메디닉스
이미지 없음
전문의약품식약처 허가정보

뮤코스텐주10%(아세틸시스테인)

(주)메디카코리아

주성분 Acetylcysteine

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

뮤코스텐주10%는 아세틸시스테인 성분의 주사제로, 병원에서 의사가 정맥이나 근육에 주사하는 전문의약품입니다. 기관지염이나 기관지확장증, 천식모양기관지염, 인후두염, 부비동염, 낭성섬유증(폐 등에 끈끈한 점액이 쌓이는 유전질환) 같은 호흡기 질환이 있을 때, 그리고 수술 후 폐 합병증을 관리할 때 사용됩니다. 원문에는 해독제로 사용하는 경우 중독 후 되도록 10시간 안에 투여한다는 내용도 담겨 있습니다. 이 약이나 성분에 과민반응이 있는 분, 기관지천식이 있는 분, 신생아는 사용에 주의가 필요합니다. 구역, 구토, 두드러기, 기관지경련 같은 반응이 나타날 수 있어 이상 증상이 있으면 즉시 병원에 알려야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

1) 성인 : 급·만성 기관지염, 기관지확장증, 천식모양기관기지염, 인·후두염, 부비동염, 낭성섬유증, 수술후 폐합병증 2) 소아 : 급·만성 기관지염, 낭성섬유증

사용법

1) 정맥주사 성인 아세틸시스테인으로서 1회 600 ~ 900 mg, 소아 이 약으로서 1회 300 ~ 450 mg을 1일 2 ~ 3회 주사(주사액의 조제 : 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액으로 희석하고 그 용액을 천천히 짧게 주입(약 5분 이상))한다. 2) 근육주사 성인 이 약으로서 1회 300 mg, 소아 이 약으로서 1회 150 mg을 1일 1 ~ 2회 주사한다. 처음 15분간 이 약으로서 체중 kg당 150 mg을 5 % 포도당 주사액 200 mL에 희석하여 점적정맥주사한다. 다음에 체중 kg당 50 mg을 5 % 포도당 주사액 500 mL에 희석하여 4시간동안 점적정맥주사한다. 마지막으로 체중 kg당 100 mg을 5 % 포도당 주사액 1,000 mL에 희석하여 16시간동안 점적정맥주사한다. 총 주입량은 체중 kg당 300 mg, 투여시간은 20시간 15분으로 한다. 해독작용은 1회요법으로 충분하고 환자의 체중에 따라 주입용액의 양을 조절한다. - 정맥주사 성인 아세틸시스테인으로서 1회 600 ~ 900 mg, 소아 이 약으로서 1회 300 ~ 450 mg을 1일 2 ~ 3회 주사(주사액의 조제 : 생리식염 주사액 또는 5 % 포도당 주사액으로 희석하고 그 용액을 천천히 짧게 주입(약 5분 이상))한다. 처음 15분간 이 약으로서 체중 kg당 150 mg을 5 %포도당 주사액 200 mL에 희석하여 점적정맥주사한다. 다음에 체중 kg당 50 mg을 5 % 포도당 주사액 500 mL에 희석하여 4시간동안 점적정맥주사한다. 마지막으로 체중 kg당 100 mg을 5 %포도당 주사액 1,000 mL에 희석하여 16시간동안 점적정맥주사한다.' 총 주입량은 체중 kg당 300 mg이고 투여시간은 20시간 15분이다. 해독작용은 1회 요법으로 충분하고 환자의 체중에 따라 주입용액의 양을 조절한다.

사용상 주의사항

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함). 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

1) 기관지 천식, 호흡기능부전을 수반한 환자(기관지 경련을 일으킬 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 기관지 확장제 투여 등의 적절한 처치를 한다)

2) 신생아(중증 질환이 아닌 경우 신생아에 투여하지 않는다)

1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식환자)등이 나타날 수 있다.

3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다. 매우 드물게 아나필락시스가 나타날 수 있다.

4) 해독제로서 다량을 정맥 내에 투여하는 경우, 때에 따라 과민반응과 유사한 증세를 보이며, 심각한 고혈압 증세를 유발시킨다. 그러한 환자들은 주의를 하여야 하며, 과민성 증세를 보이는 경우 즉시 투약을 중단한다.

5) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989 ~ 2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

(1) 호흡곤란

(2) 혈관부종

1) 액화된 기관지 분비물이 증량되는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 자연적인 객출이 곤란한 경우에는 기계적 흡인 또는 체위변환 등 적절한 처치를 한다.

2) 근육주사시 깊숙이 주사한다.

3) 해독제로서 투여할 경우에는 가급적 중독후 10시간 이내에 투여하도록 한다. 아세틸시스테인의 반응기 때문에 아세틸시스테인이 특정물질과 직접 접촉을 하는 경우(예, 에어로졸 혼합, 주입 등) 물리화학적 상반의 특성이 나타날 수 있다. 작용물질 물리화학적 적합성 아세틸시스테인 국소마취제 : 리도카인 유 10 % 기관지 확장제: 이소프로테레놀 에피네프린 살부타몰 0.5 % 페노테롤 0.5 % 테르부탈린 0.5 % 이프라트로피움브로마이드 0.025 % 타일록사폴 1.25 % 유 유 유 유 유 유 유 10 % 13.3 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 항생제: 암피실린 세팔로리딘 세팔로틴 에리트로마이신 네오마이신 겐타마이신 올레안도마이신 페니실린GK 롤리테트라사이클린 스트렙토마이신 티암페니콜 무 무 무 유 유 유 무 유 유 유 유 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 10 % 교감신경흥분제: 페닐에페드린 유 3 % 호르몬: 덱사메타손포스페이트나트륨 프레드니솔론포스페이트나트륨 인슐린 유 유 무 16 % 16.7 % 10 % 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다. 이 약이 모유로 이행되는 지 알려져 있지 않으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유부에 투여할 때는 신중히 투여한다. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하는 등 신중히 투여한다.

자주 묻는 질문

Q.어떤 질환에 사용하는 약인가요?

원문 기준 성인은 급·만성 기관지염, 기관지확장증, 천식모양기관지염, 인후두염, 부비동염, 낭성섬유증, 수술후 폐합병증에, 소아는 급·만성 기관지염과 낭성섬유증에 사용하도록 되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.

Q.어떻게 투여하나요?

정맥주사와 근육주사로 투여하며, 성인과 소아 용량이 다르게 정해져 있고, 정맥주사 시에는 생리식염주사액이나 5% 포도당주사액에 희석해 천천히(약 5분 이상) 주입하도록 원문에 안내되어 있습니다.

Q.사용할 때 주의할 점은 무엇인가요?

이 약이나 구성성분에 과민반응이 있는 경우, 기관지천식이나 호흡기능부전이 있는 경우, 신생아는 주의가 필요하다고 원문에 나와 있으며, 구역·구토·두드러기·기관지경련 등의 이상반응이 보고되어 있습니다.

Q.유리 앰뷸 제품이라 조심할 점이 있나요?

원문에 따르면 앰플 절단 시 유리파편이 혼입될 수 있어, 특히 어린이나 노약자에게 사용할 때는 신중하게 절단해야 한다고 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

정보 수정 요청

본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.