세졸린주1g(세파졸린나트륨)(수출용)
대한뉴팜(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
폐렴연쇄구균, 대장균, 포도구균 등 다양한 세균으로 인한 호흡기감염증, 요로감염증, 피부 및 연조직감염증, 담관염·담낭염, 골 및 관절감염증, 생식기감염증, 패혈증, 심내막염에는 세파졸린나트륨 성분의 세졸린주1g이 사용됩니다. 성인은 보통 하루 1g을 2회로 나누어 정맥 또는 근육에 주사하고, 소아는 체중 1kg당 20~40mg을 2회로 나누어 주사하며, 증상이 심한 경우 용량을 늘릴 수 있습니다. 신장기능이 저하된 환자는 크레아티닌 청소율(신장이 노폐물을 걸러내는 능력을 나타내는 수치)에 따라 투여 간격과 용량을 조정하도록 안내되어 있습니다. 이 약이나 세팔로스포린계·페니실린계 항생제, 근육주사에 쓰이는 리도카인에 과민반응 병력이 있는 경우 특히 주의가 필요한 전문의약품입니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 세파졸린나트륨 1g (1 바이알 중) |
|---|---|
| 성상 | 백색∼엷은 황백색의결정 또는 결정성 가루가 충진된 무색 바이알제 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 대한뉴팜(주) |
| 위탁 제조 | 아주약품(주) |
| 허가일 | 2000년 8월 21일 · 최근 변경 2024년 8월 14일(사용상주의사항변경(부작용포함)) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 자사포장단위 |
| 보관 | 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| ATC 코드 | J01DB04 |
| 표준코드 | 8806699020006 외 2개 |
효능·효과
폐렴연쇄구균, 클레브시엘라, 인플루엔자균, 포도구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 엔테로박터, 연쇄구균, 장내구균 - 기관지염, 폐렴, 인후두염 등 호흡기 감염증 - 요로감염증 - 피부 및 연조직감염증 - 담관염, 담낭염 - 골 및 관절감염증 - 전립선염, 부고환염 등 생식기감염증 - 패혈증, 심내막염
사용법
○ 성인 : 세파졸린으로서 1일 1g(역가)을 2회 분할 정맥 또는 근육주사한다. ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 20~40mg(역가)을 2회 분할 정맥 또는 근육주사한다. ○ 증상 및 감염균의 감수성에서 효과가 불충분하다고 판단되는 경우에는 1일 성인은 1.5~3g(역가), 소아는 체중 Kg당 50mg(역가)을 3회 분할 주사한다. 증상이 특히 중증의 경우에는 1일 성인은 5g(역가), 소아는 체중 Kg당 100mg(역가)까지 투여할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 주사액의 조제 정맥주사 시는 주사용수, 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 녹여 주사한다. 점적 정맥주사 시 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님.). 근육주사 시 0.5% 리도카인주사액 2~3mL에 녹여 주사한다. 또한 온도에 의한 용해도 차에 의하여 가끔 백탁하는 경우가 있으나 이 경우는 온탕으로 따뜻하게 하여 투명한 용액으로 만든 후 사용한다. 용해 후 신속히 사용하고 보존할 필요가 있는 경우에는 차광하여 실온에서 48시간이내에 사용한다. 성인 및 소아 신장애 환자 권장 용량 크레아티닌 청소율 55mL/min 미만인 성인 환자 크레아티닌 청소율 권장 용량 35~54mL/min 일일 용량을 8시간마다 나누어 투여 11~34mL/min 일일 용량의 절반을 12시간마다 나누어 투여 10mL/min 이하 일일 용량의 절반을 18~24시간마다 나누어 투여 크레아티닌 청소율 70mL/min 미만인 소아 환자 크레아티닌 청소율 권장 용량 40~70mL/min 일일 용량의 60%를 12시간마다 나누어 투여 20~40mL/min 일일 용량의 25%를 12시간마다 나누어 투여 5~20mL/min 일일 용량의 10%를 24시간마다 나누어 투여
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(종근당세파졸린주1그램(세파졸린나트륨)(수출명:씨졸주1그램,라세나졸린주1그램,오리안트주1그램) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약으로 쇼크를 일으킨 병력이 있는 환자, 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자, 리도카인 등 아닐리드계 국소마취제에 과민반응 병력이 있는 환자(근육주사에 한함)
자주 묻는 질문
Q.세졸린주는 어떤 감염증에 사용하나요?
호흡기감염증, 요로감염증, 피부 및 연조직감염증, 담관염·담낭염, 골 및 관절감염증, 생식기감염증, 패혈증, 심내막염 등 세균 감염에 사용하는 전문의약품으로, 의사의 진단과 처방에 따라 투여됩니다.
Q.세졸린주는 성인과 소아에게 어떻게 투여하나요?
성인은 하루 1g을 2회로 나누어 정맥 또는 근육주사하고, 소아는 체중 1kg당 20~40mg을 2회로 나누어 주사하며, 증상이 심하면 용량을 늘려 투여할 수 있습니다.
Q.신장이 안 좋은 환자도 맞을 수 있나요?
크레아티닌 청소율에 따라 투여 간격과 용량을 조정하도록 안내되어 있으며, 중증 신장애 환자는 혈중농도가 지속될 수 있어 신중하게 투여하도록 되어 있습니다.
Q.투여 시 주의해야 할 부작용이 있나요?
드물게 쇼크나 과민반응, 혈액 이상, 간기능 이상, 위막성대장염 등의 대장염이 나타날 수 있어 투여 중 이상 증상이 있으면 즉시 알려야 한다고 안내되어 있습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
