 있는 환자는 이 약을 복용하지 않도록 한다(단, 유당 성분 함유 제제에 한함).

3) 체중 20 kg 미만의 유·소아

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자주 묻는 질문

Q.이 약은 무좀이나 손발톱 진균증에도 효과가 있나요?

네, 원문에 따르면 이 약은 족부백선(무좀), 체부백선, 고부백선(완선), 손발톱진균증, 두부백선과 같은 피부사상균에 의한 피부진균증에 사용됩니다. 다만 이 약은 전문의약품으로 의사의 처방이 필요합니다.

Q.얼마나 오래 복용해야 하나요?

질환에 따라 다르며, 체부백선·고부백선은 2~4주, 족부백선은 2~6주, 손발톱진균증은 보통 6주~3개월, 발톱 감염은 경우에 따라 6개월 이상 걸릴 수 있다고 안내되어 있습니다.

Q.복용 중 어떤 점을 주의해야 하나요?

간에 영향을 줄 수 있어 복용 전후로 간기능 검사가 권장되며, 이유 없는 구역, 식욕감소, 피로, 구토, 황달, 진한 소변 등의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리고 복용을 중단해야 한다고 안내되어 있습니다.

Q.누구는 복용하면 안 되나요?

만성 또는 활동성 간질환자, 혈액질환자, 중증 신부전 환자, 수유부, 2세 미만 영아 등은 복용하면 안 된다고 원문에 명시되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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