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전문의약품식약처 허가정보

프로페시아정1밀리그램(피나스테리드)

한국오가논(주)

주성분 총량 : 1정 (153.9밀리그램) 중,|성분명 : 피나스테리드|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

사용상 주의사항

표1. 피나스테리드 1 mg을 남성 탈모증 환자에게 1년간 투여하였을 때 약물-관련성 이상반응(%) 이 약 n = 945 위약 n = 934 성욕감퇴 1.8 1.3 발기부전 1.3 0.7 사정장애 (사정액감소) 1.2 (0.8) 0.7 (0.4) 약물-관련성 성기능 관련 이상반응으로 인해 중단 1.2 0.9 ]]> 피나스테리드 5 mg을 전립샘비대 환자에게 투여시 약물관련 이상반응 1년(%) 2 ∼ 4년(%) 피나스테리드 5 mg (n = 1,524) 위약 (n = 1,516) 피나스테리드 5 mg (n = 1,524) 위약 (n = 1,516) 발기부전 8.1 3.7 5.1 5.1 성욕감퇴 6.4 3.4 2.6 2.6 사정량감소 3.7 0.8 1.5 0.5 사정장애 0.8 0.1 0.2 0.1 유방비대 0.5 0.1 1.8 1.1 유방압통 0.4 0.1 0.7 0.3 발진 0.5 0.2 0.5 0.1 ]]> 2 (500 mg/kg)의 용량으로 1회 경구투여하거나 암컷 및 수컷 랫트에 2,360 mg/m 2 (400 mg/kg), 5,900 mg/m 2 (1000 mg/kg)을 각각 1회 경구투여한 경우에는 유의한 치사율이 관찰되었다.]]>

보관법

습기를 피하여 15 ~ 30℃보관, 밀폐용기

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

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