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전문의약품식약처 허가정보

프로비스크주(히알루론산나트륨)

한국알콘(주)

주성분 Sodium Hyaluronate

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

백내장 수술(수정체를 인공 렌즈로 바꾸는 수술), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과 수술을 도와주는 보조제로 사용되는 주사액입니다. 이 약 성분이나 단백질계 약물에 과민반응 병력이 있는 환자는 사용할 수 없습니다. 사용 후 눈에 안압 상승이 때때로 나타날 수 있고, 드물게 염증반응이나 각막부종, 각막혼탁 같은 증상이 나타날 수 있다고 안내되어 있습니다. 반드시 안과용으로만 사용하며 혈관 안으로는 절대 주입하지 않도록 되어 있고, 히알우로니다제라는 약물과는 함께 사용하지 않습니다. 수술 도구를 염화벤잘코늄 같은 4급 암모늄 성분 용액으로 세척하면 안 된다는 점도 함께 안내되어 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

백내장 수술(수정체 이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술 보조제

사용상 주의사항

이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다. 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

1) 기재된 사용법을 따르지 않거나 동봉된 것 이외의 캐뉼라를 사용하는 경우, 캐뉼라가 분리되어 심각한 외상을 초래할 수 있다.

2) 안구 전방 수술과 관련된 일반적 주의사항을 준수해야 한다.

3) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.

4) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.

5) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.

6) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.

7) 이 약의 히알루론산나트륨은 미생물 발효, 정제를 통해 생산된 것으로서, 단백질제거과정과 알러지 동물 실험을 마쳤으나, 민감한 환자에 있어서 알러지를 유발할 수 있다.

8) 캐뉼라를 재사용하지 말 것.

9) 약액이 투명할 때에만 사용할 것.

10) 공기방울이 생기지 않도록 주의할 것.

11) 용기가 파손되었을 경우엔 사용하지 말 것. 히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.

1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.

2) 투여시 ① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다. ② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다. ③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다. ④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다. ⑤ 주의깊게 천천히 주입한다. ⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

자주 묻는 질문

Q.이 약은 어디에 사용하나요?

백내장 수술(수정체를 인공 렌즈로 바꾸는 수술), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술을 진행할 때 보조적으로 사용하는 약제입니다. 전문의약품이므로 의사의 처방과 시술을 통해 병원에서만 사용됩니다.

Q.사용하면 안 되는 경우가 있나요?

이 약 성분이나 단백질계 약물에 과민반응을 겪은 병력이 있는 환자는 사용할 수 없다고 안내되어 있습니다.

Q.부작용은 어떤 것이 있나요?

때때로 안압 상승이 나타날 수 있고, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 시력불선명 등이 나타날 수 있다고 보고되어 있습니다.

Q.사용할 때 특별히 주의할 점이 있나요?

반드시 안과용으로만 사용하고 혈관 내에는 절대 주입하지 않으며, 히알우로니다제와는 함께 투여하지 않습니다. 또한 염화벤잘코늄 등 4급 암모늄 성분 용액으로 수술 도구를 세척하지 않도록 안내되어 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.