오메놀캡슐(오메프라졸)(수출명:PeprazoleCaps.OprazecCaps.)(수출용)
한국유나이티드제약(주)
※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.
위궤양이나 십이지장궤양을 짧은 기간 안에 치료하고 싶을 때 사용하는 약이 오메놀캡슐(오메프라졸 성분)입니다. 역류성 식도염이나 위식도 역류질환(GERD)으로 인한 가슴앓이, 신물이 올라오는 증상을 치료하는 데도 쓰이고, 심한 역류성 식도염이나 잘 낫지 않는 소화성궤양에서는 재발을 막는 유지요법으로도 사용됩니다. 이 밖에 졸링거엘리슨 증후군, 헬리코박터 파일로리균에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법, 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 복용으로 생긴 위·십이지장궤양이나 미란의 치료·예방에도 처방됩니다. 복용량은 질환에 따라 1회 20mg에서 최대 40mg까지 다양하며, 복용 기간도 2주에서 8주 정도로 차이가 있습니다. 이 약 성분에 과민증이 있거나 악성종양 가능성이 있는 위궤양 환자는 사용할 수 없고, 간장애 환자와 고령자는 주의해서 사용해야 합니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.
제품 기본정보
이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표
| 성분·함량 | 오메프라졸장용성과립 230mg (1캡슐 295mg 중) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 내지 회백색의 장용성 과립이 충전된 상부 적갈색, 하부 분홍색의 경질캡슐 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 제조사 | 한국유나이티드제약(주) |
| 허가일 | 1998년 10월 22일 · 최근 변경 2024년 10월 8일(저장방법 및 사용(유효)기간) |
| 보험 약가 | 비급여 또는 약가 미등재 |
| 포장 | 20캡슐/상자[(10캡슐/PTP X2)],100캡슐/상자[(10캡슐/PTP X10)] |
| 보관 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 사용 기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| ATC 코드 | A02BC01 |
| 첨가제1종 | 상부 적갈색, 하부분홍색의 경질캡슐 |
| 표준코드 | 8806443026001 외 6개 |
효능·효과
- 위궤양, 십이지장궤양의 단기치료 - 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료 - 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법 - 졸링거엘리슨 증후군 - Helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 - 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료 - 위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 장기투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량증상의 예방 - 역류성식도염의 재발방지
사용법
1) 위궤양 : 오메프라졸로서 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질수 있다. 처음 4주 투여후 완치되지않은 경우에는 계속해서 4주 더 투여한다. 다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 투여하면 통상 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 재발하는 경우에는 치료를 반복한다.
2) 십이지장궤양의 단기치료 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 2주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 2주 투여후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 2주 더 투여한다. 다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 투여하면 통상 4주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 재발하는 경우에는 치료를 반복한다.
3) 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료 : - 역류성 식도염 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 4주 투여후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 투여한다. 다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 투여하면 통상 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 재발하는 경우에는 치료를 반복한다. - 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 일반적으로 2～4주간 투여하면 치유가 가능하다.
4) 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성 궤양의 유지요법 : 1회 20mg, 1일1회 경구투여한다. 재발하는 경우에는 용량을 1회 40mg 1일 1회로 증량할 수 있다.
5) 졸링거엘리슨 증후군 : 초기 용량은 1회 60mg 1일 1회 경구 투여한다. 복용량은 개인에 따라 적의 조절하여 계속 치료한다. 90% 이상의 환자가 1일 20 - 120mg의 용량으로 효과를 볼 수 있으며 1일 80mg 이상 투여할 경우에는 그 투여량을 1일 2회 분할 투여한다.
6) Helicobacter pylori에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 : - 2제요법 : 이 약 20mg과 아목시실린 750 - 1000mg을 1일 2회 2주간 병용 투여한다. - 3제요법 : 다음 항생제와 병용하여 이 약 40mg을 1일 1회 투여하거나 20mg을 1일 2회 투여한다. ① 클래리스로마이신 250mg과 메트로니다졸 400mg을 1일 2회 1주간 투여하거나, ② 아목시실린 1g과 클래리스로마이신 500mg을 1일 2회 1주간 투여한다. 치료효과가 충분치 않을 경우 오메프라졸 단독 투여를 계속할 수 있다.
7) 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위ㆍ십이지장 궤양 또는 미란의 치료 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 4주 투여후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 투여 한다.
8) 위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 장기투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량 증상의 예방 유지요법 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다.
9) 역류성식도염의 재발방지 : 역류성식도염의 재발방지를 위해 1회 10mg 1일 1회 경구 투여한다.
사용상 주의사항
이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(오엠피정20밀리그램(오메프라졸) · 가장 먼저 허가)과 98% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.
- · 먹으면 안 되는 사람 — 이 약 성분에 과민증이 있는 사람, 악성종양 가능성이 있는 위궤양 환자, 아타자나비어를 함께 쓰는 사람, 릴피비린 함유제제를 투여 중인 사람
자주 묻는 질문
Q.오메놀캡슐은 어떤 효능이 있나요?
위궤양·십이지장궤양의 단기 치료, 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(GERD)의 가슴앓이·토출 증상 치료, 졸링거엘리슨 증후군, 헬리코박터 파일로리 감염 십이지장궤양 재발 방지를 위한 항생제 병용요법, NSAID로 인한 위·십이지장궤양이나 미란의 치료·예방 등에 사용됩니다. 이 약은 전문의약품이므로 의사의 처방을 받아 복용해야 합니다.
Q.어떻게 복용하나요?
위궤양은 1회 20mg을 1일 1회 복용하며 대부분 4주 이내에 치유되고, 필요하면 4주 더 복용합니다. 효과가 부족한 경우 1회 40mg으로 늘려 투여할 수 있습니다.
Q.복용 시 주의할 점이 있나요?
이 약 성분에 과민증이 있는 환자, 악성종양 가능성이 있는 위궤양 환자는 사용할 수 없으며, 아타자나비어나 릴피비린 함유제제와는 함께 복용할 수 없습니다. 간장애 환자는 1일 투여량을 10~20mg으로 조절해야 합니다.
Q.부작용은 어떤 것이 있나요?
흔하게 두통이 나타날 수 있고, 때때로 설사·변비·구역·구토 같은 위장장애나 간효소 수치 상승이 나타날 수 있습니다. 드물게 발진, 두드러기, 과민반응 등이 보고되었습니다.
정보가 실제와 다른가요?
효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.
본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.