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전문의약품식약처 허가정보

제일제약린코마이신염산염주(수출용)

(주)제일제약

주성분린코마이신염산염 300mg/300mg같은 성분 약 6개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

세균 감염증을 치료하기 위해 근육이나 정맥에 놓는 항생제 주사제로, 린코마이신염산염이 주성분입니다. 린코마이신에 감수성이 있는 포도구균, 연쇄구균 등이 일으키는 종기, 편도염, 폐렴, 골수염, 패혈증 등 다양한 감염증에 사용합니다. 성인은 중증 감염 시 1회 300mg을 하루 2회 근육주사하고, 더 심한 경우에는 용량을 늘리거나 정맥주사로 나누어 투여합니다. 다만 이 약은 드물게 심한 설사를 동반하는 대장염을 일으킬 수 있어, 다른 항생제로 치료가 어려운 경우에만 사용하며 바이러스성 감염이나 가벼운 세균 감염, 뇌수막염에는 사용하지 않습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량린코마이신염산염 300mg/300mg (1 mL 중-내수용/1 mL 중-수출용)
성상무색투명한 액이든 갈색 앰플주사제
구분전문의약품
제조사(주)제일제약
허가일2001년 4월 24일 · 최근 변경 2021년 6월 11일(제품명)
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장300㎎(1mL), 600㎎(2mL), 1500㎎(5mL), 3000㎎(10mL) X 자사포장단위
보관차광밀봉용기, 실온보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드J01FF02
첨가제2종
벤질알코올주사용수
표준코드8806505006408 외 1개

효능·효과

린코마이신에 감수성인 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 시겔라 - 종기, 연조직염, 생인손, 단독, 림프절염 - 기관지염, 농가진, 폐렴, 편도염, 인두염 - 골수염, 관절염, 유선염 - 패혈증 - 성홍열 - 세균성이질 - 중이염, 부비동염 린코마이신에 감수성인 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균 - 종기, 연조직염, 생인손, 단독, 림프절염 - 기관지염, 농가진, 폐렴, 편도염, 인두염 - 골수염, 관절염, 유선염 - 세균성심내막염, 패혈증 - 성홍열 - 중이염, 부비동염

사용법

○ 성인 : 린코마이신으로서 중증감염에 1회 300 mg(역가)을 1일 2회 근육주사하며 심한 중증감염에는 1회 600 mg(역가)을 1일 2회 근육주사한다. ○ 소아(28일 이상) : 이 약으로서 중증감염에 1일 체중 kg당 10 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할하여 근육 주사한다. ○ 성인 : 이 약으로서 중증감염에 1일 600 ∼ 1,000 mg(역가)을 2 ∼ 3회 분할 점적 정맥주사하며 심한 중증감염에는 증량하여 주사할 수 있다. ○ 소아(28일 이상) : 이 약으로서 중증감염에 1일 체중 kg당 10 ∼ 20 mg(역가)을 2 ∼ 3회 분할 점적 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 이 약은 정맥 내에 투여하기 전에 반드시 희석되어야 한다. 희석용액으로는 생리식염 주사액이나 5 % 포도당 주사액이 사용된다. 희석 비율 및 주입속도는 아래와 같다. 용량(mg) 희석용량(mL) 주입시간(hr) 600 100 1 1000 100 1 2000 200 2 3000 300 3 4000 400 4

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(동광염산린코마이신주 · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약·구성성분 또는 클린다마이신 과민반응 병력자, 대장염 등 위장관 중증 장애 환자(크론병, 궤양성 대장염 등), 세균성뇌수막염 환자, 수유부
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자주 묻는 질문

Q.이 약은 어떤 감염에 사용하나요?

린코마이신에 감수성이 있는 포도구균, 연쇄구균 등이 일으키는 종기, 편도염, 폐렴, 골수염, 패혈증 등 중증 세균 감염증에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 처방과 관리 하에 투여합니다.

Q.얼마나, 어떻게 투여하나요?

성인은 중증 감염 시 300mg(심한 경우 600mg)을 하루 2회 근육주사하거나, 600~1000mg을 하루 2~3회로 나누어 정맥주사합니다.

Q.부작용으로 무엇을 주의해야 하나요?

드물게 심한 설사를 동반하는 대장염(위막성대장염)이 나타날 수 있으므로 복통이나 설사가 심해지면 즉시 투여를 중지하고 의사와 상의해야 합니다.

Q.아무 감염에나 사용할 수 있나요?

비박테리아성 상기도감염이나 가벼운 세균 감염, 뇌수막염(뇌척수액에 잘 침투되지 않음)에는 사용하지 않습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.