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일반의약품식약처 허가정보

오라민연질캅셀

대원제약(주)

주성분 Ascorbic Acid/Calcium Pantothenate/Cyanocobalamin/Ergocalciferol/Folic Acid/Nicotinamide/Pyridoxine Hydrochloride/Retinol Palmitate/Riboflavin/Thiamine Hydrochloride/Tocopherol Acetate

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

이 약은 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C를 보충하기 위한 일반의약품입니다. 육체피로나 임신·수유기, 병을 앓고 난 후의 체력저하, 발육기, 노년기처럼 비타민이 부족해지기 쉬운 시기에 사용합니다. 이 중 비타민 A(레티놀팔미테이트)는 눈이 건조한 느낌을 완화하고 야맹증(어두운 곳에서 잘 보이지 않는 증상)에 도움을 주며, 비타민 D(에르고칼시페롤)는 뼈와 치아의 발육 불량이나 구루병을 예방하는 데 쓰입니다. 다만 임신 3개월 이내이거나 임신 가능성이 있는 여성은 비타민 A를 하루 5,000IU 이상 섭취하지 않아야 하고, 대두유나 콩·땅콩에 알레르기가 있는 경우에도 주의가 필요합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

효능·효과

다음 경우의 비타민A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급 - 육체피로 - 임신·수유기 - 병중·병후(병을 앍는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 - 발육기 - 노년기 - 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다. ·비타민 A(레티놀팔미테이트) 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상) ·비타민 D(에르고칼시페롤) 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

사용법

성인 및 만 8세 이상 어린이 1회 1캅셀, 1회 복용한다.

사용상 주의사항

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 신장결석 환자

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 레보도파

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 ① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다. ② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

5) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

6) 신장결석 병력이 있는 환자 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 가려움, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

9) 우발적으로 과량복용 한 경우

10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여할 것.

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

자주 묻는 질문

Q.오라민연질캅셀은 어떤 경우에 먹는 약인가요?

육체피로, 임신·수유기, 병을 앓고 난 후의 체력저하, 발육기, 노년기처럼 비타민 A·D·E·B1·B2·B6·C가 부족해지기 쉬운 경우에 보충하기 위해 사용합니다.

Q.하루에 몇 번, 얼마나 먹어야 하나요?

성인 및 만 8세 이상 어린이는 1회 1캡슐씩 복용합니다.

Q.임신 중에도 먹어도 되나요?

임신 3개월 이내이거나 임신 가능성이 있는 여성은 비타민 A 결핍증 환자가 아닌 이상 비타민 A를 하루 5,000IU 이상 투여하지 않아야 합니다.

Q.먹으면 안 되는 사람이 있나요?

대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 사람, 콩·땅콩에 과민증이 있는 사람, 고칼슘혈증·유육종증·신장질환·신장결석이 있는 환자는 주의해야 합니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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