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전문의약품식약처 허가정보

오코제돈주0.5그램(세파제돈나트륨)

(주)오스코리아제약

주성분세파제돈나트륨 0.5g같은 성분 약 19개 가격·정보 비교 ›

※ 전문의약품 — 반드시 의사 처방·약사 복약지도가 필요합니다.

AI 요약식약처 허가정보를 AI가 알기 쉽게 요약했습니다

세균에 의한 감염 치료를 목적으로 하는 이 주사제는 요로감염증, 담관염, 자궁내감염 등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증과 외과 수술 후 감염 예방에 사용하는 전문의약품입니다. 정맥주사로 투여하며, 그람양성균 감염에는 하루 1~2그램, 그람음성균 감염에는 하루 3~4그램을 나누어 맞고, 생명이 위중한 경우 하루 6그램까지 늘릴 수 있다고 되어 있습니다. 세팔로스포린계 항생제에 과민반응이 있었던 사람과 조산아, 신생아는 사용할 수 없다고 명시되어 있습니다. 두통이나 어지러움, 구역 같은 가벼운 증상 외에 드물게 피부발진이나 아나필락시스(급격한 전신 알레르기 반응) 같은 심한 반응이 나타날 수 있다고 안내되어 있습니다. 전문의약품이므로 의사의 처방에 따라 사용해야 합니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 요약에 오류가 있을 수 있으니 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.

제품 기본정보

이 약만의 정보 · 출처 식약처 허가정보·심평원 약가표

성분·함량세파제돈나트륨 0.5g (1바이알 중)
성상흰색-황백색의 가루가 충전된 무색투명의 바이알
구분전문의약품
제조사(주)오스코리아제약
위탁 제조한국유니온제약(주)
허가일1995년 11월 24일 · 최근 변경 2019년 1월 15일(저장방법 및 유효기간(사용기간)변경)
보험 약가비급여 또는 약가 미등재
포장0.5g x 10 vial
보관밀봉용기,실온(1~30℃)보관
사용 기간제조일로부터 36 개월
ATC 코드J01DB06
표준코드8806297015206 외 3개

효능·효과

황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스미라빌리스 요로감염증, 담관염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과의 감염예방 및 잠재감염치료

사용법

세파제돈나트륨으로서 그람양성균에 의한 감염증의 경우 1일 1~2g(역가)을 2~3회 분할 정맥주사하고 그람음성균에 의한 감염증의 경우 1일 3~4g(역가)을 2~3회 분할 투여한다. 생명을 위협하는 감염증 및 중등도 감수성균에 의한 감염증의 경우에는 1일 6g(역가)까지 증량할 수 있다. 주사액의 조제: 정맥주사 시는 이 약 1g(역가)을 주사용수 5mL에 녹여 2~3분간에 걸쳐 천천히 주사한다. 용해 후 가능한 한 6시간 이내에 사용하는 것이 바람직하나 실온에서 24시간 보관 시 역가의 변화는 없다.

사용상 주의사항

이 약의 사용상의 주의사항은 같은 성분 대표 허가사항(한올레포스포렌주1그람(세파제돈나트륨) · 가장 먼저 허가)과 100% 같아요. 다른 부분은 아래에 따로 보여 드려요.

  • · 먹으면 안 되는 사람 — 세팔로스포린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자, 조산아 및 신생아
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자주 묻는 질문

Q.오코제돈주는 어떤 감염에 사용하나요?

원문에 따르면 요로감염증, 담관염, 자궁내감염·자궁부속기염 등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과 수술의 감염예방 및 잠재감염 치료에 사용한다고 되어 있습니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q.용량은 어떻게 되나요?

그람양성균 감염에는 1일 1~2g(역가)을 2~3회로 나누어 정맥주사하고, 그람음성균 감염에는 1일 3~4g을 나누어 투여하며, 생명을 위협하는 중증 감염 시에는 1일 6g까지 증량할 수 있다고 원문에 나와 있습니다.

Q.사용하면 안 되는 사람이 있나요?

세팔로스포린계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자와 조산아 및 신생아는 원칙적으로 사용할 수 없다고 명시되어 있습니다. 임신 3개월 이내 임부나 신·간장애 환자 등은 신중히 투여해야 한다고 되어 있습니다.

Q.부작용은 없나요?

두통, 어지러움, 구역 같은 가벼운 증상이 나타날 수 있고, 드물게 피부발진·발열·아나필락시스, 간수치 상승, 백혈구감소, 위막성대장염 등이 보고되었다고 원문에 적혀 있습니다.

정보가 실제와 다른가요?

효능·용법 등 잘못된 내용을 알려주시면 확인 후 바로잡겠습니다.

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본 정보는 식품의약품안전처 의약품 공공데이터를 기반으로 한 일반 참고용이며, 실제 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하세요.